Эффективность краткого консультирования по отказу от курения в предоперационной анестезиологической клинике

Это пилотное двухплечевое параллельное групповое рандомизированное контролируемое исследование с ослеплением оценщика, проводимое в медсестринских клиниках предоперационной анестезиологической оценки больницы Пок Ой, нацеленное на взрослых пациентов, которым запланирована плановая операция, являющихся активными курильщиками и проходящих предоперационное обследование. Исследование в первую очередь предназначено для оценки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности краткого периоперационного вмешательства по отказу от курения, проводимого медсестрами с использованием модели AWARD (Спросить, Предупредить, Посоветовать, Направить, Повторить), интегрированного в стандартный рабочий процесс предоперационной анестезиологической оценки. Оно позволит получить ключевые операционные параметры (например, показатели включения и удержания пациентов, точность выполнения вмешательства, полнота данных, риск контаминации) и оценки размера эффекта, необходимые для планирования и определения мощности будущего полномасштабного исследования.

После скрининга в клинике предоперационной анестезиологической оценки подходящие курильщики (содержание угарного газа в выдыхаемом воздухе ≥4 ppm и самоотчет о курении в течение последних 7 дней), давшие информированное согласие, заполнят базовый опросник, включающий историю курения (например, ежедневное потребление сигарет, стаж курения, предыдущие попытки бросить), готовность бросить, воспринимаемую важность и уверенность, психосоциальные переменные (социальная поддержка, депрессия/тревога, употребление алкоголя) и социодемографические данные. Затем они будут рандомизированы в соотношении 1:1 с использованием компьютерной последовательности, при этом сокрытие распределения обеспечивается последовательно пронумерованными непрозрачными запечатанными конвертами, вскрываемыми только после получения согласия. Ввиду характера вмешательства участники и медсестры-консультанты не могут быть ослеплены, но оценщики исходов, сборщики данных в день операции и статистические аналитики останутся в неведении относительно групповой принадлежности до завершения первичного анализа.

Участники, распределенные в группу вмешательства, посетят Медсестринскую клинику предоперационной анестезиологической оценки, где обученные периоперационные медсестры проведут одну структурированную 3-5-минутную консультацию на основе модели AWARD, сфокусированную на периоперационных рисках продолжения курения и преимуществах краткосрочного отказа перед операцией. Консультация подкрепляется объективной обратной связью от измерения угарного газа в выдохе, специально разработанным и валидированным по содержанию с участием анестезиологов тематическим буклетом по периоперационному отказу от курения, а также активным процессом направления в службу отказа от курения больницы (т.е. прямым назначением или подключением, а не пассивным предоставлением контактных данных). Компонент «Повторить» включает подкрепление сообщений об отказе от курения в день операции и запланированный контакт примерно через месяц после операции для оценки устойчивого воздержания и предоставления дополнительной краткой поддержки по мере необходимости. Точность выполнения вмешательства обеспечивается структурированной программой обучения периоперационных медсестер (охватывающей протокол AWARD, обучение периоперационным рискам курения, методы мотивационного интервьюирования и использование мониторинга CO), оценкой компетенций до начала набора и текущим контролем и встречами по разбору случаев в ходе исследования.

Участники контрольной группы получат обычную предоперационную анестезиологическую помощь, состоящую из консультации с хирургами и анестезиологами без посещения медсестринской клиники по отказу от курения. В этом случае советы по отказу от курения, если они предоставляются, носят неструктурированный характер и не регламентируются стандартным протоколом; пациенты обычно получают только общий больничный буклет по отказу от курения, а направление осуществляется по усмотрению отдельных клиницистов без формального активного механизма направления. Такая конструкция позволяет исследованию сравнить дополнительную ценность структурированного поведенческого вмешательства, проводимого медсестрами, в сочетании с активным направлением, с текущим стандартом оказания помощи в том же учреждении.

Первичной конечной точкой эффективности является 7-дневная точечная распространенность воздержания от курения в день операции, подтвержденная биохимически по угарному газу в выдыхаемом воздухе (с предварительно заданным порогом, указывающим на воздержание) и быстрым тестом на котинин в слюне. Вторичные конечные точки включают снижение ежедневного потребления сигарет между исходным уровнем и днем операции, статус воздержания через 1 месяц после операции, удовлетворенность пациентов полученной поддержкой по отказу от курения по самоотчету, а также показатели ранних послеоперационных осложнений в течение 30 дней, классифицированные с использованием стандартизированной системы градации хирургических осложнений. Независимая операционная медсестра, ослепленная в отношении групповой принадлежности, будет собирать периоперационные данные по исходам и биохимические показатели валидации в день операции; послеоперационные осложнения будут извлекаться из электронных медицинских карт ослепленными исследователями; статус курения и удовлетворенность через 1 месяц будут получены посредством телефонного наблюдения.

Количественный анализ в этом пилотном исследовании будет в основном описательным, сфокусированным на оценке, а не на проверке гипотез. Показатели осуществимости (скорость включения, удержание, соблюдение протокола AWARD, полнота данных по исходам) будут суммированы с помощью долей и доверительных интервалов. Межгрупповые сравнения показателей воздержания и частоты осложнений будут использовать соответствующие категориальные тесты и регрессионные модели для получения предварительных оценок размера эффекта и скорректированных отношений рисков или шансов с контролем важных ковариат, таких как возраст, пол, исходная интенсивность курения и сопутствующие заболевания. Непрерывные вторичные исходы (например, изменение количества сигарет в день) будут анализироваться с использованием параметрических или непараметрических методов в зависимости от допущений о распределении. Эти результаты послужат основой для уточнения критериев включения, логистики проведения вмешательства и расчетов размера выборки для последующего многоцентрового исследования с достаточной мощностью.

В целом, эта детальная конструкция внедряет стандартизированную, масштабируемую стратегию отказа от курения под руководством медсестер непосредственно в предоперационную оценку, проверяет ее операционную практичность в реальном периоперационном пути и исследует ее потенциал для улучшения краткосрочного воздержания и хирургических профилей риска в популяции курильщиков высокого риска.