- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07508202
Vergelijking van postoperatieve analgesie bij patiënten die onderbuikoperaties ondergaan en een echogeleide blokkade met dexmetomidine versus dexamethason ontvangen
12 juli 2026 bijgewerkt door: Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
Vergelijking van de gemiddelde duur van postoperatieve analgesie bij patiënten die onderbuikoperaties ondergaan en US transversus abdominis plane blokkade (TAP) met bupivacaine en dexmedetomidine versus bupivacaine en dexamethason ontvangen
Lagere abdominale chirurgie veroorzaakt aanzienlijke pijn en kan worden beheerd door lokale anesthetica tussen de spieren van de buikwand te injecteren, wat postoperatieve pijnverlichting kan bieden, en de duur ervan kan worden verlengd door geneesmiddelen aan het lokale anesthesieregime toe te voegen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
TAPP-blokkade kan aanzienlijke postoperatieve analgesie bieden na lagere buikchirurgie en de duur ervan kan worden verlengd door adjuvanten toe te voegen aan lokale anesthetica.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Pakistan institute of medical sciences Islamabad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I en ASA II BMI 25-35 kg/m2 Lagere abdominale operaties onder L2-L3 niveau
Uitsluitingscriteria:
- Infectie op de blokkeringplaats Coagulopathie Antiplaatjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dexamethason
|
20 ml 0,25% Bupivacaine samen met 4 mg Dexamethason wordt bilateraal in de TAPP-blokkade toegediend
|
|
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine
|
20 ml 0,25% Bupivacaine samen met 0,5 Mcg/kg Dexmedetomidine wordt bilateraal in het TAPP-blok toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rescue-analgesie
Tijdsspanne: De tijd in de postoperatieve periode waarop de patiënt voor het eerst om aanvullende pijnstilling vraagt, zal in minuten worden genoteerd
|
De tijd in de postoperatieve periode waarop de patiënt voor het eerst om aanvullende pijnstilling vraagt, zal in minuten worden genoteerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sobhy YS, Gadalla RR, Nofal WH, Saleh MAE, Abdou KM. A comparative study between the use of dexmedetomidine .vs dexamethasone as adjuvants to bupivacaine in ultrasound-guided transversus abdominis plane block for postoperative pain relief in patients undergoing lower abdominal surgeries. Anaesth. pain intensive care 2022;26(5):681-688
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F52/2024(ERRC)/PIMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ethische Commissie van het ziekenhuis staat dit niet toe
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .