- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07505017
Een Positieve Psychodrama-interventie om het Psychologisch Welzijn bij Universitaire Studenten te Verbeteren
Een Positieve Psychodrama-interventie om het Psychologisch Welzijn van Universitaire Studenten te Verbeteren
Psychologisch welzijn is geconceptualiseerd als de realisatie van iemands potentieel, het vermogen om betekenisvolle relaties op te bouwen, de capaciteit om omgevingsmogelijkheden te benutten in lijn met persoonlijke doelen, zelfsturing en de ontwikkeling van een positief zelfbeeld. Binnen hedendaagse educatieve kaders wordt studentenontwikkeling niet alleen ondersteund door instructiediensten, maar ook door persoonlijke ontwikkelingsdiensten voor studenten, die bijdragen aan identiteitsvorming. Psychodrama, als een actiegerichte groepinterventie, beoogt psychologisch welzijn te verbeteren door technieken zoals enscenering, cognitieve verwerking, catharsis, surplusrealiteit, spiegelen, confrontatie, empathieontwikkeling en rolflexibiliteit. Eerdere studies hebben de toepassing van psychodrama in verschillende domeinen aangetoond, waaronder het verminderen van angst, het verlichten van hopeloosheid, het verbeteren van zelfbeeld, het verbeteren van communicatie- en sociale vaardigheden, het aanpakken van crises en verslaving, het omgaan met depressieve symptomen en chronische ziekte, en het ondersteunen van mentale gezondheid.
De huidige studie beoogt de effectiviteit van psychodrama als een psycho-educatieve interventie op psychologisch welzijn, zelfbeeld, zelfcompassie, empathie en affectief bewustzijn te evalueren onder verpleegkunde bachelorstudenten in Turkije. De studie zal worden uitgevoerd met studenten ingeschreven aan een verpleegkundefaculteit, specifiek degenen die de theoretische cursus pediatrische verpleegkunde hebben gevolgd en zich voorbereiden om hun klinische stage te beginnen.
Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers zullen worden geworven uit tweede- en derdejaars verpleegkundestudenten en zullen over de studie worden geïnformeerd voorafgaand aan vrijwillige deelname. In aanmerking komende deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een experimentele groep of een controlegroep (maximaal 20 deelnemers per groep). De experimentele groep zal deelnemen aan een gestructureerd psychodramaprogramma bestaande uit 10 sessies, uitgevoerd tweemaal per week, elke sessie duurt ongeveer twee uur. De sessies zullen worden gefaciliteerd door een gecertificeerd psychodramatherapeut en een co-therapeut onder supervisie. De controlegroep zal geen interventie ontvangen.
Gegevens zullen worden verzameld op drie tijdstippen: baseline (voormeting), na interventie en een follow-up van 2 maanden. In de voor-, na- en follow-up assessments zullen de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Rosenberg Zelfbeeld Schaal, Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS) en de HEXACO Persoonlijkheidsinventaris worden afgenomen.
De instrumenten gebruikt in deze studie omvatten ook een sociodemografische vragenlijst (11 items). Daarnaast zullen kwalitatieve gegevens worden verzameld via postsessie-interviews met deelnemers in de psychodramagroep om hun ervaringen te verkennen.
Gebaseerd op bestaand empirisch bewijs en het beperkte aantal studies uitgevoerd met verpleegkundestudenten, met name in pediatrische verpleegkundecontexten, beoogt deze studie bij te dragen aan de literatuur door de effecten van psychodrama groepinterventies op ontwikkelingsuitkomsten, zelfcompassie, zelfbeeld, welzijn, affectief bewustzijn en empathieniveaus onder verpleegkundestudenten te onderzoeken.
Er wordt verondersteld dat er statistisch significante verschillen zullen zijn tussen de experimentele en controlegroepen in termen van deze uitkomstvariabelen (H1). Verder wordt verwacht dat de positieve effecten van de psychodrama-interventie op deze variabelen in de tijd zullen aanhouden, wat duidt op langetermijneffectiviteit (H2). Naast hypothesetoetsing wordt verwacht dat de bevindingen praktische implicaties zullen bieden voor het ontwerp en de implementatie van op psychodrama gebaseerde interventies in academische settings.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turkije (Türkiye), 34760
- Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Een bachelorstudent verpleegkunde zijn die ingeschreven is bij de afdeling Medische en Chirurgische Wetenschappen.
- Vrijwillige geïnformeerde toestemming verlenen na te zijn geïnformeerd over de doelstellingen en procedures van het onderzoek.
- Het groepshandvest ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- De groepsleider of co-leider persoonlijk kennen.
- Meldt dat deelname aan alle beoordelingsfasen niet mogelijk is (T1: Voortest, T2: Natest, T3: Follow-uptest).
- Zelfrapportage van het gebruik van psychiatrische medicatie of momenteel klinische psychiatrische behandeling ontvangen.
- Aangeven dat de geplande sessiedagen en -tijden niet geschikt zijn (deze deelnemers worden na het geven van geïnformeerde toestemming toegewezen aan de controlegroep).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
De experimentele groep bestaat uit 20 studenten die 10 wekelijkse psychodramasessies bijwonen, elk met een duur van ongeveer 120-150 minuten.
De sessies worden uitgevoerd door een gecertificeerd psychodramaturg onder toezicht van een geaccrediteerde trainer.
Uitkomstmaten worden afgenomen bij aanvang (pre-test), direct na de interventie en bij een follow-up na 2 maanden.
In de pre-, post- en follow-up beoordelingen worden de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Rosenberg Self-Esteem Scale, Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS) en het HEXACO Personality Inventory gebruikt.
|
De interventie bestond uit een gestructureerd, gemanualiseerd psychodramaprogramma dat in groepsverband werd aangeboden.
Het programma omvatte 10 wekelijkse sessies, elk met een duur van ongeveer 120-150 minuten.
De sessies werden begeleid door een gecertificeerd psychodramatherapeut onder supervisie van een geaccrediteerde psychodramatrainer.
De interventie omvatte kernpsychodramatechnieken zoals rollenspel, rolwisseling, spiegelen, dubbelen en enscenering om emotionele expressie, empathie en zelfbewustzijn te verbeteren.
Het programma volgde een gestandaardiseerde sessiestructuur met opwarm-, actie- en deel-fasen, wat consistentie tussen sessies garandeerde.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep bestaat uit 20 studenten en krijgt gedurende de onderzoeksperiode geen interventie.
Uitkomstmaten worden op dezelfde tijdstippen afgenomen als in de experimentele groep, inclusief baseline (voortest), natester en een follow-up na 2 maanden.
In de voor-, na- en follow-up metingen worden de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Rosenberg Self-Esteem Scale, Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS) en de HEXACO Personality Inventory gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele Besmettingsschaal (ECS)
Tijdsspanne: pre-test, post-test (10 weken na pre-test - direct na de interventie) en na 2 maanden (follow-up test)
|
De Emotional Contagion Scale (ECS) meet de mate waarin individuen vatbaar zijn voor de emoties van anderen.
Het beoordeelt emotionele responsiviteit en de neiging om de emotionele toestanden van anderen te "vangen".
|
pre-test, post-test (10 weken na pre-test - direct na de interventie) en na 2 maanden (follow-up test)
|
|
Rosenberg Zelfwaardeschaal
Tijdsspanne: pre-test, post-test (10 weken na pre-test - direct na de interventie), en na 2 maanden (follow-up test)
|
De Rosenberg Self-Esteem Scale wordt gebruikt om de algemene zelfwaardering te meten.
Het beoordeelt de algehele evaluatie van individuen van hun eigenwaarde, inclusief zowel positieve als negatieve zelfpercepties.
|
pre-test, post-test (10 weken na pre-test - direct na de interventie), en na 2 maanden (follow-up test)
|
|
PERMA Profiler
Tijdsspanne: pre-test, post-test (10 weken na pre-test - direct na de interventie), en na 2 maanden (follow-up test)
|
De PERMA Profiler wordt gebruikt om psychologisch welzijn te evalueren binnen het kader van positieve psychologie.
Het meet vijf kern dimensies: Positieve Emotie, Betrokkenheid, Relaties, Betekenis en Prestatie.
|
pre-test, post-test (10 weken na pre-test - direct na de interventie), en na 2 maanden (follow-up test)
|
|
Basale Empathieschaal (BES)
Tijdsspanne: pre-test, post-test (10 weken na de pre-test - direct na de interventie), en na 2 maanden (follow-up test)
|
De Basic Empathy Scale (BES) wordt gebruikt om het empathieniveau van individuen te beoordelen.
Het evalueert zowel cognitieve empathie (het vermogen om de emoties van anderen te begrijpen) als affectieve empathie (het vermogen om de emotionele ervaringen van anderen te delen).
|
pre-test, post-test (10 weken na de pre-test - direct na de interventie), en na 2 maanden (follow-up test)
|
|
HEXACO Persoonlijkheidsvragenlijst
Tijdsspanne: pre-test, post-test (10 weken na de pre-test - direct na de interventie) en na 2 maanden (follow-up test)
|
De HEXACO Personality Inventory wordt gebruikt om persoonlijkheidstrekken te beoordelen op basis van een zesfactorenmodel: Honesty-Humility, Emotionality, Extraversion, Agreeableness, Conscientiousness en Openness to Experience.
|
pre-test, post-test (10 weken na de pre-test - direct na de interventie) en na 2 maanden (follow-up test)
|
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tijdsspanne: pre-test, post-test (10 weken na de pre-test - direct na de interventie), en na 2 maanden (follow-up test)
|
De Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) wordt gebruikt om de niveaus van positief (bijvoorbeeld enthousiasme, alertheid) en negatief (bijvoorbeeld stress, prikkelbaarheid) affect bij individuen te beoordelen.
Het biedt een maatstaf voor emotioneel welzijn en maakt het mogelijk veranderingen in affectieve toestanden in de loop van de tijd te evalueren.
|
pre-test, post-test (10 weken na de pre-test - direct na de interventie), en na 2 maanden (follow-up test)
|
|
Zelfcompassie Schaal (SCS)
Tijdsspanne: pre-test, post-test (10 weken na pre-test - direct na de interventie) en na 2 maanden (follow-up test)
|
De Zelfcompassieschaal (SCS) wordt gebruikt om het niveau van zelfcompassie van individuen te evalueren.
Het bevat componenten zoals zelfvriendelijkheid, zelfveroordeling, gemeenschappelijke menselijkheid en mindfulness.
|
pre-test, post-test (10 weken na pre-test - direct na de interventie) en na 2 maanden (follow-up test)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Decision No: 11, January, 2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .