Eficacia del Asesoramiento Breve para Dejar de Fumar en la Clínica de Evaluación Preanestésica

Este es un ensayo piloto, de dos brazos, con grupos paralelos, aleatorizado y controlado con evaluadores cegados, realizado en las Clínicas de Evaluación Preanestésica dirigidas por enfermeras del Hospital Pok Oi, dirigido a pacientes quirúrgicos electivos adultos que son fumadores actuales y acuden para evaluación preoperatoria. El ensayo está diseñado principalmente para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad preliminar de una intervención breve para dejar de fumar, administrada por enfermeras perioperatorias, utilizando el modelo AWARD (Preguntar, Advertir, Aconsejar, Derivar, Repetir) integrado en el flujo de trabajo rutinario de la evaluación preanestésica. Generará parámetros operativos clave (por ejemplo, tasas de reclutamiento y retención, fidelidad de la intervención, integridad de los datos, riesgo de contaminación) y estimaciones del tamaño del efecto necesarias para diseñar y dimensionar un futuro ensayo definitivo.

Tras el cribado en la clínica de evaluación preanestésica, los fumadores elegibles (monóxido de carbono ≥4 ppm en el aire exhalado y que informan haber fumado en los últimos 7 días) que proporcionen su consentimiento informado completarán un cuestionario autoadministrado basal que recopilará historial de tabaquismo (por ejemplo, consumo diario de cigarrillos, años fumando, intentos previos para dejar de fumar), disposición para dejar de fumar, importancia y confianza percibidas, variables psicosociales (apoyo social, depresión/ansiedad, consumo de alcohol) y datos sociodemográficos. Posteriormente, serán aleatorizados 1:1 mediante una secuencia generada por ordenador, manteniéndose la ocultación de la asignación mediante sobres opacos, sellados y numerados secuencialmente que solo se abren después del consentimiento. Debido a la naturaleza de la intervención, los participantes y las enfermeras consejeras no pueden estar cegados, pero los evaluadores de resultados, los recolectores de datos el día de la cirugía y los analistas estadísticos permanecerán enmascarados respecto a la asignación de grupo hasta que se completen los análisis primarios.

Los participantes asignados al brazo de intervención acudirán a la Clínica de Evaluación Preanestésica de Enfermería, donde enfermeras perioperatorias capacitadas impartirán una única sesión de consejería estructurada de 3-5 minutos basada en AWARD, centrada en los riesgos perioperatorios de seguir fumando y los beneficios del cese a corto plazo antes de la cirugía. La consejería se apoya en la retroalimentación objetiva de la medición de monóxido de carbono exhalado, un folleto perioperatorio personalizado para dejar de fumar desarrollado específicamente y validado en contenido con aportes de anestesiólogos, y un proceso de derivación activo al servicio de cesación tabáquica del hospital (es decir, arreglo directo o enlace en lugar de la provisión pasiva de datos de contacto). El componente "Repetir" incluye el refuerzo de los mensajes de cesación el día de la cirugía y un contacto de seguimiento planificado aproximadamente un mes después de la cirugía para evaluar la abstinencia sostenida y proporcionar apoyo breve adicional según sea necesario. La fidelidad de la intervención se promueve mediante un programa de capacitación estructurado para enfermeras perioperatorias (que cubre el protocolo AWARD, educación sobre riesgos del tabaquismo perioperatorio, técnicas de entrevista motivacional y uso del monitoreo de CO), evaluación de competencias antes de iniciar el reclutamiento, y supervisión continua y reuniones de revisión de casos durante el ensayo.

Los participantes del brazo de control recibirán la atención preanestésica habitual, que consiste en consulta con cirujanos y anestesiólogos sin exposición a la clínica de cesación tabáquica dirigida por enfermeras. En esta vía, el consejo sobre tabaquismo, si se ofrece, no es estructurado y no está guiado por un protocolo estandarizado; los pacientes típicamente reciben solo el folleto genérico del hospital para dejar de fumar y la derivación ocurre a discreción de los clínicos individuales sin un mecanismo formal de derivación activa. Este diseño permite al ensayo comparar el valor añadido de una intervención conductual estructurada administrada por enfermeras más la derivación activa, frente al estándar actual de atención en el mismo entorno institucional.

El criterio de valoración principal de eficacia es la abstinencia puntual de tabaquismo en los últimos 7 días el día de la cirugía, verificada bioquímicamente por monóxido de carbono exhalado (con un punto de corte preespecificado que indica abstinencia) y una prueba rápida de cotinina salival. Los criterios de valoración secundarios incluyen reducciones en el consumo diario de cigarrillos entre el basal y el día de la cirugía, estado de abstinencia postoperatoria al mes, satisfacción informada por el paciente con el apoyo para dejar de fumar recibido, y tasas de complicaciones postoperatorias tempranas dentro de los 30 días clasificadas usando un sistema estandarizado de gradación de complicaciones quirúrgicas. Una enfermera de quirófano independiente, enmascarada respecto a la asignación de grupo, recolectará los datos de resultados perioperatorios y las medidas de validación bioquímica el día de la cirugía; las complicaciones postoperatorias serán extraídas de los registros médicos electrónicos por investigadores enmascarados; y el estado de tabaquismo y la satisfacción al mes se obtendrán mediante seguimiento telefónico.

Los análisis cuantitativos para este piloto serán principalmente descriptivos, centrándose en la estimación más que en la prueba de hipótesis. Los resultados de viabilidad (tasa de reclutamiento, retención, adherencia al protocolo AWARD, integridad de los datos de resultados) se resumirán con proporciones e intervalos de confianza. Las comparaciones entre grupos de las tasas de abstinencia y complicaciones utilizarán pruebas categóricas apropiadas y modelos de regresión para proporcionar estimaciones preliminares del tamaño del efecto y razones de riesgo u odds ajustadas controlando por covariables importantes como edad, sexo, intensidad basal del tabaquismo y comorbilidades. Los resultados secundarios continuos (por ejemplo, cambio en cigarrillos por día) se analizarán utilizando métodos paramétricos o no paramétricos según los supuestos de distribución. Estos resultados informarán el refinamiento de los criterios de elegibilidad, la logística de entrega de la intervención y los cálculos del tamaño de muestra para un posterior ensayo multicéntrico adecuadamente dimensionado.

En general, este diseño detallado incorpora una estrategia estandarizada, escalable y dirigida por enfermeras para dejar de fumar directamente en la evaluación preoperatoria, prueba su practicidad operativa en una vía perioperatoria del mundo real, y explora su potencial para mejorar la abstinencia a corto plazo y los perfiles de riesgo quirúrgico en una población de fumadores de alto riesgo.