- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07506174
Pelvic PNF a multiplanární trénink trupu u pacientů po cévní mozkové příhodě
Srovnávací účinky pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitace a víceplošného tréninku trupu na rovnováhu a funkční mobilitu u pacientů po cévní mozkové příhodě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muneeb khan, PhD
- Telefonní číslo: +92336799611
- E-mail: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54500
- Al-e-Imran Trust Hospital
-
Kontakt:
- Sana Riaz, MS
- Telefonní číslo: +923474716107
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saba Naseem Khan, MsNMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická hemiplegie, nejméně šest měsíců po první epizodě mrtvice, oběti mrtvice procházejí fází zotavení
- Ischemická a hemoragická mrtvice
- Pacienti, kteří mohou samostatně sedět
- Pacient s hodnocením Standardizovaného mini-mentalního stavového vyšetření (SMMSE) ≥ 24
- Pacient se schopností ujít 10 metrů samostatně s pomocí pomůcek nebo ortéz
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti, kteří podstoupili jakýkoli typ operace páteře nebo dolních končetin v uplynulém měsíci
- Pacienti s nestabilními kardiovaskulárními poruchami
- Pacienti s dalšími neurologickými nebo muskuloskeletálními poruchami, které vedou k významným problémům s rovnováhou, jako jsou poruchy bazálních ganglií nebo mozečku
- Pacienti se zlomeninami a dislokacemi v oblasti páteře a dolních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pánevní proprioceptivní cvičení
|
Přední elevace pánve Zadní elevace pánve Přední deprese pánve Zadní deprese pánve 5 opakování každého cviku, 30 minut po dobu 12 týdnů |
|
Experimentální: Víceplošný trénink trupu
|
Sedící rovnováha na stabilní ploše Statické držení trupu s opěrným povrchem Statická rotace trupu Seated rotace trupu (vpravo a vlevo) Seated laterální flexe (vpravo a vlevo) Seated předozadní přenášení váhy Seated rotace trupu s dosažením paže Zvedání pánve s dosažením paže Kliky u zdi Házení nebo chytání míče vsedě/vestoje 5-7 opakování každého cviku po dobu 30 minut po dobu 12 týdnů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: 12. týden
|
BBS se skládá ze 14 položek speciálně navržených pro hodnocení funkce rovnováhy u starších dospělých.
Každé položce je přiřazeno skóre na 5bodové škále od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší funkci rovnováhy.
|
12. týden
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 12. týden
|
Při testu timed up and go (TUG) jsou subjekty požádány, aby vstaly ze standardního křesla s opěrkami rukou, došly ke značce vzdálené 3 m, otočily se, vrátily se zpět a znovu se posadily.
Test TUG se používá k posouzení dynamické rovnováhy, mobility a rizika pádů.
Úkol spočívá ve vstávání ze židle, ujití 3 m, otočení se, návratu k židli a opětovném sezení.
Test se bude opakovat 3krát.
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sana Riaz, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/02107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .