- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07506174
Pelvic PNF und multiplanare Rumpftraining bei Schlaganfallpatienten
Vergleichende Wirkungen von Becken-Propriozeptiver Neuromuskulärer Fazilitation und multiplanarem Rumpftraining auf Gleichgewicht und funktionelle Mobilität bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muneeb Khan, PhD
- Telefonnummer: +92336799611
- E-Mail: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Rekrutierung
- Al-e-Imran Trust Hospital
-
Kontakt:
- Sana Riaz, MS
- Telefonnummer: +923474716107
-
Hauptermittler:
- Saba Naseem Khan, MsNMPT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Hemiplegie, mindestens sechs Monate nach dem ersten Schlaganfallereignis, durchlaufen Schlaganfallopfer eine Erholungsphase
- Ischämischer und hämorrhagischer Schlaganfall
- Patienten, die selbstständig sitzen können
- Patienten mit einem standardisierten Mini-Mental-Status-Test (SMMSE) Wert ≥ 24
- Patienten mit der Fähigkeit, 10 Meter selbstständig mit Hilfsmitteln oder Orthesen zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in den letzten Monat eine Form von Wirbelsäulen- oder unterer Gliedmaßenchirurgie hatten
- Patienten mit instabilen kardiovaskulären Störungen
- Patienten mit anderen neurologischen oder muskuloskelettalen Störungen, die zu erheblichen Gleichgewichtsproblemen führten, wie Basalganglien- oder Kleinhirnerkrankungen
- Patienten mit Frakturen und Luxationen in der Wirbelsäule und den unteren Gliedmaßen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Becken-Propriozeptive Übungen
|
Beckenanteriorhebung Beckenposteriorhebung Beckenanteriordepression Beckenposteriordepression 5 Wiederholungen jeder Übung, 30 Minuten für 12 Wochen |
|
Experimental: Multiplanares Rumpftraining
|
Sitzbalance auf einer stabilen Oberfläche Statische Rumpfhaltungen mit unterstützenden Oberflächen Statische Rumpfrotation Sitzende Rumpfrotation (rechts und links) Sitzende laterale Flexion (rechts und links) Sitzendes anterior-posteriores Gewichtsverlagern Sitzende Rumpfrotationen mit Armreichen Brückenbildung mit Armreichen Wandliegestütze Ballwerfen oder -fangen im Sitzen/Stehen 5-7 Wiederholungen jeder Übung für 30 Minuten über 12 Wochen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 12. Woche
|
Die BBS umfasst 14 Items, die speziell zur Bewertung der Balancefunktion bei älteren Erwachsenen entwickelt wurden.
Jedes Item erhält eine Punktzahl auf einer 5-Punkte-Skala von 0 bis 4. Der kumulative Punktwert liegt zwischen 0 und 56, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Balancefunktion anzeigt.
|
12. Woche
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: 12. Woche
|
Beim Timed-Up-and-Go-Test (TUG) werden die Probanden gebeten, von einem Standardarmstuhl aufzustehen, zu einer Markierung in 3 m Entfernung zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.
Der TUG-Test dient der Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts, der Mobilität und des Sturzrisikos.
Die Aufgabe besteht darin, von einem Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich hinzusetzen.
Der Test wird 3 Mal wiederholt.
|
12. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sana Riaz, MS, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/02107
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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