Eficácia do Aconselhamento Breve para Cessação Tabágica na Consulta de Avaliação Pré-Anestésica

Este é um ensaio piloto, de dois braços, com grupos paralelos, controlado e randomizado, com avaliadores cegos, conduzido nas Clínicas de Avaliação Pré-Anestésica lideradas por enfermeiros do Hospital Pok Oi, visando pacientes cirúrgicos eletivos adultos que são fumadores atuais e comparecem para avaliação pré-operatória. O ensaio está desenhado principalmente para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma breve intervenção de cessação tabágica perioperatória, entregue por enfermeiros, usando o modelo AWARD (Perguntar, Alertar, Aconselhar, Encaminhar, Repetir) integrado no fluxo de trabalho rotineiro de avaliação pré-anestésica. Gerará parâmetros operacionais chave (por exemplo, taxas de recrutamento e retenção, fidelidade da intervenção, completude dos dados, risco de contaminação) e estimativas de tamanho de efeito necessárias para desenhar e dimensionar um futuro ensaio definitivo.

Após triagem na clínica de avaliação pré-anestésica, os fumadores elegíveis (monóxido de carbono ≥4 ppm no ar expirado e autorrelato de tabagismo nos últimos 7 dias) que fornecerem consentimento informado completarão um questionário autoadministrado de linha de base, capturando histórico de tabagismo (por exemplo, consumo diário de cigarros, anos de tabagismo, tentativas prévias de cessação), prontidão para parar, importância e confiança percebidas, variáveis psicossociais (suporte social, depressão/ansiedade, consumo de álcool) e dados sociodemográficos. Serão então randomizados 1:1 usando uma sequência gerada por computador, com ocultação da alocação mantida por envelopes selados, opacos e numerados sequencialmente, abertos apenas após o consentimento. Devido à natureza da intervenção, os participantes e os enfermeiros conselheiros não podem ser cegados, mas os avaliadores de desfechos, os coletores de dados no dia da cirurgia e os analistas estatísticos permanecerão mascarados em relação à alocação de grupo até que as análises primárias sejam concluídas.

Os participantes alocados ao braço de intervenção comparecerão à Clínica de Avaliação Pré-Anestésica de Enfermagem, onde enfermeiros perioperatórios treinados realizam uma única sessão de aconselhamento estruturada de 3-5 minutos, baseada no modelo AWARD, focada nos riscos perioperatórios do tabagismo contínuo e nos benefícios da cessação de curto prazo antes da cirurgia. O aconselhamento é apoiado por feedback objetivo da medição de monóxido de carbono exalado, um folheto de cessação tabágica perioperatória personalizado, especificamente desenvolvido e com conteúdo validado com contributo de anestesistas, e um processo de encaminhamento ativo para o serviço de cessação tabágica do hospital (ou seja, arranjo direto ou ligação, em vez de fornecimento passivo de dados de contacto). O componente "Repetir" inclui reforço das mensagens de cessação no dia da cirurgia e um contacto de seguimento planeado aproximadamente um mês após a cirurgia para avaliar a abstinência sustentada e fornecer suporte breve adicional, conforme necessário. A fidelidade da intervenção é promovida através de um programa de formação estruturado para enfermeiros perioperatórios (cobrindo o protocolo AWARD, educação sobre riscos perioperatórios do tabagismo, técnicas de entrevista motivacional e uso da monitorização de CO), avaliação de competência antes do início do recrutamento, e supervisão contínua e reuniões de revisão de casos durante o ensaio.

Os participantes do braço de controlo receberão os cuidados pré-anestésicos habituais, consistindo em consulta com cirurgiões e anestesistas, sem exposição à clínica de cessação tabágica liderada por enfermeiros. Neste percurso, o aconselhamento sobre tabagismo, se oferecido, é não estruturado e não guiado por um protocolo padronizado; os pacientes tipicamente recebem apenas o folheto genérico de cessação tabágica do hospital, e o encaminhamento ocorre ao critério de clínicos individuais, sem um mecanismo formal de encaminhamento ativo. Este desenho permite ao ensaio comparar o valor acrescentado de uma intervenção comportamental estruturada, entregue por enfermeiros, mais encaminhamento ativo, contra o padrão atual de cuidados no mesmo cenário institucional.

O endpoint primário de eficácia é a abstinência tabágica de prevalência pontual de 7 dias no dia da cirurgia, verificada bioquimicamente por monóxido de carbono exalado (com um ponto de corte pré-especificado indicando abstinência) e um teste rápido de cotinina salivar. Os endpoints secundários incluem reduções no consumo diário de cigarros entre a linha de base e o dia da cirurgia, estado de abstinência pós-operatória de 1 mês, satisfação relatada pelo paciente com o suporte de cessação tabágica recebido, e taxas de complicações pós-operatórias precoces dentro de 30 dias, classificadas usando um sistema padronizado de graduação de complicações cirúrgicas. Uma enfermeira independente do bloco operatório, cega para a alocação de grupo, recolherá dados de desfecho perioperatório e medidas de validação bioquímica no dia da cirurgia; as complicações pós-operatórias serão extraídas dos registos médicos eletrónicos por investigadores cegos; e o estado tabágico e a satisfação de 1 mês serão obtidos via seguimento telefónico.

As análises quantitativas para este piloto serão primariamente descritivas, focando na estimativa em vez de teste de hipóteses. Os resultados de viabilidade (taxa de recrutamento, retenção, adesão ao protocolo AWARD, completude dos dados de desfecho) serão resumidos com proporções e intervalos de confiança. As comparações entre grupos das taxas de abstinência e complicações usarão testes categóricos apropriados e modelos de regressão para fornecer estimativas preliminares de tamanho de efeito e razões de risco ou odds ajustadas, controlando para covariáveis importantes como idade, sexo, intensidade de tabagismo na linha de base e comorbilidades. Os desfechos secundários contínuos (por exemplo, mudança em cigarros por dia) serão analisados usando métodos paramétricos ou não paramétricos, dependendo das suposições distribucionais. Estes resultados informarão o refinamento dos critérios de elegibilidade, a logística de entrega da intervenção e os cálculos de tamanho amostral para um subsequente ensaio multicêntrico adequadamente dimensionado.

Globalmente, este desenho detalhado incorpora uma estratégia padronizada, escalável e liderada por enfermeiros para cessação tabágica diretamente na avaliação pré-operatória, testa a sua praticidade operacional num percurso perioperatório do mundo real, e explora o seu potencial para melhorar a abstinência de curto prazo e os perfis de risco cirúrgico numa população de fumadores de alto risco.