- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07506174
Bekken PNF en meerzijdige romptraining bij patiënten met een beroerte
Vergelijkende effecten van bekken proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en multi-vlakkige romptraining op balans en functionele mobiliteit bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muneeb Khan, PhD
- Telefoonnummer: +92336799611
- E-mail: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Werving
- Al-e-Imran Trust Hospital
-
Contact:
- Sana Riaz, MS
- Telefoonnummer: +923474716107
-
Hoofdonderzoeker:
- Saba Naseem Khan, MsNMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische Hemiplegie, minstens zes maanden na de eerste beroerte, slachtoffers van een beroerte doorlopen een herstelfase
- Ischemische en hemorragische beroerte
- Patiënten die zelfstandig kunnen zitten
- Patiënt met een Standardized Mini-Mental State Examination (SMMSE) score ≥ 24
- Patiënt met het vermogen om 10 meter zelfstandig te lopen met behulp van hulpmiddelen of orthose
Exclusiecriteria:
- patiënten die in de afgelopen maand enige vorm van wervelkolom- of onderste ledematenoperatie hebben ondergaan
- Patiënten met instabiele cardiovasculaire aandoeningen
- Patiënten met andere neurologische of musculoskeletale aandoeningen die tot significante evenwichtsproblemen leiden, zoals basale ganglia- of cerebellumstoornissen
- Patiënten met fracturen en dislocaties in de wervelkolom en onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bekkenproprioceptieve oefeningen
|
Bekken Anterior Elevatie Bekken Posterior Elevatie Bekken Anterior Depressie Bekken Posterior Depressie 5 herhalingen van elke oefening, 30 minuten gedurende 12 weken |
|
Experimenteel: Multiplanar Romp Training
|
Zithouding op een stabiel oppervlak Statische romphoudingen met ondersteunende oppervlakken Statische romprotatie Zittende romprotatie (rechts en links) Zittende laterale flexie (rechts en links) Zittende anteroposterior gewichtsverplaatsing Zittende romprotaties met armreiken Bruggetjes met armreiken Muurpush-ups Bal gooien of vangen in zittende/staande houding 5-7 herhalingen van elke oefening gedurende 30 minuten voor 12 weken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: 12e week
|
De BBS omvat 14 items die specifiek zijn ontworpen om de balansfunctie bij oudere volwassenen te evalueren.
Elk item krijgt een score op een 5-puntsschaal van 0 tot 4. De cumulatieve score varieert van 0 tot 56, waarbij een hogere score een betere balansfunctie aangeeft.
|
12e week
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tijdsspanne: 12e week
|
In de timed up and go (TUG)-test wordt van proefpersonen gevraagd om op te staan uit een standaard fauteuil, naar een marker op 3 m afstand te lopen, om te keren, terug te lopen en weer te gaan zitten.
De TUG-test wordt gebruikt om het dynamisch evenwicht, de mobiliteit en het risico op vallen te beoordelen.
De taak bestaat uit opstaan uit een stoel, 3 m lopen, omkeren, terugkeren naar de stoel en gaan zitten.
De test zal 3 keer worden herhaald.
|
12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sana Riaz, MS, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/02107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .