Effektiviteten af kortvarig rygningophørsrådgivning i præanæstesivurderingsklinikken

Dette er et pilotstudie, en to-armet, parallel-gruppe, assessor-blindet randomiseret kontrolleret forsøg, der udføres på sygeplejerskeledte Pre-anaesthetic Assessment Klinikker på Pok Oi Hospital, rettet mod voksne elektive kirurgiske patienter, der er nuværende ryger og deltager i preoperativ evaluering.
Forsøget er primært designet til at vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effekt af en kort, perioperativ sygeplejerske-leveret rygestopintervention ved brug af AWARD-modellen (Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again) integreret i den rutinemæssige pre-anaestetiske vurderingsarbejdsgang.
Det vil generere nøgleoperationelle parametre (f.eks. rekrutterings- og fastholdelsesrater, interventionstroskab, datakomplethed, kontaminationsrisiko) og effektstørrelsesestimater, der er nødvendige for at designe og styrke et fremtidigt definitivt forsøg.

Efter screening på pre-anaestetisk vurderingsklinik vil berettigede rygere (kulilte ≥4 ppm i udåndet luft og selvrapporteret rygning inden for de sidste 7 dage), der giver informeret samtykke, udfylde et baseline selvadministreret spørgeskema, der indfanger rygehistorie (f.eks. dagligt cigaretforbrug, års rygning, tidligere stopforsøg), parathed til at stoppe, opfattet vigtighed og tillid, psykosociale variable (social støtte, depression/angst, alkoholforbrug) og sociodemografiske data.
De vil derefter blive randomiseret 1:1 ved hjælp af en computergenereret sekvens med allokeringsskjul opretholdt af serienummererede, uigennemsigtige, forseglede konvolutter, der kun åbnes efter samtykke.
På grund af interventionens karakter kan deltagerne og rådgivningssygeplejerskerne ikke blindes, men resultatvurderere, dataindsamlere på operationsdagen og statistiske analytikere forbliver maskerede for gruppetildeling, indtil primære analyser er afsluttet.

Deltagere tildelt interventionsarmen vil deltage på Sygeplejerske Pre-Anaesthetic Assessment Klinikken, hvor trænede perioperative sygeplejersker leverer en enkelt, struktureret 3-5-minutters AWARD-baseret rådgivningssession fokuseret på de perioperative risici ved fortsat rygning og fordelene ved kortvarig stopning før operation.
Rådgivningen understøttes af objektiv feedback fra måling af udåndet kulilte, en skræddersyet perioperativ rygestopbog specifikt udviklet og indholdsvalideret med anæstesilægeinput, og en aktiv henvisningsproces til hospitalets rygestoptjeneste (dvs. direkte arrangement eller sammenkædning snarere end passiv levering af kontaktoplysninger).
"Do-it-again"-komponenten inkluderer forstærkning af stopbudskaber på operationsdagen og en planlagt opfølgningskontakt cirka en måned efter operationen for at vurdere vedvarende afholdenhed og yde yderligere kort støtte efter behov.
Interventionstroskab fremmes gennem et struktureret træningsprogram for perioperative sygeplejersker (dækkende AWARD-protokollen, perioperativ rygerisikooplysning, motiverende interviewteknikker og brug af CO-overvågning), kompetencevurdering før optagelse starter og løbende tilsyn og casereview-møder under forsøget.

Kontrolarmens deltagere vil modtage sædvanlig pre-anaestetisk pleje, bestående af konsultation med kirurger og anæstesilæger uden eksponering for den sygeplejerskeledte rygestopklinik.
I denne vej er rygeråd, hvis tilbudt, ustruktureret og ikke vejledt af en standardiseret protokol; patienter modtager typisk kun det generiske hospitals rygestopblad, og henvisning sker efter den enkelte klinikers skøn uden en formel aktiv henvisningsmekanisme.
Dette design giver forsøget mulighed for at sammenligne den tilføjede værdi af en struktureret, sygeplejerske-leveret adfærdsintervention plus aktiv henvisning mod den nuværende standardpleje i samme institutionelle ramme.

Det primære effektendepunkt er 7-dages punktprævalens rygestopafholdenhed på operationsdagen, biokemisk verificeret ved udåndet kulilte (med en forudbestemt cutoff, der indikerer afholdenhed) og en hurtigtest for salivær cotinin.
Sekundære endepunkter inkluderer reduktioner i dagligt cigaretforbrug mellem baseline og operationsdagen, 1-måneds postoperativ afholdenhedsstatus, patientrapporteret tilfredshed med den modtagne rygestopstøtte og tidlige postoperative komplikationsrater inden for 30 dage klassificeret ved hjælp af et standardiseret kirurgisk komplikationsgraderingssystem.
En uafhængig operationsstuesygeplejerske, blindet for gruppetildeling, vil indsamle perioperative resultatdata og biokemiske valideringsmål på operationsdagen; postoperative komplikationer vil blive uddraget fra elektroniske patientjournaler af blindede forskere; og 1-måneds rygestatus og tilfredshed vil blive indhentet via telefonopfølgning.

Kvantitative analyser for denne pilot vil primært være beskrivende med fokus på estimering snarere end hypotesetestning.
Gennemførlighedsresultater (rekrutteringsrate, fastholdelse, overholdelse af AWARD-protokollen, komplethed af resultatdata) vil blive opsummeret med proportioner og konfidensintervaller.
Mellemgruppesammenligninger af afholdenhed og komplikationsrater vil bruge passende kategoriske tests og regressionsmodeller til at give foreløbige effektstørrelsesestimater og justerede risiko- eller oddsforhold, der kontrollerer for vigtige kovariater såsom alder, køn, baseline rygeintensitet og komorbiditeter.
Kontinuerlige sekundære resultater (f.eks. ændring i cigaretter pr. dag) vil blive analyseret ved hjælp af parametriske eller ikke-parametriske metoder afhængigt af distributionsantagelser.
Disse resultater vil informere forfinelse af berettigelseskriterier, interventionsleveringslogistik og stikprøvestørrelsesberegninger for et efterfølgende adækvat styrket multicentert forsøg.

Samlet set integrerer denne detaljerede design en standardiseret, skalerbar, sygeplejerskeledt rygestopstrategi direkte i preoperativ vurdering, tester dens operationelle praktikalitet i en virkelig perioperativ vej og udforsker dens potentiale til at forbedre kortvarig afholdenhed og kirurgiske risikoprofiler i en højrisiko rygerpopulation.