- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07510854
Predicción de Oraciones en el Trastorno del Desarrollo del Lenguaje
31 de marzo de 2026 actualizado por: Justin Kueser, Father Flanagan's Boys' Home
Millones de niños - entre el 7 y el 12% de la población en edad escolar - tienen trastorno del desarrollo del lenguaje (TDL), un trastorno que afecta el aprendizaje, la comprensión y el uso del lenguaje.
Estos niños tienen dificultades con la producción y comprensión de oraciones en cada etapa de su desarrollo.
Estas dificultades tienen implicaciones importantes para el rendimiento educativo de los niños con TDL en comparación con niños con desarrollo típico (DT).
Los niños con DT y los adultos hacen predicciones rápidas de palabras próximas después de verbos (por ejemplo, predecir el paciente en El perro come el hueso o el agente en El hueso es comido por el perro).
Extensos trabajos en niños y adultos indican que la predicción facilita la comprensión de oraciones al inducir un estado de preparación y contribuye al desarrollo del lenguaje ajustando el sistema lingüístico a la entrada.
Los niños con TDL tienen una capacidad más pobre para hacer predicciones oracionales, lo que puede agravarse y resultar en déficits de comprensión de oraciones.
El trabajo previo sobre déficits de predicción en TDL se ha centrado en características oracionales amplias como la tipicidad o características amplias de los participantes como puntuaciones en pruebas de vocabulario.
Sin embargo, estudios con individuos típicos han identificado contribuyentes más específicos a nivel de oración y participante para la predicción oracional.
Estos factores no han sido explorados sistemáticamente en niños con TDL.
Los investigadores exploran tres hipótesis separadas sobre factores que afectan la predicción en TDL.
Primero, las propiedades a nivel de oración y participante afectan la predicción en niños con TDL.
Segundo, los niños con TDL carecen de representaciones robustas del conocimiento lingüístico subyacente necesario para predecir, particularmente características semánticas abstractas.
Tercero, los niños con TDL tienen diferencias en el procesamiento de eventos que se relacionan con la habilidad de predicción oracional.
Los investigadores investigan estas hipótesis en niños en edad escolar de 5-7 años con TDL a través de tres Objetivos.
Objetivo 1: Medir el efecto de las propiedades a nivel de oración y participante en la predicción oracional.
Los investigadores medirán dos factores cognitivos a nivel de participante (velocidad de procesamiento, memoria de trabajo verbal) y su efecto en la predicción de agentes y pacientes en oraciones que varían en dos propiedades (complejidad sintáctica, competencia semántica).
Objetivo 2: Medir el conocimiento lingüístico que subyace a la predicción oracional.
Los investigadores medirán el conocimiento de co-ocurrencias agente-verbo y verbo-paciente (por ejemplo, perro-morder, comer-manzana) y el conocimiento de características semánticas específicas del verbo (por ejemplo, lanzar-<objeto redondo>).
Objetivo 3: Medir las habilidades de procesamiento de eventos que subyacen a la predicción oracional.
Los investigadores medirán cómo los niños con TDL categorizan y atienden a agentes/pacientes en escenas visuales.
Impacto: Este proyecto tiene la promesa de ser altamente impactante.
Primero, conecta literaturas dispares sobre procesamiento del lenguaje en adultos, niños con DT y niños con TDL, proporcionando claridad sobre el procesamiento predictivo en TDL.
Segundo, puede influir en enfoques de intervención identificando áreas de fortaleza y necesidad en niños con TDL.
Tercero, sienta las bases para trabajos longitudinales a mayor escala que examinen los efectos de la capacidad de predicción temprana, el conocimiento del lenguaje y el procesamiento de eventos en la comprensión oracional posterior.
Estos niños tienen dificultades con la producción y comprensión de oraciones en cada etapa de su desarrollo.
Estas dificultades tienen implicaciones importantes para el rendimiento educativo de los niños con TDL en comparación con niños con desarrollo típico (DT).
Los niños con DT y los adultos hacen predicciones rápidas de palabras próximas después de verbos (por ejemplo, predecir el paciente en El perro come el hueso o el agente en El hueso es comido por el perro).
Extensos trabajos en niños y adultos indican que la predicción facilita la comprensión de oraciones al inducir un estado de preparación y contribuye al desarrollo del lenguaje ajustando el sistema lingüístico a la entrada.
Los niños con TDL tienen una capacidad más pobre para hacer predicciones oracionales, lo que puede agravarse y resultar en déficits de comprensión de oraciones.
El trabajo previo sobre déficits de predicción en TDL se ha centrado en características oracionales amplias como la tipicidad o características amplias de los participantes como puntuaciones en pruebas de vocabulario.
Sin embargo, estudios con individuos típicos han identificado contribuyentes más específicos a nivel de oración y participante para la predicción oracional.
Estos factores no han sido explorados sistemáticamente en niños con TDL.
Los investigadores exploran tres hipótesis separadas sobre factores que afectan la predicción en TDL.
Primero, las propiedades a nivel de oración y participante afectan la predicción en niños con TDL.
Segundo, los niños con TDL carecen de representaciones robustas del conocimiento lingüístico subyacente necesario para predecir, particularmente características semánticas abstractas.
Tercero, los niños con TDL tienen diferencias en el procesamiento de eventos que se relacionan con la habilidad de predicción oracional.
Los investigadores investigan estas hipótesis en niños en edad escolar de 5-7 años con TDL a través de tres Objetivos.
Objetivo 1: Medir el efecto de las propiedades a nivel de oración y participante en la predicción oracional.
Los investigadores medirán dos factores cognitivos a nivel de participante (velocidad de procesamiento, memoria de trabajo verbal) y su efecto en la predicción de agentes y pacientes en oraciones que varían en dos propiedades (complejidad sintáctica, competencia semántica).
Objetivo 2: Medir el conocimiento lingüístico que subyace a la predicción oracional.
Los investigadores medirán el conocimiento de co-ocurrencias agente-verbo y verbo-paciente (por ejemplo, perro-morder, comer-manzana) y el conocimiento de características semánticas específicas del verbo (por ejemplo, lanzar-<objeto redondo>).
Objetivo 3: Medir las habilidades de procesamiento de eventos que subyacen a la predicción oracional.
Los investigadores medirán cómo los niños con TDL categorizan y atienden a agentes/pacientes en escenas visuales.
Impacto: Este proyecto tiene la promesa de ser altamente impactante.
Primero, conecta literaturas dispares sobre procesamiento del lenguaje en adultos, niños con DT y niños con TDL, proporcionando claridad sobre el procesamiento predictivo en TDL.
Segundo, puede influir en enfoques de intervención identificando áreas de fortaleza y necesidad en niños con TDL.
Tercero, sienta las bases para trabajos longitudinales a mayor escala que examinen los efectos de la capacidad de predicción temprana, el conocimiento del lenguaje y el procesamiento de eventos en la comprensión oracional posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Justin Kueser, PhD
- Número de teléfono: 531-355-5035
- Correo electrónico: justin.kueser@boystown.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emma Kate Thome, PhD
- Número de teléfono: 531-355-5695
- Correo electrónico: emmakate.thome@boystown.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Reclutamiento
- Boys Town National Research Hospital
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Contacto:
- Justin Kueser, PhD
- Número de teléfono: 531-355-5035
- Correo electrónico: justin.kueser@boystown.org
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Contacto:
- Emma Kate Thome, PhD
- Número de teléfono: 531-355-5695
- Correo electrónico: emmakate.thome@boystown.org
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Investigador principal:
- Justin Kueser, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Superar una prueba de audición a 25dB en 0.5, 1, 2 y 4 kHz
- Tener visión normal o corregida a normal
- No tener antecedentes de trastornos neurológicos
- Para el grupo DLD, puntuación en el Test de Lenguaje Narrativo 2 (TNL-2) inferior a 92
- Para el grupo TD, puntuación en el TNL-2 superior a 92, un punto de corte que proporciona una sensibilidad/especificidad excelente (.92/.92).
Criterios de exclusión:
- Puntuaciones en el rango del Autismo en la Escala de Valoración del Autismo Infantil 2 (CARS-2)
- Puntuaciones inferiores a 75 en el Índice Visoespacial de la Escala de Inteligencia Wechsler para Preescolar y Primaria 4 (WPPSI-IV)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medir el conocimiento de verbos, el procesamiento de oraciones y el procesamiento de eventos
Los investigadores medirán los factores cognitivos a nivel de los participantes y su efecto en la predicción de agentes y pacientes en oraciones que varían en complejidad sintáctica y competencia semántica.
Los investigadores medirán el conocimiento de coocurrencias agente-verbo y verbo-paciente (por ejemplo, perro-morder, comer-manzana) y el conocimiento de características semánticas específicas de verbos (por ejemplo, lanzar-<objeto redondo>).
Los investigadores medirán cómo los niños con TDL categorizan y prestan atención a agentes/pacientes en escenas visuales.
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El rol temático evaluado para algunos ensayos será el rol temático de agente (es decir, el actor) y el rol temático evaluado para los otros ensayos será el rol temático de paciente (es decir, el que experimenta).
En la mitad de las oraciones, la complejidad será simple (es decir, en oraciones activas o pasivas simples sin material lingüístico interpuesto entre el verbo y el sustantivo que se va a predecir).
En la otra mitad de las oraciones, la complejidad será compleja (es decir, material lingüístico adicional interpondrá entre el verbo y el sustantivo que se va a predecir).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de respuesta conductual
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de tareas de conocimiento verbal
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Para las tareas de conocimiento verbal, los investigadores medirán la precisión de las pulsaciones de botón de los niños.
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Durante las sesiones de tareas de conocimiento verbal
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Datos de seguimiento ocular de la mirada
Periodo de tiempo: Durante las sesiones para tareas de procesamiento de oraciones y procesamiento de eventos
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Durante el procesamiento de oraciones y el procesamiento de eventos, los investigadores medirán la mirada de los niños hacia una o más imágenes presentadas en pantalla mientras se reproduce una oración (Objetivo 1) o mientras señalan imágenes (Objetivo 3).
Los investigadores analizarán cómo las condiciones de intervención (rol temático y complejidad de la oración) influyen en los patrones de mirada de los niños.
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Durante las sesiones para tareas de procesamiento de oraciones y procesamiento de eventos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de respuesta conductual
Periodo de tiempo: Durante las sesiones para tareas de conocimiento de verbos
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Para las tareas de conocimiento de verbos, los investigadores medirán la latencia de las pulsaciones de botón de los niños.
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Durante las sesiones para tareas de conocimiento de verbos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21DC022371-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R21DC022371-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .