- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07506174
Lantion PNF- ja monitasorunkkakoulutus aivoverenkiertohäiriöpotteilla
Pelvisproprioseptivisen neuromuskulaarisen faciliteringin ja monitasoisen rungon harjoittelun vertailevat vaikutukset tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen aivoverenkiertohäiriöpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muneeb Khan, PhD
- Puhelinnumero: +92336799611
- Sähköposti: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Rekrytointi
- Al-e-Imran Trust Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sana Riaz, MS
- Puhelinnumero: +923474716107
-
Päätutkija:
- Saba Naseem Khan, MsNMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen hemiplegia, vähintään kuusi kuukautta ensimmäisen aivohalvausjakson jälkeen, aivohalvausuhreja läpikäy toipumisvaihe
- Iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus
- Potilaat, jotka voivat istua itsenäisesti
- Potilas, jolla on standardoidun mini-mental-tilantutkimuksen (SMMSE) pistemäärä ≥ 24
- Potilas, jolla on kyky kävellä 10 metriä itsenäisesti apuvälineiden tai ortoosin avulla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut minkään tyyppinen selkäranka- tai alaraajaleikkaus viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on epävakaita sydän- ja verisuonitauteja
- Potilaat, joilla on muita neurologisia tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia, jotka aiheuttavat merkittäviä tasapaino-ongelmia, kuten aivokurkiaisen tai aivopuoliskyhmysairauksia
- Potilaat, joilla on murtumia ja sijoiltaanmenoja selkärankassa ja alaraajoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lantion proprioceptiiviset harjoitukset
|
Lantion etukorkeus Lantion takakorkeus Lantion etulasku Lantion takalasku 5 toistoa jokaisesta harjoituksesta, 30 minuuttia 12 viikon ajan |
|
Kokeellinen: Monitasoinen vartalon koulutus
|
Istuma-asennon tasapaino vakaalla alustalla Staattiset vartalon pidot tukevilla alustoilla Staattinen vartalon kiertyminen Istuma-asennossa tapahtuva vartalon kiertyminen (oikealle ja vasemmalle) Istuma-asennossa tapahtuva sivuttaistaivutus (oikealle ja vasemmalle) Istuma-asennossa tapahtuva etu-taka-painonsiirto Istuma-asennossa tapahtuva vartalon kiertyminen käsien ojennuksilla Silta-asento käsien ojennuksilla Seinäpunnerrukset Pallon heittäminen tai sieppaaminen istuen/seisoen 5–7 toistoa jokaisesta harjoitteesta 30 minuutin ajan 12 viikon ajan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainomittari (BBS)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
BBS:ssä on 14 kohdetta, jotka on erityisesti suunniteltu arvioimaan tasapainotoimintaa ikääntyneillä aikuisilla.
Jokaiselle kohde annetaan pistemäärä 5-portaisella asteikolla välillä 0–4. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tasapainotoimintaa.
|
12. viikko
|
|
Aikaistettu ylös ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Ajastetussa ylös ja kävele (TUG) -testissä pyydetään koehenkilöitä nousemaan ylös standardista käsinojatuolista, kävelemään 3 metrin päässä olevaan merkkiin, kääntymään, kävelemään takaisin ja istuutumaan uudelleen.
TUG-testiä käytetään dynaamisen tasapainon, liikkuvuuden ja kaatumisriskin arviointiin.
Tehtävä koostuu tuolista nousemisesta, 3 metrin kävelystä, kääntymisestä, tuolille palaamisesta ja istuutumisesta.
Testi toistetaan 3 kertaa.
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sana Riaz, MS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/02107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .