- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07508202
Porównanie analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych operacjom dolnej części brzucha otrzymujących blokadę pod kontrolą USG z deksmedetomidyną vs deksametazonem
27 marca 2026 zaktualizowane przez: Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
Porównanie średniego czasu trwania analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych operacjom dolnej części jamy brzusznej, otrzymujących blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą USG z bupiwakainą i deksmedetomidyną vs bupiwakainą i deksametazonem
Zabiegi chirurgiczne w dolnej części jamy brzusznej powodują znaczny ból, który można łagodzić poprzez wstrzyknięcie środków znieczulających miejscowo między mięśnie ściany brzucha. Może to zapewnić ulgę w bólu pooperacyjnym, a jego czas trwania można przedłużyć, dodając leki do schematu znieczulenia miejscowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokada TAPP może zapewnić znaczną analgezję pooperacyjną po operacjach w obrębie dolnej części jamy brzusznej, a jej czas trwania można wydłużyć poprzez dodanie adiuwantów do środków znieczulających miejscowo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Department of Anesthesia Principal Investigator
- Numer telefonu: +92-333-5236956
- E-mail: departmentofanesthesiapims@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Haroon Anwar Study Coordinator, MBBS
- Numer telefonu: +92-333-5236956
- E-mail: haroonanwar22@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad
-
Kontakt:
- Naheed Fatima Head of Department, MBBS,FCPS
- Numer telefonu: +92-300-5236655
- E-mail: naheedfk73@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- ASA I i ASA II BMI 25-35 kg/m² Operacje podbrzusza poniżej poziomów L2-L3
Kryteria wykluczenia:
- Zakażenie w miejscu blokady Koagulopatia Leki przeciwpłytkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Deksametazon
|
20 ml 0,25% Bupivakainy wraz z 4 mg deksametazonu zostanie podane w blokadzie TAPP obustronnie
|
|
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
|
20 ml 0,25% Bupiwakainy wraz z 0,5 µg/kg deksmedetomidyny zostanie podane w bloku TAPP obustronnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analgezja ratunkowa
Ramy czasowe: Czas w okresie pooperacyjnym, kiedy pacjent po raz pierwszy domaga się analgezji ratunkowej, zostanie odnotowany w minutach
|
Czas w okresie pooperacyjnym, kiedy pacjent po raz pierwszy domaga się analgezji ratunkowej, zostanie odnotowany w minutach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sobhy YS, Gadalla RR, Nofal WH, Saleh MAE, Abdou KM. A comparative study between the use of dexmedetomidine .vs dexamethasone as adjuvants to bupivacaine in ultrasound-guided transversus abdominis plane block for postoperative pain relief in patients undergoing lower abdominal surgeries. Anaesth. pain intensive care 2022;26(5):681-688
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
26 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F52/2024(ERRC)/PIMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Komisja Etyczna Szpitala nie pozwala
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dexmedetomidyna
-
King Abdulaziz Medical CityJeszcze nie rekrutacjaOcena znieczulenia rdzeniowegoArabia Saudyjska
-
Saint-Joseph UniversityZakończonyOpanowanie | Satysfakcja, osobista | HemodynamicznyLiban
-
Murdoch Childrens Research InstituteBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; Boston Children... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyRozwój dziecka | Znieczulenie | NeurotoksycznośćStany Zjednoczone, Australia, Włochy, Hiszpania
-
Firat UniversityZakończonyDeksmedetomidyna | Syndekan 1 | Uszkodzenie śródbłonka | Heparan SulpahateTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityZakończony