Nøyaktighet av polymerasekjedereaksjon av ulnar perineural subkutan aspirat veiledet av ultralyd for diagnostisering og overvåking av leprabot (Does not exist)

Lepra er en kronisk infeksjonssykdom forårsaket av Mycobacterium leprae og kjennetegnes ved hud- og perifer nerveskade. Nevral funksjonsnedsettelse er hovedfaktoren for funksjonshemming og langvarig sykdom. Tidlig diagnostisering forblir utfordrende fordi nåværende diagnostiske metoder har viktige begrensninger. Mikroskopi av skår-hud-utstryk og hudbiopsi har lav følsomhet i mange kliniske situasjoner, spesielt ved fåbakterieformer og primære nevrale former. Nervepalpasjon er mye brukt, men mangler reproduserbarhet og skiller ikke mellom årsakene til nevropati. Nervebiopsi, selv om mer presis i utvalgte tilfeller, er invasiv og kan forårsake permanente nevrologiske følgetilstander.

Høyoppløselig ultralyd har vist seg som et lovende verktøy for vurdering av lepranevropati fordi den muliggjør objektiv vurdering av perifer nervets tverrsnittsareal, asymmetri, fascikulære abnormaliteter og intraneural eller epineural hypervaskularisering ved bruk av Doppler. Imidlertid kan ultralyd ikke direkte påvise basillen.

Molekylære metoder har utvidet de diagnostiske mulighetene ved lepra. Sanntids-PCR som retter seg mot det repeterende elementet RLEP kan påvise M. leprae-DNA med høy følsomhet. Imidlertid skiller DNA-påvisning alene ikke mellom levende og ikke-levende basiller. Påvisning av RNA ved RT-PCR, inkludert mål som 16S rRNA og sodA, kan gi bevis for basillens levedyktighet fordi RNA brytes raskt ned etter celleted. Denne tilnærmingen kan forbedre behandlingsovervåking og avgrense begrepet helbredelse.

Denne studien foreslår en minimalt invasiv strategi basert på ultralydveiledet ulnær perineural subkutan aspirat. Biologisk materiale vil bli samlet i nærheten av den berørte nerven, noe som unngår direkte nervebiopsi og potensielt øker følsomheten til molekylær påvisning i det nevrale mikromiljøet. Deltakere med mistenkt lepra vil bli vurdert klinisk, ved høyoppløselig ultralyd av ulnærnervene, og ved molekylær påvisning av M. leprae-DNA og RNA i aspirert materiale. De vil bli evaluert ved utgangspunktet, nær tiden for diagnose, og etter ett års behandling.

Hovedmålet er å fastslå den diagnostiske nøyaktigheten av ultralydveiledet perineural aspirat-PCR/RT-PCR sammenlignet med konvensjonelle metoder. Sekundære mål inkluderer korrelasjon av ultralydabnormaliteter med molekylær positivitet, vurdering av basillens levedyktighet over tid, og utvikling av arbeidsflyter potensielt anvendelige for folkehelsesystemet, inkludert henvisningssentre og omgivelser som bruker bærbar ultralyd.