- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07505017
Eine positive Psychodrama-Intervention zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bei Universitätsstudenten
Eine positive Psychodrama-Intervention zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bei Universitätsstudierenden
Psychisches Wohlbefinden wurde konzeptualisiert als die Verwirklichung des eigenen Potenzials, die Fähigkeit, bedeutungsvolle Beziehungen aufzubauen, die Kapazität, Umweltmöglichkeiten im Einklang mit persönlichen Zielen zu nutzen, Selbstbestimmung und die Entwicklung eines positiven Selbstwertgefühls. Innerhalb zeitgenössischer Bildungsrahmen wird die Entwicklung von Studierenden nicht nur durch Lehrdienste, sondern auch durch persönliche Entwicklungsdienste für Studierende unterstützt, die zur Identitätsbildung beitragen. Psychodrama, als eine handlungsorientierte Gruppenintervention, zielt darauf ab, das psychische Wohlbefinden durch Techniken wie Inszenierung, kognitive Verarbeitung, Katharsis, Überschussrealität, Spiegelung, Konfrontation, Empathieentwicklung und Rollenflexibilität zu verbessern. Frühere Studien haben die Anwendung von Psychodrama in verschiedenen Bereichen demonstriert, einschließlich der Reduzierung von Angst, der Linderung von Hoffnungslosigkeit, der Steigerung des Selbstwertgefühls, der Verbesserung von Kommunikations- und Sozialkompetenzen, der Bewältigung von Krisen und Sucht, dem Umgang mit depressiven Symptomen und chronischen Krankheiten und der Unterstützung der psychischen Gesundheit.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Psychodrama als psychoedukative Intervention auf psychisches Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, Selbstmitgefühl, Empathie und affektives Bewusstsein bei Pflegestudierenden in der Türkei zu bewerten. Die Studie wird mit Studierenden durchgeführt, die an einer Pflegefakultät eingeschrieben sind, insbesondere mit denen, die den theoretischen Kurs in pädiatrischer Pflege absolviert haben und sich darauf vorbereiten, ihr klinisches Praktikum zu beginnen.
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Teilnehmer werden aus Studierenden des zweiten und dritten Studienjahrs der Pflege rekrutiert und werden vor der freiwilligen Teilnahme über die Studie informiert. Berechtigte Teilnehmer werden zufällig entweder einer Experimentalgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen (maximal 20 Teilnehmer pro Gruppe). Die Experimentalgruppe nimmt an einem strukturierten Psychodrama-Programm teil, das aus 10 Sitzungen besteht, zweimal wöchentlich durchgeführt wird und jede Sitzung etwa zwei Stunden dauert. Die Sitzungen werden von einem zertifizierten Psychodramatiker und einem Co-Therapeuten unter Aufsicht moderiert. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: Ausgangswert (Vor-Test), nach der Intervention und eine 2-monatige Nachuntersuchung. In den Vor-, Nach- und Nachuntersuchungsbewertungen werden der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), der PERMA Profiler, die Basic Empathy Scale (BES), die Rosenberg Self-Esteem Scale, die Self-Compassion Scale (SCS), die Emotional Contagion Scale (ECS) und das HEXACO Personality Inventory durchgeführt.
Die in dieser Studie verwendeten Instrumente umfassen auch einen soziodemografischen Fragebogen (11 Items). Zusätzlich werden qualitative Daten durch Nachsitzungsinterviews mit Teilnehmern der Psychodrama-Gruppe gesammelt, um ihre Erfahrungen zu erkunden.
Basierend auf bestehenden empirischen Belegen und der begrenzten Anzahl von Studien, die mit Pflegestudierenden durchgeführt wurden, insbesondere in pädiatrischen Pflegekontexten, zielt diese Studie darauf ab, zur Literatur beizutragen, indem sie die Auswirkungen von Psychodrama-Gruppeninterventionen auf Entwicklungsergebnisse, Selbstmitgefühl, Selbstwertgefühl, Wohlbefinden, affektives Bewusstsein und Empathieniveaus bei Pflegestudierenden untersucht.
Es wird hypothetisiert, dass es statistisch signifikante Unterschiede zwischen der Experimental- und der Kontrollgruppe in Bezug auf diese Ergebnisvariablen geben wird (H1). Darüber hinaus wird erwartet, dass die positiven Auswirkungen der Psychodrama-Intervention auf diese Variablen über die Zeit anhalten, was auf langfristige Wirksamkeit hinweist (H2). Über die Hypothesenprüfung hinaus wird erwartet, dass die Ergebnisse praktische Implikationen für die Gestaltung und Umsetzung von psychodramabasierten Interventionen in akademischen Umgebungen liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Türkei (türkiye), 34760
- Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student/in der Pflegewissenschaft im Grundstudium, eingeschrieben in der Abteilung für Medizinische und Chirurgische Wissenschaften.
- Freiwillige Einwilligung nach Aufklärung über die Ziele und Verfahren der Studie.
- Unterzeichnung des Gruppenvertrags.
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Bekanntschaft mit dem Gruppenleiter oder Co-Leiter.
- Angabe, nicht an allen Bewertungsphasen teilnehmen zu können (T1: Pre-Test, T2: Post-Test, T3: Follow-up-Test).
- Selbstberichtete Einnahme von Psychopharmaka oder laufende klinische psychiatrische Behandlung.
- Angabe, dass die geplanten Sitzungstage und -zeiten nicht geeignet sind (diese Teilnehmer werden nach Einwilligung der Kontrollgruppe zugeordnet).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die experimentelle Gruppe besteht aus 20 Studierenden, die 10 wöchentliche Psychodrama-Sitzungen besuchen, die jeweils etwa 120-150 Minuten dauern.
Die Sitzungen werden von einem zertifizierten Psychodramatiker unter Aufsicht eines akkreditierten Trainers durchgeführt.
Ergebnisparameter werden zu Beginn (Vorabtest), unmittelbar nach der Intervention und bei einer 2-monatigen Nachuntersuchung erhoben.
Bei den Vor-, Nach- und Follow-up-Bewertungen werden die Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), der PERMA Profiler, die Basic Empathy Scale (BES), die Rosenberg Self-Esteem Scale, die Self-Compassion Scale (SCS), die Emotional Contagion Scale (ECS) und das HEXACO Personality Inventory verwendet.
|
Die Intervention bestand aus einem strukturierten, manualisierten Psychodrama-Programm, das in Gruppenform durchgeführt wurde.
Das Programm umfasste 10 wöchentliche Sitzungen, die jeweils etwa 120-150 Minuten dauerten.
Die Sitzungen wurden von einem zertifizierten Psychodramatiker unter der Aufsicht eines akkreditierten Psychodrama-Trainers durchgeführt.
Die Intervention integrierte Kernpsychodramatechniken wie Rollenspiel, Rollentausch, Spiegeln, Doppeln und Inszenierung, um den emotionalen Ausdruck, die Empathie und das Selbstbewusstsein zu fördern.
Das Programm folgte einer standardisierten Sitzungsstruktur mit Aufwärm-, Aktions- und Austauschphasen, um die Konsistenz über die Sitzungen hinweg sicherzustellen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus 20 Studierenden und erhält während der Studiendauer keine Intervention.
Die Ergebnismessungen werden zu denselben Zeitpunkten wie in der Experimentalgruppe durchgeführt, einschließlich Baseline (Pre-Test), Post-Test und einem 2-monatigen Follow-up.
In den Pre-, Post- und Follow-up-Bewertungen werden der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), der PERMA Profiler, die Basic Empathy Scale (BES), die Rosenberg Self-Esteem Scale, die Self-Compassion Scale (SCS), die Emotional Contagion Scale (ECS) und das HEXACO Personality Inventory verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionale Ansteckungs-Skala (ECS)
Zeitfenster: Vor-Test, Nach-Test (10 Wochen nach dem Vor-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
|
Die Emotional Contagion Scale (ECS) misst, inwieweit Individuen für die Emotionen anderer anfällig sind.
Sie bewertet emotionale Reaktionsfähigkeit und die Tendenz, emotionale Zustände anderer "aufzufangen".
|
Vor-Test, Nach-Test (10 Wochen nach dem Vor-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
|
|
Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: Vor-Test, Nach-Test (10 Wochen nach dem Vor-Test - unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
|
Die Rosenberg-Skala zur Selbstwertschätzung wird zur Messung des globalen Selbstwertgefühls eingesetzt.
Sie bewertet die Gesamteinschätzung des Selbstwerts von Personen, einschließlich sowohl positiver als auch negativer Selbstwahrnehmungen.
|
Vor-Test, Nach-Test (10 Wochen nach dem Vor-Test - unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
|
|
PERMA-Profiler
Zeitfenster: Prä-Test, Post-Test (10 Wochen nach dem Prä-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
|
Der PERMA-Profiler wird eingesetzt, um das psychische Wohlbefinden im Rahmen der positiven Psychologie zu bewerten.
Er misst fünf Kernbereiche: Positive Emotionen, Engagement, Beziehungen, Sinn und Leistung.
|
Prä-Test, Post-Test (10 Wochen nach dem Prä-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
|
|
Basis- Empathie-Skala (BES)
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test (10 Wochen nach dem Pre-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
|
Die Basic Empathy Scale (BES) wird verwendet, um die Empathiefähigkeit von Personen zu bewerten.
Sie bewertet sowohl kognitive Empathie (die Fähigkeit, die Emotionen anderer zu verstehen) als auch affektive Empathie (die Fähigkeit, die emotionalen Erfahrungen anderer zu teilen).
|
Pre-Test, Post-Test (10 Wochen nach dem Pre-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
|
|
HEXACO-Persönlichkeitsinventar
Zeitfenster: Vorher-Test, Nachher-Test (10 Wochen nach dem Vorher-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
|
Das HEXACO-Persönlichkeitsinventar wird verwendet, um Persönlichkeitsmerkmale anhand eines Sechs-Faktoren-Modells zu bewerten: Ehrlichkeit-Bescheidenheit, Emotionalität, Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit und Offenheit für Erfahrungen.
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Vorher-Test, Nachher-Test (10 Wochen nach dem Vorher-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Prä-Test, Post-Test (10 Wochen nach dem Prä-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) wird verwendet, um das Ausmaß positiver (z. B. Begeisterung, Wachsamkeit) und negativer (z. B. Belastung, Reizbarkeit) Affekte bei Personen zu bewerten.
Er bietet ein Maß für das emotionale Wohlbefinden und ermöglicht die Bewertung von Veränderungen der affektiven Zustände im Laufe der Zeit.
|
Prä-Test, Post-Test (10 Wochen nach dem Prä-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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Selbstmitgefühls-Skala (SCS)
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test (10 Wochen nach dem Pre-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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Die Self-Compassion Scale (SCS) wird verwendet, um das Maß an Selbstmitgefühl bei Personen zu bewerten.
Sie umfasst Komponenten wie Selbstfreundlichkeit, Selbstbeurteilung, gemeinsame Menschlichkeit und Achtsamkeit.
|
Pre-Test, Post-Test (10 Wochen nach dem Pre-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Decision No: 11, January, 2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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