Точность полимеразной цепной реакции аспирата подкожной ульнарной периневральной ткани под контролем ультразвука для диагностики и мониторинга излечения проказы (Does not exist)

Проказа — это хроническое инфекционное заболевание, вызываемое Mycobacterium leprae, которое характеризуется поражением кожи и периферических нервов. Нарушение нервной функции является основным фактором инвалидности и долгосрочной заболеваемости. Ранняя диагностика остаётся сложной задачей, поскольку существующие методы диагностики имеют серьёзные ограничения. Микроскопия соскоба кожи и биопсия кожи обладают низкой чувствительностью во многих клинических ситуациях, особенно при малобациллярных и первичных невральных формах. Пальпация нервов широко используется, но не обладает воспроизводимостью и не позволяет дифференцировать этиологии нейропатии. Биопсия нерва, хотя и более точна в отдельных случаях, является инвазивной и может привести к постоянным неврологическим последствиям.

Высокоразрешающая ультрасонография стала перспективным инструментом для оценки нейропатии при проказе, поскольку позволяет объективно оценить площадь поперечного сечения периферического нерва, асимметрию, нарушения фасцикулярной структуры, а также интраневральную или эпиневральную гиперваскуляризацию с помощью допплера. Однако ультразвук не может непосредственно обнаружить бациллы.

Молекулярные методы расширили диагностические возможности при проказе. ПЦР в реальном времени, нацеленная на повторяющийся элемент RLEP, может обнаруживать ДНК M. leprae с высокой чувствительностью. Однако только обнаружение ДНК не позволяет отличить жизнеспособные бациллы от нежизнеспособных. Обнаружение РНК с помощью ОТ-ПЦР, включая такие мишени, как 16S рРНК и sodA, может свидетельствовать о жизнеспособности бацилл, поскольку РНК быстро деградирует после гибели клетки. Этот подход может улучшить мониторинг лечения и уточнить концепцию излечения.

В данном исследовании предлагается минимально инвазивная стратегия, основанная на ультразвуковом контроле при аспирации подкожной ткани около локтевого нерва. Биологический материал будет собран вблизи поражённого нерва, что позволяет избежать прямой биопсии нерва и потенциально повысить чувствительность молекулярного обнаружения в нейральной микроокружении. Участники с подозрением на проказу будут обследованы клинически, с помощью высокоразрешающей ультрасонографии локтевых нервов и молекулярного обнаружения ДНК и РНК M. leprae в аспирированном материале. Оценка будет проводиться на исходном уровне, вблизи времени постановки диагноза и через год после начала лечения.

Основная цель — определить диагностическую точность ПЦР/ОТ-ПЦР аспирата около нерва под ультразвуковым контролем по сравнению с традиционными методами. Второстепенные цели включают корреляцию ультразвуковых аномалий с молекулярной позитивностью, оценку жизнеспособности бацилл с течением времени и разработку рабочих процессов, потенциально применимых в системе общественного здравоохранения, включая реферальные центры и условия с использованием портативных ультразвуковых аппаратов.