- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07505017
Pozytywna Interwencja Psychodramatyczna Poprawiająca Dobrostan Psychiczny wśród Studentów Uniwersyteckich
Dobrostan psychologiczny został zdefiniowany jako realizacja własnego potencjału, zdolność do nawiązywania znaczących relacji, umiejętność wykorzystywania możliwości środowiskowych zgodnie z osobistymi celami, samokierowanie oraz rozwój pozytywnej samooceny. W ramach współczesnych systemów edukacyjnych rozwój studentów jest wspierany nie tylko przez usługi dydaktyczne, ale także przez usługi rozwoju osobistego studentów, które przyczyniają się do kształtowania tożsamości. Psychodrama, jako interwencja grupowa zorientowana na działanie, ma na celu poprawę dobrostanu psychologicznego poprzez techniki takie jak odgrywanie ról, przetwarzanie poznawcze, katharsis, rzeczywistość nadmiarowa, odzwierciedlanie, konfrontacja, rozwijanie empatii i elastyczność ról. Wcześniejsze badania wykazały zastosowanie psychodramy w różnych dziedzinach, w tym w redukcji lęku, łagodzeniu beznadziejności, wzmacnianiu samooceny, poprawie komunikacji i umiejętności społecznych, radzeniu sobie z kryzysami i uzależnieniami, radzeniu sobie z objawami depresji i chorobami przewlekłymi oraz wspieraniu zdrowia psychicznego.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności psychodramy jako interwencji psychoedukacyjnej na dobrostan psychologiczny, samoocenę, współczucie dla siebie, empatię i świadomość afektywną wśród studentów pielęgniarstwa w Turcji. Badanie zostanie przeprowadzone ze studentami zapisanymi na wydział pielęgniarstwa, w szczególności z tymi, którzy odbyli teoretyczny kurs pielęgniarstwa pediatrycznego i przygotowują się do rozpoczęcia praktyk klinicznych.
Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane. Uczestnicy zostaną zrekrutowani spośród studentów pielęgniarstwa drugiego i trzeciego roku i zostaną poinformowani o badaniu przed dobrowolnym udziałem. Uprawnieni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej (maksymalnie 20 uczestników w grupie). Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie psychodramy składającym się z 10 sesji, przeprowadzanych dwa razy w tygodniu, każda sesja trwająca około dwóch godzin. Sesje będą prowadzone przez certyfikowanego psychodramatystę i współterapeutę pod nadzorem. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.
Dane będą zbierane w trzech punktach czasowych: na początku (przed testem), po interwencji oraz po 2 miesiącach od zakończenia interwencji. W ocenach przed, po i w trakcie obserwacji zostaną zastosowane Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS), Profiler PERMA, Podstawowa Skala Empatii (BES), Skala Samooceny Rosenberga, Skala Współczucia dla Siebie (SCS), Skala Zarażania Emocjonalnego (ECS) oraz Inwentarz Osobowości HEXACO.
Narzędzia zastosowane w tym badaniu obejmują również kwestionariusz socjodemograficzny (11 pozycji). Ponadto dane jakościowe będą zbierane poprzez wywiady po sesji z uczestnikami grupy psychodramy w celu zbadania ich doświadczeń.
W oparciu o istniejące dowody empiryczne i ograniczoną liczbę badań przeprowadzonych ze studentami pielęgniarstwa, szczególnie w kontekście pielęgniarstwa pediatrycznego, niniejsze badanie ma na celu przyczynienie się do literatury poprzez zbadanie wpływu grupowych interwencji psychodramy na wyniki rozwojowe, współczucie dla siebie, samoocenę, dobrostan, świadomość afektywną i poziom empatii wśród studentów pielęgniarstwa.
Postawiono hipotezę, że wystąpią statystycznie istotne różnice między grupą eksperymentalną a kontrolną pod względem tych zmiennych wynikowych (H1). Ponadto oczekuje się, że pozytywne efekty interwencji psychodramy na te zmienne utrzymają się w czasie, co wskaże na długoterminową skuteczność (H2). Poza testowaniem hipotez, oczekuje się, że wyniki dostarczą praktycznych implikacji dla projektowania i wdrażania interwencji opartych na psychodramie w środowiskach akademickich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turcja (Türkiye), 34760
- Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie studentem studiów licencjackich na kierunku pielęgniarstwo, zapisanym w Katedrze Nauk Medycznych i Chirurgicznych.
- Dobrowolne wyrażenie świadomej zgody po zapoznaniu się z celami i procedurami badania.
- Podpisanie umowy grupowej.
Kryteria wyłączenia:
- Osobista znajomość z liderem grupy lub współliderem.
- Zgłoszenie niemożności uczestniczenia we wszystkich fazach oceny (T1: Test wstępny, T2: Test końcowy, T3: Test kontrolny).
- Samodzielne zgłoszenie stosowania leków psychiatrycznych lub obecne otrzymywanie klinicznego leczenia psychiatrycznego.
- Wskazanie, że zaplanowane dni i godziny sesji nie są odpowiednie (ci uczestnicy są przydzielani do grupy kontrolnej po wyrażeniu świadomej zgody).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa eksperymentalna obejmuje 20 studentów, którzy uczestniczą w 10 cotygodniowych sesjach psychodramy, każda trwająca około 120-150 minut.
Sesje prowadzone są przez certyfikowanego psychodramatystę pod nadzorem akredytowanego trenera.
Pomiary wyników przeprowadzane są na początku (test wstępny), bezpośrednio po interwencji oraz po 2-miesięcznej obserwacji.
W ocenach przed, po i po obserwacji stosowane są: Skala Pozytywnych i Negatywnych Doznań (PANAS), Profiler PERMA, Podstawowa Skala Empatii (BES), Skala Samooceny Rosenberga, Skala Współczucia dla Siebie (SCS), Skala Zarażania Emocjonalnego (ECS) oraz Inwentarz Osobowości HEXACO.
|
Interwencja obejmowała ustrukturyzowany, zmanualizowany program psychodramy realizowany w formacie grupowym.
Program składał się z 10 sesji odbywających się co tydzień, każda trwająca około 120-150 minut.
Sesje były prowadzone przez certyfikowanego psychodramatystę pod nadzorem akredytowanego trenera psychodramy.
Interwencja włączała kluczowe techniki psychodramy, takie jak odgrywanie ról, odwracanie ról, lustrzane odbicie, podwajanie i inscenizację, w celu wzmocnienia ekspresji emocjonalnej, empatii i samoświadomości.
Program stosował ustandaryzowaną strukturę sesji, obejmującą fazy rozgrzewki, działania i dzielenia się, zapewniając spójność między sesjami.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna składa się z 20 studentów i nie otrzymuje żadnej interwencji w trakcie trwania badania.
Pomiary wyników są przeprowadzane w tych samych punktach czasowych, co w grupie eksperymentalnej, w tym na początku badania (test wstępny), po zakończeniu interwencji (test końcowy) oraz w 2-miesięcznym badaniu kontrolnym. W ocenach przed, po i w badaniu kontrolnym stosuje się Skalę Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS), Profiler PERMA, Podstawową Skalę Empatii (BES), Skalę Samooceny Rosenberga, Skalę Współczucia dla Siebie (SCS), Skalę Zarażania Emocjonalnego (ECS) oraz Inwentarz Osobowości HEXACO. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zarażania Emocjonalnego (ECS)
Ramy czasowe: test wstępny, test końcowy (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
Skala Zaraźliwości Emocjonalnej (ECS) mierzy stopień, w jakim jednostki są podatne na emocje innych.
Ocenia ona reaktywność emocjonalną oraz skłonność do "przejmowania" stanów emocjonalnych innych osób.
|
test wstępny, test końcowy (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
|
Skala Samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: przed testem, po teście (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) i po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
Skala samooceny Rosenberga jest stosowana do pomiaru globalnej samooceny.
Ocenia ogólną ocenę własnej wartości jednostki, obejmującą zarówno pozytywne, jak i negatywne postrzeganie siebie.
|
przed testem, po teście (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) i po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
|
Profiler PERMA
Ramy czasowe: test wstępny, test końcowy (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
Profilator PERMA jest wykorzystywany do oceny dobrostanu psychologicznego w ramach psychologii pozytywnej.
Mierzy pięć podstawowych wymiarów: Pozytywne Emocje, Zaangażowanie, Relacje, Znaczenie i Osiągnięcia.
|
test wstępny, test końcowy (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
|
Podstawowa Skala Empatii (BES)
Ramy czasowe: przedtestowy, potestowy (10 tygodni po teście wstępnym - bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
Skala Podstawowej Empatii (BES) służy do oceny poziomu empatii u osób.
Ocenia zarówno empatię poznawczą (zdolność rozumienia emocji innych) jak i empatię afektywną (zdolność do współdzielenia doświadczeń emocjonalnych innych).
|
przedtestowy, potestowy (10 tygodni po teście wstępnym - bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
|
Inwentarz Osobowości HEXACO
Ramy czasowe: przedtestowe, posttestowe (10 tygodni po teście wstępnym - bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
Kwestionariusz Osobowości HEXACO służy do oceny cech osobowości w oparciu o model sześciu czynników: Uczciwość-Skromność, Emocjonalność, Ekstrawersja, Ugodowość, Sumienność i Otwartość na Doświadczenie.
|
przedtestowe, posttestowe (10 tygodni po teście wstępnym - bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
|
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS)
Ramy czasowe: przed testem, po teście (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) służy do oceny poziomu pozytywnych (np. entuzjazm, czujność) i negatywnych (np. cierpienie, drażliwość) afektów u osób.
Zapewnia pomiar dobrostanu emocjonalnego i umożliwia ocenę zmian stanów afektywnych w czasie.
|
przed testem, po teście (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
|
Skala Współczucia dla Siebie (SCS)
Ramy czasowe: przed testem, po teście (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
Skala Współczucia dla Siebie (SCS) służy do oceny poziomu współczucia dla siebie u jednostek.
Obejmuje ona takie składniki jak życzliwość wobec siebie, osądzanie siebie, wspólnota ludzkości i uważność.
|
przed testem, po teście (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Decision No: 11, January, 2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .