Skuteczność krótkiej porady dotyczącej rzucenia palenia w poradni przedoperacyjnej

To jest pilotażowe, dwugrupowe, równoległe, randomizowane badanie kontrolowane z zaślepieniem oceniającego, przeprowadzone w prowadzonych przez pielęgniarki Klinikach Oceny Przedznieczuleniowej Szpitala Pok Oi, skierowane do dorosłych pacjentów planowo operowanych, którzy są aktualnymi palaczami i zgłaszają się na przedoperacyjną ocenę. Badanie jest zaprojektowane głównie w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności krótkiej, okołooperacyjnej interwencji zaprzestania palenia prowadzonej przez pielęgniarki, wykorzystującej model AWARD (Zapytaj, Ostrzeż, Poradź, Skieruj, Powtórz), zintegrowanej z rutynowym przebiegiem oceny przedznieczuleniowej. Wygeneruje kluczowe parametry operacyjne (np. wskaźniki rekrutacji i retencji, wierność interwencji, kompletność danych, ryzyko skażenia) oraz szacunki wielkości efektu potrzebne do zaprojektowania i obliczenia mocy przyszłego definitywnego badania.

Po przeprowadzeniu badań przesiewowych w klinice oceny przedznieczuleniowej, kwalifikujący się palacze (tlenek węgla w wydychanym powietrzu ≥4 ppm i samodzielnie zgłaszane palenie w ciągu ostatnich 7 dni), którzy wyrażą świadomą zgodę, wypełnią wyjściowy kwestionariusz samodzielnie administrowany, obejmujący historię palenia (np. dzienne spożycie papierosów, lata palenia, poprzednie próby rzucenia), gotowość do zaprzestania palenia, postrzeganą ważność i pewność siebie, zmienne psychospołeczne (wsparcie społeczne, depresja/lęk, spożycie alkoholu) oraz dane socjodemograficzne. Następnie zostaną zrandomizowani w stosunku 1:1 przy użyciu komputerowo wygenerowanej sekwencji, z ukryciem alokacji utrzymywanym za pomocą ponumerowanych kolejno, nieprzezroczystych, zaklejonych kopert otwieranych dopiero po wyrażeniu zgody. Ze względu na charakter interwencji, uczestnicy i pielęgniarki prowadzące poradnictwo nie mogą być zaślepieni, ale oceniający wyniki, zbierający dane w dniu operacji oraz analitycy statystyczni pozostaną zaślepieni co do przydziału do grup do czasu zakończenia głównych analiz.

Uczestnicy przydzieleni do ramienia interwencyjnego wezmą udział w Pielęgniarskiej Klinice Oceny Przedznieczuleniowej, gdzie przeszkolone pielęgniarki okołooperacyjne przeprowadzą pojedynczą, ustrukturyzowaną 3-5-minutową sesję poradnictwa opartą na modelu AWARD, skupiającą się na okołooperacyjnych ryzykach kontynuacji palenia oraz korzyściach z krótkotrwałego zaprzestania palenia przed operacją. Poradnictwo jest wspierane obiektywną informacją zwrotną z pomiaru wydychanego tlenku węgla, spersonalizowaną broszurą dotyczącą okołooperacyjnego zaprzestania palenia, opracowaną specjalnie i zweryfikowaną merytorycznie przy udziale anestezjologów, oraz aktywnym procesem skierowania do szpitalnej usługi pomocy w rzucaniu palenia (tj. bezpośrednie umówienie lub połączenie, a nie bierne podanie danych kontaktowych). Składnik „Powtórz” obejmuje wzmocnienie przekazów o zaprzestaniu palenia w dniu operacji oraz planowany kontakt kontrolny około miesiąca po operacji w celu oceny utrzymania abstynencji i zapewnienia dodatkowego krótkiego wsparcia w razie potrzeby. Wierność interwencji jest wspierana poprzez ustrukturyzowany program szkoleniowy dla pielęgniarek okołooperacyjnych (obejmujący protokół AWARD, edukację na temat okołooperacyjnego ryzyka związanego z paleniem, techniki wywiadu motywacyjnego oraz stosowanie monitoringu CO), ocenę kompetencji przed rozpoczęciem rekrutacji oraz bieżący nadzór i spotkania przeglądowe przypadków w trakcie badania.

Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają zwykłą opiekę przedznieczuleniową, składającą się z konsultacji z chirurgami i anestezjologami bez narażenia na prowadzoną przez pielęgniarki klinikę pomocy w rzucaniu palenia. Na tej ścieżce, porady dotyczące palenia, jeśli są oferowane, są nieustrukturyzowane i nie są kierowane przez ustandaryzowany protokół; pacjenci zazwyczaj otrzymują jedynie ogólną szpitalną ulotkę dotyczącą rzucania palenia, a skierowanie następuje według uznania poszczególnych klinicystów bez formalnego aktywnego mechanizmu skierowania. Takie zaprojektowanie pozwala badaniu porównać dodatkową wartość ustrukturyzowanej interwencji behawioralnej prowadzonej przez pielęgniarki plus aktywnego skierowania z obecnym standardem opieki w tym samym środowisku instytucjonalnym.

Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności jest 7-dniowa punktowa częstość abstynencji od palenia w dniu operacji, zweryfikowana biochemicznie za pomocą wydychanego tlenku węgla (z predefiniowanym punktem odcięcia wskazującym abstynencję) i szybkiego testu kotyniny w ślinie. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują redukcję dziennego spożycia papierosów między wartością wyjściową a dniem operacji, stan abstynencji 1 miesiąc po operacji, zgłaszaną przez pacjenta satysfakcję z otrzymanego wsparcia w rzucaniu palenia oraz wskaźniki wczesnych powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 dni sklasyfikowane przy użyciu ustandaryzowanego systemu gradacji powikłań chirurgicznych. Niezależna pielęgniarka bloku operacyjnego, zaślepiona co do przydziału do grup, będzie zbierała dane dotyczące wyników okołooperacyjnych i biochemicznych miar walidacyjnych w dniu operacji; powikłania pooperacyjne będą wyodrębniane z elektronicznej dokumentacji medycznej przez zaślepionych badaczy; a status palenia i satysfakcja po 1 miesiącu będą uzyskiwane poprzez telefoniczną obserwację.

Analizy ilościowe dla tego pilotażu będą miały charakter głównie opisowy, skupiając się na szacowaniu, a nie testowaniu hipotez. Wyniki wykonalności (wskaźnik rekrutacji, retencja, przestrzeganie protokołu AWARD, kompletność danych wynikowych) zostaną podsumowane proporcjami i przedziałami ufności. Porównania międzygrupowe wskaźników abstynencji i powikłań będą wykorzystywały odpowiednie testy kategoryczne i modele regresji w celu dostarczenia wstępnych szacunków wielkości efektu oraz skorygowanych wskaźników ryzyka lub ilorazów szans, kontrolując istotne zmienne towarzyszące, takie jak wiek, płeć, wyjściowe natężenie palenia i choroby współistniejące. Ciągłe wyniki drugorzędowe (np. zmiana liczby papierosów dziennie) będą analizowane przy użyciu metod parametrycznych lub nieparametrycznych w zależności od założeń dotyczących rozkładu. Wyniki te posłużą do udoskonalenia kryteriów kwalifikowalności, logistyki dostarczania interwencji oraz obliczeń wielkości próby dla kolejnego, odpowiednio umocowanego badania wieloośrodkowego.

Ogólnie rzecz biorąc, ten szczegółowy projekt wbudowuje ustandaryzowaną, skalowalną strategię zaprzestania palenia prowadzoną przez pielęgniarki bezpośrednio w ocenę przedoperacyjną, testuje jej praktyczność operacyjną w rzeczywistej ścieżce okołooperacyjnej i bada jej potencjał w poprawie krótkotrwałej abstynencji i profilu ryzyka chirurgicznego w populacji palaczy wysokiego ryzyka.