- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07510854
Previsão de Frases no Transtorno do Desenvolvimento da Linguagem
31 de março de 2026 atualizado por: Justin Kueser, Father Flanagan's Boys' Home
Milhões de crianças - 7-12% da população em idade escolar - têm perturbação do desenvolvimento da linguagem (PDL), uma perturbação que afeta a aprendizagem, compreensão e utilização da linguagem.
Estas crianças têm dificuldade na produção e compreensão de frases em todas as fases do seu desenvolvimento.
Estas dificuldades têm implicações importantes para o sucesso educativo das crianças com PDL em comparação com crianças com desenvolvimento típico (DT).
Crianças com DT e adultos fazem previsões rápidas de palavras seguintes após verbos (por exemplo, prever o paciente em O cão come o osso ou o agente em O osso é comido pelo cão).
Trabalho extensivo em crianças e adultos indica que a previsão facilita a compreensão de frases ao induzir um estado de preparação e contribui para o desenvolvimento da linguagem ao sintonizar o sistema linguístico com o input.
Crianças com PDL têm uma capacidade mais pobre de fazer previsões de frases, o que pode agravar e resultar em défices de compreensão de frases.
Trabalho prévio sobre défices de previsão na PDL focou-se em características gerais de frases como tipicidade ou características gerais de participantes como pontuações em testes de vocabulário.
No entanto, estudos com indivíduos típicos identificaram contribuintes mais específicos a nível de frase e participante para a previsão de frases.
Estes fatores não foram explorados sistematicamente em crianças com PDL.
Os investigadores exploram três hipóteses separadas relativas a fatores que afetam a previsão na PDL.
Primeiro, propriedades a nível de frase e participante afetam a previsão em crianças com PDL.
Segundo, crianças com PDL carecem de representações robustas do conhecimento linguístico subjacente necessário para prever, particularmente características semânticas abstratas.
Terceiro, crianças com PDL têm diferenças no processamento de eventos que se relacionam com a capacidade de previsão de frases.
Os investigadores investigam estas hipóteses em crianças em idade escolar de 5-7 anos com PDL através de três Objetivos.
Objetivo 1: Medir o efeito de propriedades a nível de frase e participante na previsão de frases.
Os investigadores medirão dois fatores cognitivos a nível de participante (velocidade de processamento, memória de trabalho verbal) e o seu efeito na previsão de agentes e pacientes em frases que variam em duas propriedades (complexidade sintática, competição semântica).
Objetivo 2: Medir o conhecimento linguístico que está na base da previsão de frases.
Os investigadores medirão o conhecimento de coocorrências agente-verbo e verbo-paciente (por exemplo, cão-morder, comer-maçã) e o conhecimento de características semânticas específicas do verbo (por exemplo, atirar-<objeto redondo>).
Objetivo 3: Medir as capacidades de processamento de eventos que estão na base da previsão de frases.
Os investigadores medirão como as crianças com PDL categorizam e prestam atenção a agentes/pacientes em cenas visuais.
Impacto: Este projeto tem o potencial de ser altamente impactante.
Primeiro, liga literaturas díspares sobre processamento da linguagem em adultos, crianças com DT e crianças com PDL, fornecendo clareza sobre o processamento preditivo na PDL.
Segundo, pode influenciar abordagens de intervenção ao identificar áreas de força e necessidade em crianças com PDL.
Terceiro, prepara o terreno para trabalho longitudinal em maior escala examinando efeitos da capacidade de previsão precoce, conhecimento linguístico e processamento de eventos na compreensão de frases posterior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Justin Kueser, PhD
- Número de telefone: 531-355-5035
- E-mail: justin.kueser@boystown.org
Estude backup de contato
- Nome: Emma Kate Thome, PhD
- Número de telefone: 531-355-5695
- E-mail: emmakate.thome@boystown.org
Locais de estudo
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Recrutamento
- Boys Town National Research Hospital
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Contato:
- Justin Kueser, PhD
- Número de telefone: 531-355-5035
- E-mail: justin.kueser@boystown.org
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Contato:
- Emma Kate Thome, PhD
- Número de telefone: 531-355-5695
- E-mail: emmakate.thome@boystown.org
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Investigador principal:
- Justin Kueser, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Passar um rastreio auditivo a 25dB nas frequências de 0,5, 1, 2 e 4 kHz
- Ter visão normal ou corrigida para normal
- Não ter historial de perturbações neurológicas
- Para o grupo DLD, pontuação no Test of Narrative Language 2 (TNL-2) inferior a 92
- Para o grupo TD, pontuação no TNL-2 superior a 92, um ponto de corte que oferece excelente sensibilidade/especificidade (0,92/0,92).
Critérios de Exclusão:
- Pontuações na gama do Autismo na Childhood Autism Rating Scale 2 (CARS-2)
- Pontuações abaixo de 75 no Índice Visuoespacial da Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence 4 (WPPSI-IV)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medir o conhecimento de verbos, o processamento de frases e o processamento de eventos
Os investigadores irão medir os fatores cognitivos a nível do participante e o seu efeito na previsão de agentes e pacientes em frases que variam em complexidade sintática e competição semântica.
Os investigadores irão medir o conhecimento de coocorrências agente-verbo e verbo-paciente (por exemplo, cão-morder, comer-maçã) e o conhecimento de características semânticas específicas do verbo (por exemplo, atirar-<objeto redondo>).
Os investigadores irão medir como as crianças com DLD categorizam e prestam atenção a agentes/pacientes em cenas visuais.
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O papel temático avaliado em alguns ensaios será o papel temático de agente (ou seja, o ator) e o papel temático avaliado nos outros ensaios será o papel temático de paciente (ou seja, o que sofre a ação).
Em metade das frases, a complexidade será simples (ou seja, em frases ativas ou passivas simples, sem material linguístico interveniente entre o verbo e o substantivo a ser previsto).
Na outra metade das frases, a complexidade será complexa (ou seja, material linguístico adicional intervirá entre o verbo e o substantivo a ser previsto).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados de resposta comportamental
Prazo: Durante as sessões de tarefas de conhecimento verbal
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Para as tarefas de conhecimento de verbos, os investigadores irão medir a precisão das pressões dos botões pelas crianças.
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Durante as sessões de tarefas de conhecimento verbal
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Dados de rastreamento ocular
Prazo: Durante as sessões para tarefas de processamento de frases e processamento de eventos
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Durante o processamento de frases e o processamento de eventos, os investigadores irão medir para onde as crianças olham, para uma ou mais imagens apresentadas no ecrã, enquanto uma frase é reproduzida (Objetivo 1) ou enquanto elas apontam para as imagens (Objetivo 3).
Os investigadores irão analisar como as condições de intervenção (papel temático e complexidade da frase) influenciam os padrões de olhar das crianças.
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Durante as sessões para tarefas de processamento de frases e processamento de eventos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de resposta comportamental
Prazo: Durante sessões para tarefas de conhecimento verbal
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Para tarefas de conhecimento verbal, os investigadores irão medir a latência dos pressionamentos dos botões das crianças.
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Durante sessões para tarefas de conhecimento verbal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21DC022371-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R21DC022371-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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