- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07508202
Comparaison de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant des chirurgies abdominales basses recevant un bloc guidé par échographie avec de la dexmédétomidine vs dexaméthasone
12 juillet 2026 mis à jour par: Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
Comparaison de la durée moyenne de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant des chirurgies abdominales basses recevant un bloc du plan transverse abdominal (TAP) échoguidé avec de la bupivacaïne et de la dexmédétomidine versus bupivacaïne et dexméthasone
Les chirurgies de l'abdomen inférieur provoquent des douleurs importantes et peuvent être gérées en injectant des agents anesthésiques locaux entre les muscles de la paroi abdominale, ce qui peut fournir un soulagement de la douleur postopératoire et sa durée peut être prolongée en ajoutant des médicaments au régime anesthésique local.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc TAPP peut fournir une analgésie postopératoire significative après une chirurgie abdominale basse, et sa durée peut être prolongée en ajoutant des adjuvants aux anesthésiques locaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Pakistan institute of medical sciences Islamabad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- ASA I et ASA II IMC 25-35 kg/m² Chirurgies abdominales basses sous les niveaux L2-L3
Critères d'exclusion :
- Infection au site de bloc Trouble de la coagulation Antiplaquettaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dexaméthasone
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20 ml de Bupivacaine à 0,25 % associés à 4 mg de Dexamethasone seront administrés par bloc TAPP bilatéralement
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Comparateur actif: Dexmédétomidine
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20 ml de bupivacaïne à 0,25 % avec 0,5 Mcg/kg de dexmédétomidine seront administrés dans le bloc TAPP bilatéralement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Analgésie de secours
Délai: Le temps dans la période postopératoire où le patient demande pour la première fois une analgésie de secours sera noté en minutes
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Le temps dans la période postopératoire où le patient demande pour la première fois une analgésie de secours sera noté en minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sobhy YS, Gadalla RR, Nofal WH, Saleh MAE, Abdou KM. A comparative study between the use of dexmedetomidine .vs dexamethasone as adjuvants to bupivacaine in ultrasound-guided transversus abdominis plane block for postoperative pain relief in patients undergoing lower abdominal surgeries. Anaesth. pain intensive care 2022;26(5):681-688
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2026
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F52/2024(ERRC)/PIMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le comité d'éthique hospitalier ne permet pas
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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