Noggrannheten av Polymeraskedjereaktionen av Ulnar Perineural Subkutan Aspirat Vägledd av Ultraljud för Diagnos och Övervakning av Bot av Spetälska (Does not exist)

Lepra är en kronisk infektionssjukdom orsakad av Mycobacterium leprae och kännetecknas av hud- och perifera nervpåverkan. Nervskada är den främsta bestämmande faktorn för funktionsnedsättning och långvarig morbiditet. Tidig diagnos förblir utmanande eftersom nuvarande diagnostiska metoder har viktiga begränsningar. Spaltskinnsutströkningsmikroskopi och hudbiopsi har låg känslighet i många kliniska miljöer, särskilt i paucibacillära och primära neurala former. Nervpalpation används i stor utsträckning men saknar reproducerbarhet och kan inte skilja mellan olika orsaker till neuropati. Nervbiopsi, även mer exakt i utvalda fall, är invasiv och kan orsaka permanenta neurologiska efterföljder.

Högupplöst ultraljud har framträtt som ett lovande verktyg för utvärdering av lepraneuropati eftersom det möjliggör objektiv bedömning av perifer nervtvärsnittsarea, asymmetri, fascikulära abnormaliteter samt intraneural eller epineural hypervaskularitet med hjälp av Doppler. Ultraljud kan dock inte direkt detektera bacillen.

Molekylära metoder har utökat de diagnostiska möjligheterna vid lepra. Real-time PCR som riktar sig mot det repetitiva elementet RLEP kan detektera M. leprae-DNA med hög känslighet. DNA-detektion ensamt kan dock inte skilja levande från icke-levande baciller. Detektion av RNA med RT-PCR, inklusive mål som 16S rRNA och sodA, kan ge bevis för bacillens livskraft eftersom RNA bryts ner snabbt efter celldöd. Detta tillvägagångssätt kan förbättra behandlingsövervakning och förfina konceptet bot.

Denna studie föreslår en minimalt invasiv strategi baserad på ultraljudsstyrd ulnär perineural subkutan aspirat. Biologiskt material kommer att samlas intill den drabbade nerven, vilket undviker direkt nervbiopsi och potentiellt ökar känsligheten för molekylär detektion i den neurala mikromiljön. Deltagare med misstänkt lepra kommer att bedömas kliniskt, med högupplöst ultraljud av ulnarisnerverna och genom molekylär detektion av M. leprae-DNA och RNA i aspirerat material. De kommer att utvärderas vid baslinje, nära diagnostillfället och efter ett års behandling.

Det huvudsakliga målet är att fastställa den diagnostiska noggrannheten hos ultraljudsstyrd perineural aspirat-PCR/RT-PCR jämfört med konventionella metoder. Sekundära mål inkluderar korrelation mellan ultraljudsabnormaliteter och molekylär positivitet, bedömning av bacillens livskraft över tid samt utveckling av arbetsflöden som potentiellt kan tillämpas i folkhälso-systemet, inklusive remisscentraler och miljöer som använder bärbart ultraljud.