Nøjagtighed af polymerasekædereaktionen af ulnar perineural subkutant aspirat vejledt af ultralyd for diagnosen og overvågningen af lepras helbredelse (Does not exist)

Lepra er en kronisk smitsom sygdom forårsaget af Mycobacterium leprae og er karakteriseret ved hud- og perifer nerveinvolvering. Nerveskade er den vigtigste årsag til handicap og langvarig sygelighed. Tidlig diagnosticering forbliver udfordrende, fordi nuværende diagnostiske metoder har væsentlige begrænsninger. Slid-hud-udstrygsmikroskopi og hudbiopsi har lav følsomhed i mange kliniske sammenhænge, især ved paucibacillære og primære nerveformer. Nervepalpation er udbredt anvendt, men mangler reproducerbarhed og kan ikke skelne mellem årsager til neuropati. Nervebiopsi, selvom mere præcis i udvalgte tilfælde, er invasiv og kan forårsage permanente neurologiske følgetilstande.

Højopløselig ultralydsskanning er opstået som et lovende værktøj til evaluering af lepraneuropati, fordi den muliggør objektiv vurdering af perifer nerves tværsnitsareal, asymmetri, fascikelabnormaliteter samt intraneural eller epineural hypervaskularitet ved hjælp af Doppler. Dog kan ultralyd ikke direkte påvise bacillen.

Molekylære metoder har udvidet de diagnostiske muligheder ved lepra. Real-time PCR rettet mod det repetitive element RLEP kan påvise M. leprae-DNA med høj følsomhed. Dog kan DNA-detektion alene ikke skelne levedygtige fra ikke-levedygtige baciller. Detektion af RNA ved RT-PCR, inklusive mål som 16S rRNA og sodA, kan give bevis for bacillens levedygtighed, fordi RNA nedbrydes hurtigt efter celdedød. Denne tilgang kan forbedre behandlingsovervågning og forfine helbredelsesbegrebet.

Nærværende studie foreslår en minimalt invasiv strategi baseret på ultralydsvejledt ulnær perineural subkutan aspirat. Biologisk materiale vil blive indsamlet i nærheden af den påvirkede nerve, hvilket undgår direkte nervebiopsi og potentielt øger følsomheden af molekylær detektion i det neurale mikromiljø. Deltagere med mistænkt lepra vil blive vurderet klinisk, ved højopløselig ultralyd af ulnærnerverne og ved molekylær detektion af M. leprae-DNA og RNA i aspireret materiale. De vil blive evalueret ved udgangspunktet, omkring diagnosticeringstidspunktet og efter et års behandling.

Det primære mål er at fastslå den diagnostiske nøjagtighed af ultralydsvejledt perineural aspirat PCR/RT-PCR sammenlignet med konventionelle metoder. Sekundære mål inkluderer korrelation af ultralydsabnormaliteter med molekylær positivitet, vurdering af bacillens levedygtighed over tid samt udvikling af arbejdsgange potentielt anvendelige i sundhedssystemet, inklusive henvisningscentre og miljøer, der anvender bærbar ultralyd.