Lyhyen tupakoinnin lopettamisen neuvonnan tehokkuus pre-anestesia-arviointiklinikalla

Tämä on pilotti, kaksihaarainen, rinnakkaisryhmä, arvioijoiden sokkotettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Pok Oi -sairaalan hoitajajohtoisissa anestesian ennakkoarviointiklinikoissa. Tutkimus kohdistuu aikuisiin valikoiduille kirurgisille potilaille, jotka tupakoivat tällä hetkellä ja osallistuvat leikkauksen ennakkoarviointiin. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida lyhyen, perioperatiivisen hoitajan toteuttaman tupakoinnin lopettamisen interventiotoimenpiteen käytännöllisyyttä, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta käyttäen AWARD-mallia (Kysy, Varoita, Neuvo, Ohjaa, Toista) integroituna rutiininomaiseen anestesian ennakkoarviointityönkulkuun. Se tuottaa keskeisiä operatiivisia parametreja (esim. rekrytointi- ja säilyttämisprosentit, interventiotoimenpiteen sitoutuminen, tietojen täydellisyys, kontaminaatioriski) ja vaikutusarvioita, joita tarvitaan tulevan lopullisen tutkimuksen suunnitteluun ja tehon laskemiseen.

Karsinnan jälkeen anestesian ennakkoarviointiklinikalla, kelvolliset tupakoitsijat (uloshengityksen hiilimonoksidi ≥4 ppm ja itseraportoitu tupakointi viimeisten 7 päivän aikana), jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen, täyttävät peruslinjan itsetäytettävän kyselyn, joka kattaa tupakointihistorian (esim. päivittäinen savukkeiden kulutus, tupakoinnin vuodet, aiemmat lopettamisyritykset), valmiuden lopettaa, koetun tärkeyden ja luottamuksen, psykososiaaliset muuttujat (sosiaalinen tuki, masennus/ahdistus, alkoholin käyttö) ja sosiodemografiset tiedot. Heidät satunnaistetaan sitten 1:1 käyttäen tietokoneella generoitua sekvenssiä, ja allokointi pidetään piilossa sarjanumeroitujen, läpinäkymättömien, sinetöityjen kirjekuorten avulla, jotka avataan vasta suostumuksen jälkeen. Interventiotoimenpiteen luonteen vuoksi osallistujia ja neuvontahoitajia ei voida sokottaa, mutta tulosten arvioijat, leikkauspäivän tietojen kerääjät ja tilastolliset analyytikot pysyvät ryhmän allokaatiosta tietämättöminä, kunnes ensisijaiset analyysit on suoritettu.

Interventiohaaraan allokoidut osallistujat osallistuvat Hoitajan Anestesian Ennakkoarviointiklinikalle, jossa koulutetut perioperatiiviset hoitajat suorittavat yksittäisen, rakenteellisen 3–5 minuutin AWARD-pohjaisen neuvontatapaamisen, joka keskittyy jatkuvan tupakoinnin perioperatiivisiin riskeihin ja lyhyen aikavälin lopettamisen hyötyihin ennen leikkausta. Neuvontaa tukee objektiivinen palaute uloshengityksen hiilimonoksidimittauksesta, räätälöity perioperatiivinen tupakoinnin lopettamisen vihkonen, joka on erityisesti kehitetty ja sisällöltään validoitu anestesialääkärin panoksella, sekä aktiivinen ohjausprosessi sairaalan tupakoinnin lopettamispalveluun (eli suora järjestely tai linkitys passiivisen yhteystietojen tarjoamisen sijaan). "Toista"-komponentti sisältää lopettamisviestien vahvistamisen leikkauspäivänä ja suunnitellun seurantayhteydenoton noin kuukausi leikkauksen jälkeen kestävän pidättäytymisen arvioimiseksi ja tarvittaessa lisälyhyen tuen tarjoamiseksi. Interventiotoimenpiteen sitoutumista edistetään rakenteellisen koulutusohjelman kautta perioperatiivisille hoitajille (kattaa AWARD-protokollan, perioperatiivisen tupakointiriskikoulutuksen, motivaatiohaastattelutekniikat ja CO-seurannan käytön), pätevyyden arvioinnin ennen rekrytoinnin alkamista sekä jatkuvan valvonnan ja tapauskatselutilaisuuksien pitämisen tutkimuksen aikana.

Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaisen anestesian ennakkoarvioinnin hoitoa, joka koostuu kirurgien ja anestesialääkäreiden konsultaatiosta ilman altistumista hoitajajohtoiselle tupakoinnin lopettamisklinikalle. Tässä polussa tupakointineuvonta, jos sitä tarjotaan, on rakenteetonta eikä standardoidun protokollan ohjaamaa; potilaat saavat tyypillisesti vain yleisen sairaalan tupakoinnin lopettamisvihkosen, ja ohjaus tapahtuu yksittäisten kliinikkojen harkinnan mukaan ilman muodollista aktiivista ohjausmekanismia. Tämä suunnittelu mahdollistaa tutkimuksen vertailla rakenteellisen, hoitajan toteuttaman käyttäytymisinterventiotoimenpiteen plus aktiivisen ohjauksen lisäarvoa nykyiseen hoitostandardiin samassa institutionaalisessa ympäristössä.

Ensisijainen tehokkuuden päätepiste on 7 päivän pisteprevalenssi tupakoinnin pidättäytyminen leikkauspäivänä, biokemiallisesti vahvistettuna uloshengityksen hiilimonoksidilla (ennakkoon määritellyllä raja-arvolla, joka osoittaa pidättäytymisen) ja syljen kotiniininopeustestillä. Toissijaiset päätepisteet sisältävät päivittäisen savukkeiden kulutuksen vähennykset peruslinjan ja leikkauspäivän välillä, 1 kuukauden postoperatiivisen pidättäytymisen tilan, potilaan raportoiman tyytyväisyyden saamaansa tupakoinnin lopettamisen tukeen sekä varhaiset postoperatiiviset komplikaatioprosentit 30 päivän sisällä luokiteltuna käyttäen standardoitua kirurgista komplikaatiogradeerausjärjestelmää. Ryhmän allokaatiosta sokkotettu itsenäinen leikkaussalihoitaja kerää perioperatiiviset tulostiedot ja biokemialliset vahvistusmittaukset leikkauspäivänä; postoperatiiviset komplikaatiot poimitaan sähköisistä lääketietokannoista sokkotettujen tutkijoiden toimesta; ja 1 kuukauden tupakointitila ja tyytyväisyys saadaan puhelinseurannan kautta.

Tämän pilotin kvantitatiiviset analyysit ovat ensisijaisesti kuvailevia, keskittyen arviointiin hypoteesien testaamisen sijaan. Käytännöllisyyden tulokset (rekrytointiprosentti, säilyttäminen, sitoutuminen AWARD-protokollaan, tulostietojen täydellisyys) tiivistetään osuuksilla ja luottamusvälillä. Ryhmien väliset vertailut pidättäytymis- ja komplikaatioprosenteista käyttävät sopivia kategorisia testejä ja regressiomalleja alustavien vaikutusarvioiden ja säädettyjen riski- tai odds-suhdeiden tarjoamiseksi, jotka kontrolloivat tärkeitä kovariaatteja kuten ikää, sukupuolta, peruslinjan tupakointiintensiteettiä ja komorbiditeetteja. Jatkuvat toissijaiset tulokset (esim. savukkeiden määrän muutos päivässä) analysoidaan käyttäen parametrisia tai ei-parametrisia menetelmiä riippuen jakautumusoletuksista. Nämä tulokset auttavat hienosäätämään kelpoisuuskriteerejä, interventiotoimenpiteen toimituslogistiikkaa ja otoskokoja seuraavaan riittävän tehoiseen monikeskustutkimukseen.

Kaiken kaikkiaan tämä yksityiskohtainen suunnittelu upottaa standardoidun, skaalautuvan, hoitajajohtoisen tupakoinnin lopettamisstrategian suoraan leikkauksen ennakkoarviointiin, testaa sen operatiivista käytännöllisyyttä todellisessa perioperatiivisessa polussa ja tutkii sen potentiaalia parantaa lyhyen aikavälin pidättäytymistä ja kirurgisia riskiprofiileja korkean riskin tupakoitsijapopulaatiossa.