- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07508202
Az alsó hasi műtéten átesett betegek posztoperatív fájdalomcsillapításának összehasonlítása ultrahangvezérlésű blokk esetén Dexmetomidin vs Dexamethason alkalmazásával
2026. július 12. frissítette: Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
Az alsó hasi műtéten átesett betegekben a posztoperatív analgézia átlagos időtartamának összehasonlítása US vezérelt transversus abdominis síkblokk (TAP) alkalmazásával bupivakain és dexmetomidin vs bupivakain és dexamethason kombinációban
Az alsó hasi műtétek jelentős fájdalmat okoznak, amelyet a helyi érzéstelenítő szerek hasfal izmai közötti beadásával lehet kezelni, ami műtét utáni fájdalomcsillapítást biztosíthat, és a hatás időtartama a helyi érzéstelenítő kezeléshez gyógyszerek hozzáadásával meghosszabbítható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TAPP blokk jelentős posztoperatív analgéziát biztosíthat az alsó hasi műtétek után, és időtartama meghosszabbítható adjuvánsok hozzáadásával a helyi érzéstelenítőkhöz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- Pakistan institute of medical sciences Islamabad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ASA I és ASA II BMI 25-35 kg/m2 L2-L3 szint alatti alsó hasi műtétek
Kizárási kritériumok:
- Fertőzés a blokk helyén Koagulopátia Antiaggregáns
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dexametazon
|
20 ml 0,25%-os Bupivacaine-t és 4 mg Dexamethason-t adnak be bilateralisan a TAPP blokkban
|
|
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
|
20 ml 0,25%-os Bupivakaint és 0,5 µg/kg Dexmedetomidint adnak be kétoldali TAPP-blokkban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mentő fájdalomcsillapítás
Időkeret: A műtét utáni időszakban, amikor a beteg először igényel fájdalomcsillapítást, azt percekben jegyezzük fel
|
A műtét utáni időszakban, amikor a beteg először igényel fájdalomcsillapítást, azt percekben jegyezzük fel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sobhy YS, Gadalla RR, Nofal WH, Saleh MAE, Abdou KM. A comparative study between the use of dexmedetomidine .vs dexamethasone as adjuvants to bupivacaine in ultrasound-guided transversus abdominis plane block for postoperative pain relief in patients undergoing lower abdominal surgeries. Anaesth. pain intensive care 2022;26(5):681-688
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F52/2024(ERRC)/PIMS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A Kórházi Etikai Bizottság nem engedélyezi
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .