Effectiviteit van korte rookstopbegeleiding op de pre-anesthesiebeoordelingspoli

Dit is een pilotstudie, een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee parallelle groepen en geblindeerde beoordelaars, uitgevoerd in de door verpleegkundigen geleide Pre-anesthesie Beoordelingsklinieken van Pok Oi Hospital, gericht op volwassen electieve chirurgische patiënten die huidige rokers zijn en zich melden voor pre-operatieve evaluatie. De studie is primair ontworpen om de haalbaarheid, acceptatie en voorlopige effectiviteit te beoordelen van een korte, perioperatieve door verpleegkundigen uitgevoerde rookstopinterventie met behulp van het AWARD-model (Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again) geïntegreerd in de routinematige pre-anesthesie beoordelingswerkstroom. Het zal belangrijke operationele parameters genereren (bijv. wervings- en retentietarieven, interventietrouw, datavolledigheid, contaminatierisico) en schattingen van effectgrootte die nodig zijn om een toekomstige definitieve studie te ontwerpen en te dimensioneren.

Na screening in de pre-anesthesie beoordelingsklinieken zullen in aanmerking komende rokers (koolmonoxide ≥4 ppm in uitgeademde lucht en zelfgerapporteerd roken in de afgelopen 7 dagen) die geïnformeerde toestemming geven, een baseline zelfingevulde vragenlijst invullen met rookgeschiedenis (bijv. dagelijkse sigarettenconsumptie, jaren roken, eerdere stoppogingen), bereidheid om te stoppen, ervaren belangrijkheid en vertrouwen, psychosociale variabelen (sociale steun, depressie/angst, alcoholgebruik) en sociodemografische gegevens. Vervolgens worden zij 1:1 gerandomiseerd met behulp van een computergeneratie reeks waarbij toewijzingsverberging wordt gehandhaafd door opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen die pas na toestemming worden geopend. Vanwege de aard van de interventie kunnen deelnemers en begeleidende verpleegkundigen niet geblindeerd worden, maar uitkomstbeoordelaars, datacollecteurs op de dag van de operatie en statistische analisten blijven gemaskeerd voor groepsindeling totdat de primaire analyses zijn voltooid.

Deelnemers toegewezen aan de interventiegroep zullen de Verpleegkundige Pre-Anesthesie Beoordelingskliniek bezoeken, waar getrainde perioperatieve verpleegkundigen een enkele, gestructureerde 3-5 minuten durende AWARD-gebaseerde counselingsessie geven, gericht op de perioperatieve risico's van voortgezet roken en de voordelen van kortdurend stoppen voor de operatie. De counseling wordt ondersteund door objectieve feedback van uitgeademde koolmonoxidemeting, een op maat gemaakt perioperatief rookstopboekje specifiek ontwikkeld en inhoudelijk gevalideerd met input van anesthesisten, en een actief verwijzingsproces naar het rookstopservice van het ziekenhuis (d.w.z. directe regeling of koppeling in plaats van passieve verstrekking van contactgegevens). De "Do-it-again" component omvat versterking van stopproberichten op de dag van de operatie en een geplande follow-up contact ongeveer een maand na de operatie om aanhoudende onthouding te beoordelen en indien nodig aanvullende korte ondersteuning te bieden. Interventietrouw wordt bevorderd door een gestructureerd trainingsprogramma voor perioperatieve verpleegkundigen (bevattend het AWARD-protocol, perioperatieve rookrisico-educatie, motiverende gesprekstechnieken en gebruik van CO-monitoring), competentiebeoordeling voordat de inschrijving start, en doorlopende supervisie en casusbesprekingsbijeenkomsten tijdens de studie.

Controlegroep deelnemers zullen de gebruikelijke pre-anesthesiezorg ontvangen, bestaande uit consultatie met chirurgen en anesthesisten zonder blootstelling aan de door verpleegkundigen geleide rookstopkliniek. In dit traject is rookstopadvies, indien aangeboden, ongestructureerd en niet geleid door een gestandaardiseerd protocol; patiënten ontvangen typisch alleen het generieke ziekenhuis rookstopfoldertje en verwijzing vindt plaats naar het oordeel van individuele clinici zonder een formeel actief verwijzingsmechanisme. Dit ontwerp stelt de studie in staat om de toegevoegde waarde van een gestructureerde, door verpleegkundigen uitgevoerde gedragsinterventie plus actieve verwijzing te vergelijken met de huidige standaardzorg in dezelfde institutionele setting.

Het primaire effectiviteitsdoel is 7-daagse puntprevalentie rookstoponthouding op de dag van de operatie, biochemisch geverifieerd door uitgeademde koolmonoxide (met een vooraf gespecificeerde afkapwaarde die onthouding aangeeft) en een speeksel cotinine sneltest. Secundaire doelen omvatten reducties in dagelijkse sigarettenconsumptie tussen baseline en dag van de operatie, 1-maand postoperatieve onthoudingsstatus, patiëntgerapporteerde tevredenheid met de ontvangen rookstopondersteuning, en vroege postoperatieve complicatietarieven binnen 30 dagen geclassificeerd met behulp van een gestandaardiseerd chirurgisch complicatiegradatiesysteem. Een onafhankelijke operatiekamerverpleegkundige, geblindeerd voor groepsindeling, zal perioperatieve uitkomstgegevens en biochemische validatiemetingen verzamelen op de dag van de operatie; postoperatieve complicaties zullen worden geëxtraheerd uit elektronische medische dossiers door geblindeerde onderzoekers; en 1-maand rookstatus en tevredenheid zullen worden verkregen via telefonische follow-up.

Kwantitatieve analyses voor deze pilot zullen primair beschrijvend zijn, gericht op schatting in plaats van hypothesetoetsing. Haalbaarheidsuitkomsten (wervingspercentage, retentie, naleving van het AWARD-protocol, volledigheid van uitkomstgegevens) zullen worden samengevat met proporties en betrouwbaarheidsintervallen. Intergroepsvergelijkingen van onthoudings- en complicatietarieven zullen gebruik maken van geschikte categorische tests en regressiemodellen om voorlopige schattingen van effectgrootte en gecorrigeerde risico- of oddsratio's te leveren, gecontroleerd voor belangrijke covariaten zoals leeftijd, geslacht, baseline rookintensiteit en comorbiditeiten. Continue secundaire uitkomsten (bijv. verandering in sigaretten per dag) zullen worden geanalyseerd met behulp van parametrische of non-parametrische methoden afhankelijk van distributie-aannames. Deze resultaten zullen informatie verschaffen voor verfijning van inclusiecriteria, interventieleveringslogistiek en steekproefgrootteberekeningen voor een daaropvolgende adequaat gedimensioneerde multicentrumstudie.

Over het algemeen integreert dit gedetailleerde ontwerp een gestandaardiseerde, schaalbare, door verpleegkundigen geleide rookstopstrategie direct in pre-operatieve beoordeling, test het de operationele praktische haalbaarheid in een real-world perioperatief traject, en onderzoekt het het potentieel om kortdurende onthouding en chirurgische risicoprofielen te verbeteren in een hoog-risico rokerspopulatie.