Srovnání pooperační analgezie u pacientů podstupujících operace dolní části břicha, kteří dostávají ultrazvukem navigovanou blokádu s dexmedetomidinem vs dexamethasonem
27. března 2026 aktualizováno: Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
Srovnání průměrné délky pooperační analgezie u pacientů podstupujících operace dolní části břicha, kteří dostávají US transversus abdominis plane block (TAP) s bupivakainem a dexmetomidinem vs. bupivakainem a dexamethasonem
Operace dolní části břicha způsobují významnou bolest, kterou lze zvládnout injekční aplikací lokálních anestetik mezi svaly břišní stěny. Tento postup může poskytnout úlevu od pooperační bolesti a jeho trvání lze prodloužit přidáním léků k režimu lokální anestezie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
TAPP blok může poskytnout významnou pooperační analgezii po operaci dolní části břicha a jeho trvání lze prodloužit přidáním adjuvans k místním anestetikům.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Department of Anesthesia Principal Investigator
- Telefonní číslo: +92-333-5236956
- E-mail: departmentofanesthesiapims@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Haroon Anwar Study Coordinator, MBBS
- Telefonní číslo: +92-333-5236956
- E-mail: haroonanwar22@gmail.com
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Nábor
- Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad
-
Kontakt:
- Naheed Fatima Head of Department, MBBS,FCPS
- Telefonní číslo: +92-300-5236655
- E-mail: naheedfk73@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I a ASA II BMI 25-35 kg/m² Operace dolní části břicha pod úrovní L2-L3
Kritéria pro vyloučení:
- Infekce v místě blokády Koagulopatie Protidestičková léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dexamethason
|
V TAPP bloku bude bilaterálně podáno 20 ml 0,25% bupivakainu spolu s 4 mg dexamethasonu
|
|
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
|
20 ml 0,25% bupivakainu spolu s 0,5 µg/kg dexmedetomidinu bude podáno do TAPP bloku bilaterálně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Záchranná analgezie
Časové okno: Čas v pooperačním období, kdy pacient poprvé vyžaduje záchrannou analgezii, bude zaznamenán v minutách
|
Čas v pooperačním období, kdy pacient poprvé vyžaduje záchrannou analgezii, bude zaznamenán v minutách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sobhy YS, Gadalla RR, Nofal WH, Saleh MAE, Abdou KM. A comparative study between the use of dexmedetomidine .vs dexamethasone as adjuvants to bupivacaine in ultrasound-guided transversus abdominis plane block for postoperative pain relief in patients undergoing lower abdominal surgeries. Anaesth. pain intensive care 2022;26(5):681-688
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F52/2024(ERRC)/PIMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Etická komise nemocnice nepovoluje
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .