- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07508202
Confronto dell'Analgesia Post-Operatoria in Pazienti Sottoposti a Chirurgie Addominali Inferiori che Ricevono Blocco Ecoguidato con Dexmedetomidina vs Dexametasone
27 marzo 2026 aggiornato da: Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
Confronto della Durata Media dell'Analgesia Postoperatoria in Pazienti Sottoposti a Chirurgie dell'Addome Inferiore che Ricevono il Blocco del Piano Trasverso dell'Addome (TAP) ecoguidato con Bupivacaina e Dexmetomidina vs Bupivacaina e Dexametasone
Le operazioni chirurgiche dell'addome inferiore causano un dolore significativo e possono essere gestite iniettando agenti anestetici locali tra i muscoli della parete addominale, che possono fornire sollievo dal dolore post-operatorio e la sua durata può essere prolungata aggiungendo farmaci al regime anestetico locale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco TAPP può fornire un'analgesia postoperatoria significativa dopo un intervento chirurgico addominale inferiore e la sua durata può essere prolungata aggiungendo adiuvanti agli anestetici locali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Department of Anesthesia Principal Investigator
- Numero di telefono: +92-333-5236956
- Email: departmentofanesthesiapims@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Haroon Anwar Study Coordinator, MBBS
- Numero di telefono: +92-333-5236956
- Email: haroonanwar22@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad
-
Contatto:
- Naheed Fatima Head of Department, MBBS,FCPS
- Numero di telefono: +92-300-5236655
- Email: naheedfk73@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ASA I e ASA II BMI 25-35 kg/m2 Interventi chirurgici addominali inferiori al di sotto dei livelli L2-L3
Criteri di esclusione:
- Infezione nel sito del blocco Coagulopatia Antiaggreganti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Desametasone
|
20 ml di Bupivacaina allo 0,25% insieme a 4 mg di Desametasone saranno somministrati nel blocco TAPP bilateralmente
|
|
Comparatore attivo: Dexmedetomidina
|
20 ml di Bupivacaina allo 0,25% insieme a 0,5 Mcg/kg di Dexmedetomidina saranno somministrati nel blocco TAPP bilateralmente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Analgesia di soccorso
Lasso di tempo: Il tempo nel periodo post-operatorio in cui il paziente richiede per la prima volta analgesia di soccorso verrà annotato in minuti
|
Il tempo nel periodo post-operatorio in cui il paziente richiede per la prima volta analgesia di soccorso verrà annotato in minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sobhy YS, Gadalla RR, Nofal WH, Saleh MAE, Abdou KM. A comparative study between the use of dexmedetomidine .vs dexamethasone as adjuvants to bupivacaine in ultrasound-guided transversus abdominis plane block for postoperative pain relief in patients undergoing lower abdominal surgeries. Anaesth. pain intensive care 2022;26(5):681-688
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
26 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
26 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F52/2024(ERRC)/PIMS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il comitato etico ospedaliero non consente
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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