- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07508202
Comparación de la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugías abdominales inferiores que reciben bloqueo guiado por ultrasonido con dexmedetomidina frente a dexametasona
12 de julio de 2026 actualizado por: Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
Comparación de la duración media de la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugías abdominales inferiores que reciben bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía con bupivacaína y dexmedetomidina frente a bupivacaína y dexametasona
Las cirugías abdominales inferiores causan un dolor significativo y pueden ser manejadas mediante la inyección de agentes anestésicos locales entre los músculos de la pared abdominal, lo que puede proporcionar alivio del dolor postoperatorio, y su duración puede prolongarse añadiendo fármacos al régimen anestésico local.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo TAPP puede proporcionar una analgesia postoperatoria significativa tras cirugía abdominal inferior y su duración puede prolongarse añadiendo adyuvantes a los anestésicos locales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Pakistan institute of medical sciences Islamabad
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I y ASA II IMC 25-35 kg/m2 Cirugías abdominales inferiores por debajo de los niveles L2-L3
Criterios de exclusión:
- Infección en el sitio del bloqueo Coagulopatía Antiagregantes plaquetarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dexametasona
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Se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0.25% junto con 4 mg de dexametasona en el bloqueo TAPP bilateralmente
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Comparador activo: Dexmedetomidina
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Se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% junto con 0,5 Mcg/kg de dexmedetomidina en el bloqueo TAPP bilateralmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Se registrará en minutos el tiempo en el período postoperatorio en el que el paciente solicite por primera vez analgesia de rescate
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Se registrará en minutos el tiempo en el período postoperatorio en el que el paciente solicite por primera vez analgesia de rescate
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sobhy YS, Gadalla RR, Nofal WH, Saleh MAE, Abdou KM. A comparative study between the use of dexmedetomidine .vs dexamethasone as adjuvants to bupivacaine in ultrasound-guided transversus abdominis plane block for postoperative pain relief in patients undergoing lower abdominal surgeries. Anaesth. pain intensive care 2022;26(5):681-688
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F52/2024(ERRC)/PIMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El Comité de Ética Hospitalaria no lo permite
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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