- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07508202
Sammenligning av postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår nedre abdominalkirurgi og mottar ultralydveiledet blokade med dexmedetomidin versus dexamethason
12. juli 2026 oppdatert av: Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
Sammenligning av gjennomsnittlig varighet av postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår nedre abdominalkirurgi og mottar US Transversus Abdominis Plane Block (TAP) med Bupivacain og Dexmetomidin vs Bupivacain og Dexmetason
Kirurgi i nedre del av buken forårsaker betydelig smerte og kan behandles ved å injisere lokale anestetika mellom musklene i bukveggen som kan gi postoperativ smertelindring, og varigheten kan forlenges ved å legge til medikamenter til det lokale anestetikumregimet
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
TAPP-blokk kan gi betydelig postoperativ smertelindring etter nedre abdominalkirurgi, og dens varighet kan forlenges ved å tilsette adjuvanter til lokalanestetika.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Pakistan institute of medical sciences Islamabad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I og ASA II BMI 25-35 kg/m2 Nedre abdominalkirurgi under L2-L3 nivå
Eksklusjonskriterier:
- Infeksjon på blokkeringssted Koagulopati Antiplatelet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Deksametason
|
20 ml 0,25 % Bupivacain sammen med 4 mg Dexamethasone vil bli gitt i TAPP-blokken bilateral
|
|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
|
20 ml 0,25 % Bupivakain sammen med 0,5 Mcg/kg Dexmedetomidin vil bli gitt i TAPP-blokk bilateralt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rescue-analgesi
Tidsramme: Tidspunkt i den postoperative perioden når pasienten først krever redningsanalgesi vil bli notert i minutter
|
Tidspunkt i den postoperative perioden når pasienten først krever redningsanalgesi vil bli notert i minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sobhy YS, Gadalla RR, Nofal WH, Saleh MAE, Abdou KM. A comparative study between the use of dexmedetomidine .vs dexamethasone as adjuvants to bupivacaine in ultrasound-guided transversus abdominis plane block for postoperative pain relief in patients undergoing lower abdominal surgeries. Anaesth. pain intensive care 2022;26(5):681-688
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F52/2024(ERRC)/PIMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Hospitals etiske komité tillater ikke
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .