- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07508202
Sammenligning af postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår nedre abdominalkirurgi, og som modtager ultralydsvejledt blokade med dexmedetomidin vs. dexamethason
27. marts 2026 opdateret af: Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
Sammenligning af den gennemsnitlige varighed af postoperativ analgetika hos patienter, der gennemgår nedre abdominaloperationer og modtager US Transversus Abdominis Plane-blok (TAP) med bupivacain og dexmedetomidin versus bupivacain og dexamethason
Operationer i den nedre del af maven forårsager betydelig smerte og kan behandles ved at injicere lokale anæstetika mellem musklerne i mavevæggen, hvilket kan give smertelindring efter operationen, og dens varighed kan forlænges ved at tilføje lægemidler til det lokale anæstetiske regime
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TAPP-blok kan give betydelig postoperativ analgetisk effekt efter abdominalkirurgi i nedre region, og dens varighed kan forlænges ved tilsætning af adjuvanter til lokalanæstetika.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Department of Anesthesia Principal Investigator
- Telefonnummer: +92-333-5236956
- E-mail: departmentofanesthesiapims@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Haroon Anwar Study Coordinator, MBBS
- Telefonnummer: +92-333-5236956
- E-mail: haroonanwar22@gmail.com
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad
-
Kontakt:
- Naheed Fatima Head of Department, MBBS,FCPS
- Telefonnummer: +92-300-5236655
- E-mail: naheedfk73@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I og ASA II BMI 25-35 kg/m2 Nedre abdominale operationer under L2-L3 niveau
Eksklusionskriterier:
- Infektion på blokstedet Koagulopati Antiplade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dexamethason
|
20 ml 0,25% Bupivacain sammen med 4 mg Dexamethason vil blive givet i TAPP-blok bilateralt
|
|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
|
20 ml 0,25% Bupivacain sammen med 0,5 Mcg/kg Dexmedetomidin gives i TAPP-blokken bilateral
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Redningsanalgesi
Tidsramme: Tidspunktet i den postoperative periode, hvor patienten først kræver redningsanalgesi, vil blive noteret i minutter
|
Tidspunktet i den postoperative periode, hvor patienten først kræver redningsanalgesi, vil blive noteret i minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sobhy YS, Gadalla RR, Nofal WH, Saleh MAE, Abdou KM. A comparative study between the use of dexmedetomidine .vs dexamethasone as adjuvants to bupivacaine in ultrasound-guided transversus abdominis plane block for postoperative pain relief in patients undergoing lower abdominal surgeries. Anaesth. pain intensive care 2022;26(5):681-688
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
26. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
2. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F52/2024(ERRC)/PIMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Hospitalets etiske komité tillader ikke
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin
-
Tongji UniversityShanghai 10th People's Hospital; Shanghai Pudong New Area Mental Health...Trukket tilbage
-
Cairo UniversityAfsluttetDexmedetomidinEgypten
-
Aswan UniversityRekrutteringDexmedetomidin | FentanylEgypten
-
Eduardo SchifferIkke rekrutterer endnuDexmedetomidin | Nyretransplantation
-
Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"RekrutteringAnæstesi | DexmedetomidinMexico
-
Assiut UniversityAfsluttetDexmedetomidin | IntratrachealEgypten
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringDexmedetomidin | IntubationskomplikationEgypten
-
Boston Children's HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetDexmedetomidin | HukommelseForenede Stater
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttetBiotilgængelighed | DexmedetomidinHong Kong
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin
-
Bahria International HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringBupivacain | Intratekal dexmedetomidin | Knæ-ortopædisk kirurgiEgypten
-
Peking University First HospitalRekrutteringDelirium | Dexmedetomidin | Postoperativ pleje | Intensivafdeling | Ældre patienter | EsketaminKina
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnækirurgi | Bækkenkirurgi | Spinal anæstesiIndonesien
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringAnalgesi | Smerter, Akut | Nerveblok | Øvre ekstremitetskirurgiCanada
-
Benha UniversityRekrutteringDelirium - PostoperativtEgypten
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityIkke rekrutterer endnuPost-spinal rystenEgypten
-
Younes Ahmed YounesIkke rekrutterer endnu
-
Sichuan Academy of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuSepsis | Septisk chok
-
Peking University First HospitalRekrutteringKirurgi | Generel anæstesi | Dexmedetomidin | Kvalitet af inddrivelse | EsketaminKina