Genauigkeit der Polymerase-Kettenreaktion von subkutaner Aspiration des Ulnarnervs unter Ultraschallführung für die Diagnose und Verlaufskontrolle der Lepra-Heilung (Does not exist)

Lepra ist eine chronische Infektionskrankheit, die durch Mycobacterium leprae verursacht wird und durch Haut- und periphere Nervenbeteiligung gekennzeichnet ist. Eine Nervenschädigung ist der Hauptfaktor für Behinderung und Langzeitmorbidität. Die Früherkennung bleibt eine Herausforderung, da aktuelle Diagnosemethoden wichtige Einschränkungen aufweisen. Die Schlitzhautabstrich-Mikroskopie und Hautbiopsie haben in vielen klinischen Umgebungen eine geringe Sensitivität, insbesondere bei paucibacillären und primären neuralen Formen. Die Nervenpalpation wird häufig angewendet, fehlt jedoch an Reproduzierbarkeit und unterscheidet nicht zwischen den Ätiologien der Neuropathie. Die Nervenbiopsie ist zwar in ausgewählten Fällen präziser, aber invasiv und kann dauerhafte neurologische Folgeschäden verursachen.

Die hochauflösende Sonographie hat sich als vielversprechendes Werkzeug zur Beurteilung der Lepra-Neuropathie etabliert, da sie eine objektive Bewertung des Querschnittsbereichs peripherer Nerven, Asymmetrie, faszikulärer Anomalien sowie intraneuraler oder epineuraler Hypervaskularität mittels Doppler ermöglicht. Ultraschall kann jedoch das Bakterium nicht direkt nachweisen.

Molekulare Methoden haben die diagnostischen Möglichkeiten bei Lepra erweitert. Die Echtzeit-PCR, die auf das repetitive Element RLEP abzielt, kann M. leprae-DNA mit hoher Sensitivität nachweisen. Allerdings unterscheidet der alleinige DNA-Nachweis nicht zwischen lebensfähigen und nicht-lebensfähigen Bazillen. Der Nachweis von RNA durch RT-PCR, einschließlich Zielen wie 16S rRNA und sodA, kann Hinweise auf die Lebensfähigkeit der Bazillen liefern, da RNA nach dem Zelltod schnell abgebaut wird. Dieser Ansatz könnte die Behandlungskontrolle verbessern und das Konzept der Heilung verfeinern.

Die vorliegende Studie schlägt eine minimalinvasive Strategie basierend auf ultraschallgeführter ulnarer perineuraler subkutaner Aspiration vor. Biologisches Material wird in der Nähe des betroffenen Nervs gesammelt, wodurch eine direkte Nervenbiopsie vermieden und möglicherweise die Sensitivität des molekularen Nachweises in der neuralen Mikroumgebung erhöht wird. Teilnehmer mit Verdacht auf Lepra werden klinisch, durch hochauflösenden Ultraschall der Ulnarnerven und durch molekularen Nachweis von M. leprae-DNA und RNA im aspirierten Material untersucht. Sie werden zum Ausgangszeitpunkt, nahe dem Zeitpunkt der Diagnose und nach einjähriger Behandlung bewertet.

Das Hauptziel ist die Bestimmung der diagnostischen Genauigkeit der ultraschallgeführten perineuralen Aspirations-PCR/RT-PCR im Vergleich zu konventionellen Methoden. Nebenziele umfassen die Korrelation von Ultraschallanomalien mit molekularer Positivität, die Bewertung der Bazillenlebensfähigkeit über die Zeit und die Entwicklung von Arbeitsabläufen, die potenziell im öffentlichen Gesundheitssystem anwendbar sind, einschließlich Überweisungszentren und Umgebungen, die tragbaren Ultraschall verwenden.