- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07510854
Прогнозирование предложений при расстройстве развития речи
31 марта 2026 г. обновлено: Justin Kueser, Father Flanagan's Boys' Home
Прогнозирование предложений при нарушении развития речи
Миллионы детей – 7–12% школьного населения – имеют расстройство развития речи (РРР), которое влияет на изучение, понимание и использование языка.
У этих детей возникают трудности с построением и пониманием предложений на каждом этапе их развития.
Эти трудности имеют серьёзные последствия для успеваемости детей с РРР по сравнению с детьми с типичным развитием (ТР).
Дети с ТР и взрослые быстро предсказывают последующие слова после глаголов (например, предсказывая объект в предложении «Собака ест кость» или субъект в «Кость съедена собакой»).
Многочисленные исследования на детях и взрослых показывают, что предсказание облегчает понимание предложений, создавая состояние готовности, и способствует развитию языка, настраивая языковую систему на входные данные.
У детей с РРР способность к предсказанию предложений хуже, что может усугубляться и приводить к дефициту понимания предложений.
Предыдущие исследования дефицита предсказания при РРР были сосредоточены на общих характеристиках предложений, таких как типичность, или на общих характеристиках участников, таких как результаты тестов на словарный запас.
Однако исследования с типичными людьми выявили более конкретные факторы на уровне предложений и участников, влияющие на предсказание предложений.
Эти факторы не были систематически изучены у детей с РРР.
Исследователи изучают три отдельные гипотезы относительно факторов, влияющих на предсказание при РРР.
Во-первых, свойства на уровне предложений и участников влияют на предсказание у детей с РРР.
Во-вторых, у детей с РРР отсутствуют устойчивые представления о базовых лингвистических знаниях, необходимых для предсказания, особенно об абстрактных семантических признаках.
В-третьих, у детей с РРР существуют различия в обработке событий, связанные с навыком предсказания предложений.
Исследователи изучают эти гипотезы у детей школьного возраста 5–7 лет с РРР в рамках трёх целей.
Цель 1: Измерить влияние свойств на уровне предложений и участников на предсказание предложений.
Исследователи измерят два когнитивных фактора на уровне участников (скорость обработки, вербальная рабочая память) и их влияние на предсказание субъектов и объектов в предложениях, различающихся по двум свойствам (синтаксическая сложность, семантическая конкуренция).
Цель 2: Измерить лингвистические знания, лежащие в основе предсказания предложений.
Исследователи измерят знание совместной встречаемости субъект-глагол и глагол-объект (например, собака-кусать, есть-яблоко) и знание специфических семантических признаков глаголов (например, бросать-<круглый объект>).
Цель 3: Измерить навыки обработки событий, лежащие в основе предсказания предложений.
Исследователи измерят, как дети с РРР классифицируют и обращают внимание на субъектов/объектов в визуальных сценах.
Значимость: Этот проект имеет потенциал для значительного влияния.
Во-первых, он объединяет разрозненные исследования по обработке языка у взрослых, детей с ТР и детей с РРР, обеспечивая ясность в отношении процессов предсказания при РРР.
Во-вторых, он может повлиять на подходы к вмешательству, выявляя сильные стороны и потребности детей с РРР.
В-третьих, он закладывает основу для более масштабных лонгитюдных исследований, изучающих влияние ранних способностей к предсказанию, языковых знаний и обработки событий на последующее понимание предложений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Justin Kueser, PhD
- Номер телефона: 531-355-5035
- Электронная почта: justin.kueser@boystown.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emma Kate Thome, PhD
- Номер телефона: 531-355-5695
- Электронная почта: emmakate.thome@boystown.org
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
- Рекрутинг
- Boys Town National Research Hospital
-
Контакт:
- Justin Kueser, PhD
- Номер телефона: 531-355-5035
- Электронная почта: justin.kueser@boystown.org
-
Контакт:
- Emma Kate Thome, PhD
- Номер телефона: 531-355-5695
- Электронная почта: emmakate.thome@boystown.org
-
Главный следователь:
- Justin Kueser, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пройдите скрининг слуха на уровне 25 дБ на частотах 0,5, 1, 2 и 4 кГц
- Иметь нормальное или скорректированное до нормального зрение
- Не иметь истории неврологических расстройств
- Для группы DLD: балл по Тесту нарративного языка 2 (TNL-2) менее 92
- Для группы TD: балл по TNL-2 более 92, порог, обеспечивающий отличную чувствительность/специфичность (0,92/0,92).
Критерии исключения:
- Баллы в диапазоне аутизма по Шкале оценки детского аутизма 2 (CARS-2)
- Баллы ниже 75 по Индексу визуально-пространственного восприятия Шкалы интеллекта Векслера для дошкольников и младших школьников 4 (WPPSI-IV)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение вербальных знаний, обработки предложений и обработки событий
Исследователи будут измерять когнитивные факторы на уровне участников и их влияние на прогнозирование агентов и пациентов в предложениях, различающихся по синтаксической сложности и семантической конкуренции.
Исследователи будут измерять знание совместных встречаемостей агент-глагол и глагол-пациент (например, собака-кусать, есть-яблоко) и знание глаголо-специфичных семантических признаков (например, бросать-<круглый объект>).
Исследователи будут измерять, как дети с РРР категоризуют и обращают внимание на агентов/пациентов в визуальных сценах.
|
Тематическая роль, оцениваемая в некоторых испытаниях, будет агентивной тематической ролью (т.е. актором), а тематическая роль, оцениваемая в других испытаниях, будет пациентивной тематической ролью (т.е. претерпевающим).
В половине предложений сложность будет простой (т.е. в простых активных или пассивных предложениях без вмешивающегося языкового материала между глаголом и предсказываемым существительным).
В другой половине предложений сложность будет сложной (т.е. дополнительный языковой материал будет вмешиваться между глаголом и предсказываемым существительным).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные поведенческих реакций
Временное ограничение: Во время сессий для задач на знание глаголов
|
Для задач на знание глаголов исследователи будут измерять точность нажатий кнопок детьми.
|
Во время сессий для задач на знание глаголов
|
|
Данные о направлении взгляда с помощью айтрекинга
Временное ограничение: Во время сеансов обработки предложений и задач обработки событий
|
В ходе обработки предложений и событий исследователи будут измерять направление взгляда детей на одно или несколько изображений, представленных на экране, когда произносится предложение (Цель 1) или когда они указывают на изображения (Цель 3).
Исследователи проанализируют, как условия вмешательства (тематическая роль и сложность предложения) влияют на паттерны взгляда детей.
|
Во время сеансов обработки предложений и задач обработки событий
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные поведенческого ответа
Временное ограничение: Во время сессий для задач на знание глаголов
|
Для задач на знание глаголов исследователи будут измерять латентность нажатий детьми кнопок.
|
Во время сессий для задач на знание глаголов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21DC022371-01 (Грант/контракт NIH США)
- R21DC022371-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .