- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07508202
Vergleich der postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich Unterbauchoperationen unterziehen und einen ultraschallgeführten Block mit Dexmedetomidin vs. Dexamethason erhalten
12. Juli 2026 aktualisiert von: Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
Vergleich der mittleren Dauer der postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich Unterbauchoperationen unterziehen und einen US-Transversus-Abdominis-Ebenen-Block (TAP) mit Bupivacain und Dexmedetomidin vs. Bupivacain und Dexamethason erhalten
Unterbauchoperationen verursachen erhebliche Schmerzen und können durch die Injektion von Lokalanästhetika zwischen den Muskeln der Bauchwand behandelt werden, was eine postoperative Schmerzlinderung bieten kann, und deren Dauer kann durch die Zugabe von Medikamenten zum Lokalanästhetikum-Regime verlängert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
TAPP-Block kann nach Operationen im Unterbauch eine signifikante postoperative Analgesie bieten, und seine Dauer kann durch die Zugabe von Adjuvantien zu Lokalanästhetika verlängert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Pakistan institute of medical sciences Islamabad
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I und ASA II BMI 25-35 kg/m2 Untere Bauchoperationen unterhalb der L2-L3-Ebene
Ausschlusskriterien:
- Infektion an der Blockstelle Koagulopathie Thrombozytenaggregationshemmer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Dexamethason
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20 ml 0,25%iges Bupivacain zusammen mit 4 mg Dexamethason werden bilateral im TAPP-Block verabreicht
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Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
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20 ml 0,25% Bupivacain zusammen mit 0,5 Mcg/kg Dexmedetomidin werden im TAPP-Block bilateral verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rescue-Analgesie
Zeitfenster: Die Zeit in der postoperativen Phase, wenn der Patient erstmals eine Bedarfsanalgesie anfordert, wird in Minuten notiert.
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Die Zeit in der postoperativen Phase, wenn der Patient erstmals eine Bedarfsanalgesie anfordert, wird in Minuten notiert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sobhy YS, Gadalla RR, Nofal WH, Saleh MAE, Abdou KM. A comparative study between the use of dexmedetomidine .vs dexamethasone as adjuvants to bupivacaine in ultrasound-guided transversus abdominis plane block for postoperative pain relief in patients undergoing lower abdominal surgeries. Anaesth. pain intensive care 2022;26(5):681-688
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. März 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F52/2024(ERRC)/PIMS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Das ethische Komitee des Krankenhauses erlaubt nicht
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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