Wirksamkeit einer kurzen Raucherentwöhnungsberatung in der präanästhesiologischen Beurteilungsklinik

Dies ist eine Pilotstudie, eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen, parallelen Gruppen und verbundenen Bewertern, die in den pflegegeleiteten präanästhesiologischen Untersuchungskliniken des Pok Oi Hospitals durchgeführt wird und sich an erwachsene elektive chirurgische Patienten richtet, die derzeit Raucher sind und zur präoperativen Untersuchung kommen. Die Studie ist in erster Linie darauf ausgelegt, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer kurzen, perioperativen, durch Pflegekräfte durchgeführten Raucherentwöhnungsintervention unter Verwendung des AWARD-Modells (Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again) zu bewerten, die in den routinemäßigen präanästhesiologischen Untersuchungsablauf integriert ist. Sie wird wichtige operative Parameter (z. B. Rekrutierungs- und Beibehaltungsraten, Interventionsintegrität, Datenvollständigkeit, Kontaminationsrisiko) und Effektgrößenschätzungen generieren, die für die Planung und Berechnung der Fallzahl einer zukünftigen definitiven Studie benötigt werden.

Nach dem Screening in der präanästhesiologischen Untersuchungsklinik werden berechtigte Raucher (Kohlenmonoxid ≥4 ppm in der Ausatemluft und selbstberichtetes Rauchen in den letzten 7 Tagen), die eine Einwilligung nach Aufklärung erteilen, einen Basis-Fragebogen ausfüllen, der Rauchanamnese (z. B. täglicher Zigarettenkonsum, Raucherjahre, frühere Entwöhnungsversuche), Bereitschaft zum Aufhören, wahrgenommene Wichtigkeit und Zuversicht, psychosoziale Variablen (soziale Unterstützung, Depression/Angst, Alkoholkonsum) und soziodemografische Daten erfasst. Sie werden dann im Verhältnis 1:1 randomisiert, wobei eine computergenerierte Sequenz verwendet wird und die Zuteilungsverdeckung durch fortlaufend nummerierte, undurchsichtige, versiegelte Umschläge aufrechterhalten wird, die erst nach Einwilligung geöffnet werden. Aufgrund der Art der Intervention können Teilnehmer und beratende Pflegekräfte nicht verbunden werden, aber Ergebnisbewerter, Datensammler am Operationstag und statistische Analysten bleiben bis zum Abschluss der primären Analysen gegenüber der Gruppenzuteilung maskiert.

Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeteilt werden, besuchen die Pflege-Präanästhesie-Untersuchungsklinik, wo geschulte perioperative Pflegekräfte eine einzige, strukturierte 3-5-minütige AWARD-basierte Beratungssitzung durchführen, die sich auf die perioperativen Risiken des fortgesetzten Rauchens und die Vorteile einer kurzfristigen Abstinenz vor der Operation konzentriert. Die Beratung wird durch objektives Feedback von der Ausatem-Kohlenmonoxid-Messung, einem maßgeschneiderten perioperativen Raucherentwöhnungsheft, das speziell unter Einbeziehung von Anästhesisten entwickelt und inhaltsvalidiert wurde, und einem aktiven Überweisungsprozess zum Rauchstopp-Service des Krankenhauses (d. h. direkte Vereinbarung oder Verknüpfung anstatt passive Bereitstellung von Kontaktdaten) unterstützt. Die "Do-it-again"-Komponente umfasst die Verstärkung der Abstinenzbotschaften am Operationstag und einen geplanten Folgekontakt etwa einen Monat nach der Operation, um anhaltende Abstinenz zu bewerten und bei Bedarf zusätzliche kurze Unterstützung zu bieten. Die Interventionsintegrität wird durch ein strukturiertes Schulungsprogramm für perioperative Pflegekräfte (das AWARD-Protokoll, perioperative Raucherrisikoaufklärung, motivierende Gesprächsführungstechniken und die Verwendung der CO-Überwachung abdeckt), Kompetenzbewertung vor Beginn der Rekrutierung und fortlaufende Supervision und Fallbesprechungen während der Studie gefördert.

Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche präanästhesiologische Versorgung, bestehend aus Konsultation mit Chirurgen und Anästhesisten ohne Kontakt mit der pflegegeleiteten Raucherentwöhnungsklinik. In diesem Weg ist Raucherberatung, falls angeboten, unstrukturiert und nicht durch ein standardisiertes Protokoll geleitet; Patienten erhalten typischerweise nur das allgemeine Krankenhaus-Raucherentwöhnungsblatt, und Überweisungen erfolgen nach Ermessen einzelner Kliniker ohne einen formalen aktiven Überweisungsmechanismus. Dieses Design ermöglicht es der Studie, den Mehrwert einer strukturierten, durch Pflegekräfte durchgeführten Verhaltensintervention plus aktiver Überweisung im Vergleich zur aktuellen Standardversorgung in derselben institutionellen Umgebung zu vergleichen.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die 7-Tage-Punktprävalenz der Rauchabstinenz am Operationstag, biochemisch verifiziert durch Ausatem-Kohlenmonoxid (mit einem vordefinierten Grenzwert, der Abstinenz anzeigt) und einen Speichel-Cotinin-Schnelltest. Sekundäre Endpunkte umfassen Reduktionen des täglichen Zigarettenkonsums zwischen Basis und Operationstag, 1-Monat-postoperative Abstinenzstatus, patientenberichtete Zufriedenheit mit der erhaltenen Raucherentwöhnungsunterstützung und frühe postoperative Komplikationsraten innerhalb von 30 Tagen, klassifiziert unter Verwendung eines standardisierten chirurgischen Komplikationsgradierungssystems. Eine unabhängige Operationssaal-Pflegekraft, die gegenüber der Gruppenzuteilung verbunden ist, wird perioperative Ergebnisdaten und biochemische Validierungsmaße am Operationstag sammeln; postoperative Komplikationen werden von verbundenen Forschern aus elektronischen Patientenakten extrahiert; und 1-Monat-Rauchstatus und Zufriedenheit werden via Telefon-Follow-up erhoben.

Quantitative Analysen für diesen Pilot werden primär deskriptiv sein, mit Fokus auf Schätzung anstatt Hypothesentests. Machbarkeitsergebnisse (Rekrutierungsrate, Beibehaltung, Einhaltung des AWARD-Protokolls, Vollständigkeit der Ergebnisdaten) werden mit Anteilen und Konfidenzintervallen zusammengefasst. Zwischengruppenvergleiche von Abstinenz- und Komplikationsraten werden geeignete kategoriale Tests und Regressionsmodelle verwenden, um vorläufige Effektgrößenschätzungen und adjustierte Risiko- oder Odds Ratios unter Kontrolle wichtiger Kovariaten wie Alter, Geschlecht, Basisrauchintensität und Komorbiditäten bereitzustellen. Kontinuierliche sekundäre Ergebnisse (z. B. Veränderung der Zigaretten pro Tag) werden unter Verwendung parametrischer oder nicht-parametrischer Methoden abhängig von Verteilungsannahmen analysiert. Diese Ergebnisse werden die Verfeinerung von Einschlusskriterien, Interventionslogistik und Fallzahlberechnungen für eine anschließende adäquat gepowerte multizentrische Studie informieren.

Insgesamt integriert dieses detaillierte Design eine standardisierte, skalierbare, pflegegeleitete Raucherentwöhnungsstrategie direkt in die präoperative Untersuchung, testet ihre operative Praktikabilität in einem realen perioperativen Weg und erforscht ihr Potenzial, kurzfristige Abstinenz und chirurgische Risikoprofile in einer Hochrisiko-Raucherpopulation zu verbessern.