Přesnost polymerázové řetězové reakce z perineurální subkutánní aspirace ulnární kosti pod ultrazvukovou kontrolou pro diagnostiku a monitorování vyléčení lepry (Does not exist)

Lepra je chronické infekční onemocnění způsobené bakterií Mycobacterium leprae, které se vyznačuje postižením kůže a periferních nervů. Nervové poškození je hlavním faktorem vedoucím k invaliditě a dlouhodobé morbiditě. Včasná diagnóza zůstává náročná, protože současné diagnostické metody mají významná omezení. Mikroskopie škrábanců z kůže a biopsie kůže mají v mnoha klinických situacích nízkou senzitivitu, zejména u paucibacilárních a primárně nervových forem. Palpace nervů je široce používaná, ale postrádá reprodukovatelnost a nerozlišuje mezi různými etiologiemi neuropatie. Biopsie nervu, ačkoli je v vybraných případech přesnější, je invazivní a může způsobit trvalé neurologické následky.

Vysoce rozlišovací ultrasonografie se ukázala jako slibný nástroj pro hodnocení leprou způsobené neuropatie, protože umožňuje objektivní posouzení průřezové plochy periferního nervu, asymetrie, fascikulárních abnormalit a intraneurální nebo epineurální hypervaskularity pomocí Dopplera. Ultrazvuk však nedokáže přímo detekovat bacil.

Molekulární metody rozšířily diagnostické možnosti u lepry. Real-time PCR cílená na repetitivní element RLEP dokáže s vysokou senzitivitou detekovat DNA M. leprae. Samotná detekce DNA však nerozlišuje mezi životaschopnými a neživotaschopnými bacily. Detekce RNA pomocí RT-PCR, včetně cílů jako 16S rRNA a sodA, může poskytnout důkaz o životaschopnosti bacilů, protože RNA se po buněčné smrti rychle rozkládá. Tento přístup může zlepšit monitorování léčby a zpřesnit koncept vyléčení.

Tato studie navrhuje minimálně invazivní strategii založenou na ultrazvukem naváděné subkutánní aspiraci z okolí ulnárního nervu. Biologický materiál bude odebrán v blízkosti postiženého nervu, čímž se vyhne přímé biopsii nervu a potenciálně zvýší senzitivitu molekulární detekce v nervovém mikroklimatu. Účastníci s podezřením na lepru budou vyšetřeni klinicky, pomocí vysoce rozlišovacího ultrazvuku ulnárních nervů a molekulární detekcí DNA a RNA M. leprae v aspirátu. Budou hodnoceni na začátku studie, v době blízké diagnóze a po roce léčby.

Hlavním cílem je stanovit diagnostickou přesnost PCR/RT-PCR z ultrazvukem naváděného perineurálního aspirátu ve srovnání s konvenčními metodami. Vedlejší cíle zahrnují korelaci ultrazvukových abnormalit s molekulární pozitivitou, hodnocení životaschopnosti bacilů v čase a vývoj postupů potenciálně aplikovatelných v systému veřejného zdravotnictví, včetně referenčních center a pracovišť využívajících přenosný ultrazvuk.