- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07506174
Trening PNF miednicy i trening tułowia w wielu płaszczyznach u pacjentów po udarze mózgu
Porównawcze efekty proprioceptywnego nerwowo-mięśniowego torowania miednicy i wielopłaszczyznowego treningu tułowia na równowagę i mobilność funkcjonalną u pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muneeb Khan, PhD
- Numer telefonu: +92336799611
- E-mail: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Rekrutacyjny
- Al-e-Imran Trust Hospital
-
Kontakt:
- Sana Riaz, MS
- Numer telefonu: +923474716107
-
Główny śledczy:
- Saba Naseem Khan, MsNMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przewlekła hemiplegia, co najmniej sześć miesięcy po pierwszym epizodzie udaru, osoby po udarze przechodzą fazę rekonwalescencji
- Udar niedokrwienny i krwotoczny
- Pacjenci, którzy mogą samodzielnie siedzieć
- Pacjent z wynikiem Standaryzowanego Mini-Testu Stanu Psychicznego (SMMSE) ≥ 24
- Pacjent z umiejętnością samodzielnego przejścia 10 metrów z pomocą urządzeń wspomagających lub ortezy
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek formę operacji kręgosłupa lub kończyn dolnych w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci z niestabilnymi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi
- Pacjenci z innymi zaburzeniami neurologicznymi lub mięśniowo-szkieletowymi, które spowodowały znaczące problemy z równowagą, takie jak zaburzenia jąder podkorowych lub móżdżku
- Pacjenci ze złamaniami i zwichnięciami w kręgosłupie i kończynach dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia Propriocepcji Miednicy
|
Podniesienie miednicy do przodu Podniesienie miednicy do tyłu Obniżenie miednicy do przodu Obniżenie miednicy do tyłu 5 powtórzeń każdego ćwiczenia, 30 minut przez 12 tygodni |
|
Eksperymentalny: Trening Tułowia Wielopłaszczyznowy
|
Równowaga siedząca na stabilnej powierzchni Statyczne utrzymywanie tułowia z podpierającymi powierzchniami Statyczna rotacja tułowia Rotacja tułowia w pozycji siedzącej (prawa i lewa) Boczne zgięcie w pozycji siedzącej (prawe i lewe) Przesunięcie ciężaru przód-tył w pozycji siedzącej Rotacje tułowia w pozycji siedzącej z sięganiem ramion Mostek z sięganiem ramion Pompki przy ścianie Rzucanie lub łapanie piłki w pozycji siedzącej/stołowej 5-7 powtórzeń każdego ćwiczenia przez 30 minut przez 12 tygodni |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Skala BBS składa się z 14 pozycji specjalnie zaprojektowanych do oceny funkcji równowagi u osób starszych.
Każdej pozycji przypisuje się wynik w 5-punktowej skali od 0 do 4. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję równowagi.
|
12. tydzień
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
W teście timed up and go (TUG) osoby badane są proszone o wstanie ze standardowego fotela, przejście do znacznika oddalonego o 3 m, zawrócenie, powrót i ponowne usiąście.
Test TUG służy do oceny dynamicznej równowagi, mobilności oraz ryzyka upadków.
Zadanie polega na wstaniu z krzesła, przejściu 3 m, zawróceniu, powrocie do krzesła i usiąściu.
Test zostanie powtórzony 3 razy.
|
12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sana Riaz, MS, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/02107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .