Precisão da Reação em Cadeia da Polimerase da Aspiração Subcutânea Perineural do Ulnar Guiada por Ultrassom para o Diagnóstico e Monitorização da Cura da Hanseníase (Does not exist)

A lepra é uma doença infecciosa crónica causada pela Mycobacterium leprae e caracteriza-se pelo envolvimento da pele e dos nervos periféricos. O comprometimento neural é o principal determinante de incapacidade e morbilidade a longo prazo. O diagnóstico precoce continua a ser um desafio porque os métodos de diagnóstico atuais apresentam limitações importantes. A microscopia de esfregaço cutâneo por fenda e a biópsia cutânea têm baixa sensibilidade em muitos contextos clínicos, especialmente nas formas paucibacilares e neurais primárias. A palpação nervosa é amplamente utilizada, mas carece de reprodutibilidade e não distingue entre as etiologias da neuropatia. A biópsia nervosa, embora mais precisa em casos selecionados, é invasiva e pode causar sequelas neurológicas permanentes.

A ultrassonografia de alta resolução surgiu como uma ferramenta promissora para a avaliação da neuropatia da lepra, pois permite uma avaliação objetiva da área de secção transversal do nervo periférico, assimetria, anormalidades fasciculares e hipervascularidade intraneural ou epineural utilizando Doppler. No entanto, a ultrassonografia não consegue detetar diretamente o bacilo.

Os métodos moleculares expandiram as possibilidades de diagnóstico na lepra. A PCR em tempo real direcionada ao elemento repetitivo RLEP pode detetar o ADN da M. leprae com alta sensibilidade. No entanto, a deteção de ADN por si só não distingue bacilos viáveis dos não viáveis. A deteção de ARN por RT-PCR, incluindo alvos como o ARNr 16S e sodA, pode fornecer evidências da viabilidade bacilar, uma vez que o ARN degrada-se rapidamente após a morte celular. Esta abordagem pode melhorar a monitorização do tratamento e refinar o conceito de cura.

O presente estudo propõe uma estratégia minimamente invasiva baseada na aspiração subcutânea perineural do ulnar guiada por ultrassonografia. O material biológico será recolhido adjacente ao nervo afetado, evitando a biópsia nervosa direta e potencialmente aumentando a sensibilidade da deteção molecular no microambiente neural. Os participantes com suspeita de lepra serão avaliados clinicamente, por ultrassonografia de alta resolução dos nervos ulnares e por deteção molecular do ADN e ARN da M. leprae no material aspirado. Serão avaliados no início, próximo do momento do diagnóstico e após um ano de tratamento.

O objetivo principal é determinar a precisão diagnóstica da PCR/RT-PCR da aspiração perineural guiada por ultrassonografia em comparação com os métodos convencionais. Os objetivos secundários incluem a correlação de anormalidades ecográficas com positividade molecular, a avaliação da viabilidade bacilar ao longo do tempo e o desenvolvimento de fluxos de trabalho potencialmente aplicáveis ao sistema de saúde pública, incluindo centros de referência e contextos que utilizam ultrassonografia portátil.