Účinnost krátkého poradenství o odvykání kouření v předanestetické vyšetřovací ambulanci

Toto je pilotní, dvouramenná, paralelně uspořádaná, hodnotitelsky zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie prováděná v sestrami vedených předanestetických vyšetřovacích klinikách nemocnice Pok Oi, zaměřená na dospělé pacienty plánované k elektivní chirurgii, kteří jsou aktivními kuřáky a přicházejí na předoperační vyšetření. Studie je primárně navržena k posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti krátké, perioperativní intervence k odvykání kouření poskytované sestrami pomocí modelu AWARD (Zeptej se, Varuj, Porad, Odkaž, Zopakuj), integrované do běžného pracovního postupu předanestetického vyšetření. Vygeneruje klíčové provozní parametry (např. míru náboru a udržení, věrnost intervenci, úplnost dat, riziko kontaminace) a odhady velikosti účinku potřebné k návrhu a výpočtu síly budoucí definitivní studie.

Po screeningu na předanestetické vyšetřovací klinice budou způsobilí kuřáci (oxid uhelnatý ve vydechovaném vzduchu ≥4 ppm a vlastní hlášení kouření v posledních 7 dnech), kteří poskytnou informovaný souhlas, vyplnit základní dotazník samostatně zachycující historii kouření (např. denní spotřebu cigaret, roky kouření, předchozí pokusy o odvykání), připravenost přestat kouřit, vnímanou důležitost a důvěru, psychosociální proměnné (sociální podpora, deprese/úzkost, užívání alkoholu) a sociodemografické údaje. Poté budou randomizováni v poměru 1:1 pomocí počítačem generované sekvence s utajením alokace udržovaným prostřednictvím sériově číslovaných, neprůhledných, zapečetěných obálek otevřených až po udělení souhlasu. Vzhledem k povaze intervence nemohou být účastníci a sestry-poradkyně zaslepeni, ale hodnotitelé výsledků, sběratelé dat v den operace a statistické analytičky zůstanou maskováni vůči skupinové alokaci až do dokončení primárních analýz.

Účastníci přidělení do intervenční skupiny navštíví Sesterskou předanestetickou vyšetřovací kliniku, kde vyškolení perioperativní sestry provedou jednu strukturovanou 3–5minutovou poradenskou sezení založenou na modelu AWARD, zaměřenou na perioperativní rizika pokračujícího kouření a výhody krátkodobého odvykání před operací. Poradenství je podpořeno objektivní zpětnou vazbou z měření vydechovaného oxidu uhelnatého, přizpůsobenou brožurou pro perioperativní odvykání kouření, která byla speciálně vyvinuta a obsahově validována s přispěním anesteziologů, a aktivním procesem odkazování na nemocniční službu pro odvykání kouření (tj. přímým zajištěním nebo propojením spíše než pasivním poskytnutím kontaktních údajů). Složka "Zopakuj" zahrnuje posílení zpráv o odvykání v den operace a plánovaný následný kontakt přibližně měsíc po operaci k posouzení trvalé abstinence a poskytnutí další krátké podpory podle potřeby. Věrnost intervenci je podporována strukturovaným školicím programem pro perioperativní sestry (zahrnujícím protokol AWARD, vzdělávání o perioperativních rizicích kouření, techniky motivačního rozhovoru a používání monitorování CO), hodnocením kompetencí před zahájením náboru a průběžným dohledem a schůzkami k přezkumu případů během studie.

Účastníci kontrolní skupiny obdrží obvyklou předanestetickou péči, skládající se z konzultace s chirurgy a anesteziology bez vystavení sestrami vedené klinice pro odvykání kouření. V této cestě je rada ohledně kouření, pokud je poskytnuta, nestrukturovaná a neřízená standardizovaným protokolem; pacienti typicky obdrží pouze obecný nemocniční leták o odvykání kouření a odkazování probíhá podle uvážení jednotlivých kliniků bez formálního aktivního mechanismu odkazování. Tento design umožňuje studii porovnat přidanou hodnotu strukturované behaviorální intervence poskytované sestrami plus aktivního odkazování s aktuálním standardem péče ve stejném institucionálním prostředí.

Primárním účinnostním ukazatelem je 7denní bodová prevalence abstinence od kouření v den operace, biochemicky ověřená vydechovaným oxidem uhelnatým (s předem stanovenou mezní hodnotou indikující abstinenci) a rychlým testem na slinný kotinin. Sekundární ukazatele zahrnují snížení denní spotřeby cigaret mezi výchozím stavem a dnem operace, stav abstinence 1 měsíc po operaci, pacienty hlášenou spokojenost s obdrženou podporou pro odvykání kouření a míry časných pooperačních komplikací do 30 dnů klasifikované pomocí standardizovaného systému hodnocení chirurgických komplikací. Nezávislá operační sestra, zaslepená vůči skupinové alokaci, bude shromažďovat perioperativní data o výsledcích a biochemické validační měření v den operace; pooperační komplikace budou extrahovány z elektronických zdravotních záznamů zaslepenými výzkumníky; a stav kouření a spokojenost po 1 měsíci budou zjištěny prostřednictvím telefonického sledování.

Kvantitativní analýzy pro tuto pilotní studii budou primárně deskriptivní, zaměřené na odhad spíše než testování hypotéz. Výsledky proveditelnosti (míra náboru, udržení, dodržování protokolu AWARD, úplnost dat o výsledcích) budou shrnuty pomocí proporcí a intervalů spolehlivosti. Meziskupinová srovnání míry abstinence a komplikací použijí vhodné kategorické testy a regresní modely k poskytnutí předběžných odhadů velikosti účinku a upravených rizikových nebo šancových poměrů kontrolujících důležité kovariáty, jako je věk, pohlaví, intenzita kouření na začátku a komorbidity. Kontinuální sekundární výsledky (např. změna počtu cigaret denně) budou analyzovány pomocí parametrických nebo neparametrických metod v závislosti na distribučních předpokladech. Tyto výsledky poskytnou informace pro zpřesnění kritérií způsobilosti, logistiky poskytování intervence a výpočty velikosti vzorku pro následnou adekvátně dimenzovanou multicentrickou studii.

Celkově tento podrobný design včleňuje standardizovanou, škálovatelnou strategii odvykání kouření vedenou sestrami přímo do předoperačního vyšetření, testuje její provozní praktičnost v reálném perioperativním procesu a zkoumá její potenciál zlepšit krátkodobou abstinenci a chirurgické rizikové profily u populace vysoce rizikových kuřáků.