- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07510854
Predikce vět u vývojové poruchy řeči
31. března 2026 aktualizováno: Justin Kueser, Father Flanagan's Boys' Home
Miliony dětí – 7–12 % školní populace – trpí vývojovou poruchou řeči (DLD), poruchou, která ovlivňuje učení se jazyku, porozumění a jeho používání.
Tyto děti mají potíže s tvorbou a porozuměním vět v každé fázi svého vývoje.
Tyto obtíže mají zásadní dopad na vzdělávací výsledky dětí s DLD ve srovnání s dětmi s typickým vývojem (TD).
Děti s TD a dospělí rychle předvídají nadcházející slova po slovesech (např. předvídají pacienta ve větě Pes jí kost nebo agenta ve větě Kost je snědena psem).
Rozsáhlá práce s dětmi a dospělými ukazuje, že předvídání usnadňuje porozumění větám tím, že vyvolává stav připravenosti, a přispívá k rozvoji jazyka tím, že ladí jazykový systém na vstup.
Děti s DLD mají horší schopnost předvídat věty, což se může kumulovat a vést k deficitům v porozumění větám.
Předchozí práce o deficitech předvídání u DLD se zaměřovala na širší charakteristiky vět, jako je typičnost, nebo na širší charakteristiky účastníků, jako jsou skóre testů slovní zásoby.
Studie s typickými jedinci však identifikovaly konkrétnější faktory na úrovni vět a účastníků, které přispívají k předvídání vět.
Tyto faktory nebyly u dětí s DLD systematicky prozkoumány.
Výzkumníci zkoumají tři samostatné hypotézy týkající se faktorů, které ovlivňují předvídání u DLD.
Za prvé, vlastnosti na úrovni vět a účastníků ovlivňují předvídání u dětí s DLD.
Za druhé, děti s DLD postrádají robustní reprezentace základních jazykových znalostí potřebných k předvídání, zejména abstraktních sémantických rysů.
Za třetí, děti s DLD mají rozdíly v zpracování událostí, které souvisejí s dovedností předvídání vět.
Výzkumníci zkoumají tyto hypotézy u školních dětí s DLD ve věku 5–7 let ve třech cílech.
Cíl 1: Změřit vliv vlastností na úrovni vět a účastníků na předvídání vět.
Výzkumníci změří dva kognitivní faktory na úrovni účastníků (rychlost zpracování, verbální pracovní paměť) a jejich vliv na předvídání agentů a pacientů ve větách lišících se ve dvou vlastnostech (syntaktická složitost, sémantická konkurence).
Cíl 2: Změřit jazykové znalosti, které jsou základem předvídání vět.
Výzkumníci změří znalost ko-výskytů agent-sloveso a sloveso-pacient (např. pes-kousnout, jíst-jablko) a znalost sloveso-specifických sémantických rysů (např. hodit-<kulatý objekt>).
Cíl 3: Změřit dovednosti zpracování událostí, které jsou základem předvídání vět.
Výzkumníci změří, jak děti s DLD kategorizují a věnují pozornost agentům/pacientům ve vizuálních scénách.
Dopad: Tento projekt slibuje být vysoce přínosný.
Za prvé, propojuje rozdílnou literaturu o zpracování jazyka u dospělých, dětí s TD a dětí s DLD, čímž poskytuje jasnost o prediktivním zpracování u DLD.
Za druhé, může ovlivnit intervenční přístupy identifikací oblastí silných stránek a potřeb u dětí s DLD.
Za třetí, připravuje půdu pro rozsáhlejší longitudinální práci zkoumající vlivy rané schopnosti předvídání, jazykových znalostí a zpracování událostí na pozdější porozumění větám.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Justin Kueser, PhD
- Telefonní číslo: 531-355-5035
- E-mail: justin.kueser@boystown.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emma Kate Thome, PhD
- Telefonní číslo: 531-355-5695
- E-mail: emmakate.thome@boystown.org
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- Nábor
- Boys Town National Research Hospital
-
Kontakt:
- Justin Kueser, PhD
- Telefonní číslo: 531-355-5035
- E-mail: justin.kueser@boystown.org
-
Kontakt:
- Emma Kate Thome, PhD
- Telefonní číslo: 531-355-5695
- E-mail: emmakate.thome@boystown.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Justin Kueser, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Úspěšně projít screeningem sluchu na 25 dB při 0,5, 1, 2 a 4 kHz
- Mít normální nebo korigované na normální vidění
- Nemít v anamnéze neurologické poruchy
- Pro skupinu DLD: skóre Testu narativního jazyka 2 (TNL-2) nižší než 92
- Pro skupinu TD: skóre TNL-2 vyšší než 92, což je hranice poskytující vynikající senzitivitu/specificitu (0,92/0,92).
Kritéria vyloučení:
- Skóre v autistickém rozmezí na Škále dětského autismu 2 (CARS-2)
- Skóre pod 75 na Vizuálně-prostorovém indexu Wechslerovy škály inteligence pro předškolní a mladší školní věk 4 (WPPSI-IV)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měřit znalost sloves, zpracování vět a zpracování událostí
Výzkumníci budou měřit kognitivní faktory na úrovni účastníka a jejich vliv na predikci agentů a pacientů ve větách lišících se syntaktickou složitostí a sémantickou konkurencí.
Výzkumníci budou měřit znalost ko-okurencí agent-sloveso a sloveso-pacient (např., pes-kousnout, jíst-jablko) a znalost sloveso-specifických sémantických rysů (např., hodit-<kulatý předmět>).
Výzkumníci budou měřit, jak děti s DLD kategorizují a věnují pozornost agentům/pacientům ve vizuálních scénách.
|
Tematická role hodnocená pro některé studie bude agentní tematická role (tj. aktér) a tematická role hodnocená pro ostatní studie bude pacientní tematická role (tj. podstupující).
V polovině vět bude složitost jednoduchá (tj. v jednoduchých aktivních nebo pasivních větách bez vloženého jazykového materiálu mezi slovesem a podstatným jménem, které má být predikováno).
Ve druhé polovině vět bude složitost složitá (tj. mezi slovesem a podstatným jménem, které má být predikováno, bude vložen další jazykový materiál).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Data o behaviorálních reakcích
Časové okno: Během sezení pro úlohy verbálních znalostí
|
Pro úlohy testující znalost sloves budou výzkumníci měřit přesnost stisků tlačítek u dětí.
|
Během sezení pro úlohy verbálních znalostí
|
|
Data sledování pohledu očí
Časové okno: Během sezení pro úlohy zpracování vět a zpracování událostí
|
Během zpracování vět a událostí budou vyšetřovatelé měřit, kam se děti dívají na jeden nebo více obrázků zobrazených na obrazovce, když je přehrávána věta (Cíl 1), nebo když ukazují na obrázky (Cíl 3). Vyšetřovatelé budou analyzovat, jak intervenční podmínky (tematická role a složitost věty) ovlivňují vzory pohledů dětí.
|
Během sezení pro úlohy zpracování vět a zpracování událostí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Data behaviorální odezvy
Časové okno: Během sezení pro úlohy týkající se znalosti sloves
|
Pro úlohy testující znalost sloves budou výzkumníci měřit latenci stisknutí tlačítek u dětí.
|
Během sezení pro úlohy týkající se znalosti sloves
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21DC022371-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- R21DC022371-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .