Efficacité du conseil bref pour l'arrêt du tabac dans la clinique d'évaluation pré-anesthésie

Il s'agit d'un essai pilote, à deux bras, en groupes parallèles, randomisé contrôlé en simple aveugle (évaluateur), mené dans les cliniques d'évaluation pré-anesthésique dirigées par des infirmières de l'Hôpital Pok Oi, ciblant les patients chirurgicaux programmés adultes qui sont des fumeurs actuels et se présentent pour une évaluation préopératoire. L'essai est conçu principalement pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une brève intervention de sevrage tabagique périopératoire délivrée par des infirmières utilisant le modèle AWARD (Demander, Avertir, Conseiller, Orienter, Répéter) intégrée dans le flux de travail habituel de l'évaluation pré-anesthésique. Il générera des paramètres opérationnels clés (par exemple, taux de recrutement et de rétention, fidélité de l'intervention, exhaustivité des données, risque de contamination) et des estimations de la taille d'effet nécessaires pour concevoir et dimensionner un futur essai définitif.

Après le dépistage à la clinique d'évaluation pré-anesthésique, les fumeurs éligibles (monoxyde de carbone ≥4 ppm dans l'air expiré et tabagisme autodéclaré au cours des 7 derniers jours) qui fournissent un consentement éclairé rempliront un questionnaire auto-administré de base recueillant les antécédents tabagiques (par exemple, consommation quotidienne de cigarettes, années de tabagisme, tentatives d'arrêt antérieures), la motivation à arrêter, l'importance et la confiance perçues, les variables psychosociales (soutien social, dépression/anxiété, consommation d'alcool) et les données sociodémographiques. Ils seront ensuite randomisés 1:1 à l'aide d'une séquence générée par ordinateur avec une allocation masquée maintenue par des enveloppes opaques, scellées et numérotées séquentiellement, ouvertes uniquement après consentement. En raison de la nature de l'intervention, les participants et les infirmières conseillères ne peuvent pas être en aveugle, mais les évaluateurs des critères de jugement, les collecteurs de données le jour de la chirurgie et les analystes statistiques resteront masqués quant à l'allocation des groupes jusqu'à ce que les analyses principales soient terminées.

Les participants affectés au bras d'intervention se rendront à la Clinique d'Évaluation Pré-Anesthésique Infirmière, où des infirmières périopératoires formées délivreront une seule séance de conseil structurée de 3 à 5 minutes basée sur le modèle AWARD, axée sur les risques périopératoires de la poursuite du tabagisme et les bénéfices d'un arrêt à court terme avant la chirurgie. Le conseil est soutenu par un retour objectif de la mesure du monoxyde de carbone expiré, un livret de sevrage tabagique périopératoire personnalisé spécifiquement développé et validé en contenu avec l'apport des anesthésistes, et un processus d'orientation actif vers le service de sevrage tabagique de l'hôpital (c'est-à-dire un arrangement direct ou un lien plutôt qu'une simple fourniture passive des coordonnées). La composante "Répéter" comprend le renforcement des messages d'arrêt le jour de la chirurgie et un contact de suivi planifié environ un mois après la chirurgie pour évaluer l'abstinence soutenue et fournir un soutien bref supplémentaire si nécessaire. La fidélité de l'intervention est favorisée par un programme de formation structuré pour les infirmières périopératoires (couvrant le protocole AWARD, l'éducation sur les risques tabagiques périopératoires, les techniques d'entretien motivationnel et l'utilisation de la surveillance du CO), une évaluation des compétences avant le début du recrutement, et une supervision continue et des réunions de revue de cas pendant l'essai.

Les participants du bras témoin recevront les soins pré-anesthésiques habituels, consistant en une consultation avec les chirurgiens et les anesthésistes sans exposition à la clinique de sevrage tabagique dirigée par des infirmières. Dans cette voie, les conseils sur le tabagisme, s'ils sont proposés, sont non structurés et non guidés par un protocole standardisé ; les patients reçoivent généralement uniquement la brochure générique de l'hôpital sur le sevrage tabagique et l'orientation se fait à la discrétion des cliniciens individuels sans mécanisme d'orientation actif formel. Cette conception permet à l'essai de comparer la valeur ajoutée d'une intervention comportementale structurée, délivrée par des infirmières, plus une orientation active, par rapport aux soins standards actuels dans le même cadre institutionnel.

Le critère d'évaluation principal d'efficacité est l'abstinence tabagique de prévalence ponctuelle sur 7 jours le jour de la chirurgie, vérifiée biochimiquement par le monoxyde de carbone expiré (avec un seuil prédéfini indiquant l'abstinence) et un test rapide de cotinine salivaire. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la réduction de la consommation quotidienne de cigarettes entre le début et le jour de la chirurgie, le statut d'abstinence postopératoire à 1 mois, la satisfaction rapportée par les patients concernant le soutien au sevrage tabagique reçu, et les taux de complications postopératoires précoces dans les 30 jours, classés à l'aide d'un système de gradation standardisé des complications chirurgicales. Une infirmière de bloc opératoire indépendante, en aveugle de l'allocation des groupes, collectera les données de critères de jugement périopératoires et les mesures de validation biochimique le jour de la chirurgie ; les complications postopératoires seront extraites des dossiers médicaux électroniques par des chercheurs en aveugle ; et le statut tabagique et la satisfaction à 1 mois seront obtenus via un suivi téléphonique.

Les analyses quantitatives pour ce pilote seront principalement descriptives, se concentrant sur l'estimation plutôt que sur les tests d'hypothèses. Les résultats de faisabilité (taux de recrutement, rétention, adhérence au protocole AWARD, exhaustivité des données de critères de jugement) seront résumés avec des proportions et des intervalles de confiance. Les comparaisons intergroupes des taux d'abstinence et de complications utiliseront des tests catégoriels appropriés et des modèles de régression pour fournir des estimations préliminaires de la taille d'effet et des rapports de risque ou de cotes ajustés, en contrôlant pour des covariables importantes telles que l'âge, le sexe, l'intensité du tabagisme de base et les comorbidités. Les critères de jugement secondaires continus (par exemple, le changement du nombre de cigarettes par jour) seront analysés à l'aide de méthodes paramétriques ou non paramétriques selon les hypothèses de distribution. Ces résultats serviront à affiner les critères d'éligibilité, la logistique de délivrance de l'intervention et les calculs de taille d'échantillon pour un futur essai multicentrique adéquatement dimensionné.

Dans l'ensemble, cette conception détaillée intègre une stratégie de sevrage tabagique standardisée, évolutive et dirigée par des infirmières directement dans l'évaluation préopératoire, teste sa praticabilité opérationnelle dans un parcours périopératoire en conditions réelles, et explore son potentiel à améliorer l'abstinence à court terme et les profils de risque chirurgical dans une population de fumeurs à haut risque.