Ultraääniohjattuun kyynärluun hermojen ihonalaisen aspiroinnin polymeraasiketjureaktion tarkkuus lepran diagnosoinnissa ja parantumisen seurannassa (Does not exist)

Lepra on krooninen tartuntatauti, jonka aiheuttaa Mycobacterium leprae, ja jolle on ominaista ihon ja ääreishermoston vaurioituminen. Hermostovaurio on pääasiallinen vammautumisen ja pitkäaikaisen sairastuvuuden tekijä. Varhainen diagnoosi on edelleen haasteellinen, koska nykyisillä diagnostisilla menetelmillä on merkittäviä rajoituksia. Halkaisunahka- ja ihopoikkileikkausnäytteiden mikroskooppisella tutkimisella on alhainen herkkyys monissa kliinisissä tilanteissa, erityisesti vähäbatsillaarisissa ja ensisijaisissa hermostomuodoissa. Hermon tunnustelu on laajalti käytetty menetelmä, mutta sillä on toistettavuuden puutteita, eikä se pysty erottamaan neuropatian eri syitä. Hermon poikkileikkausnäyte on tarkempi valituissa tapauksissa, mutta se on invasiivinen ja voi aiheuttaa pysyviä neurologisia seurauksia.

Korkearesoluutioinen ultraäänitutkimus on noussut lupaavaksi työkaluksi lepraneuropatian arvioinnissa, koska se mahdollistaa objektiivisen arvion ääreishermon poikkileikkausalasta, epäsymmetriasta, fasikulaarisista poikkeavuuksista sekä intraneuraalisesta tai epineuraalisesta hypervaskularisaatiosta Doppleria käyttäen. Ultraäänitutkimus ei kuitenkaan voi suoraan havaita bakteeria.

Molekyylimenetelmät ovat laajentaneet lepran diagnostisia mahdollisuuksia. Toistuvan RLEP-elementin kohdistama reaaliaikainen PCR voi havaita M. leprae DNA:ta korkealla herkkyydellä. DNA:n havaitseminen yksinään ei kuitenkaan erota eläviä bakteereita kuolleista. RNA:n havaitseminen RT-PCR:llä, mukaan lukien kohdekohdat kuten 16S rRNA ja sodA, voi tarjota todistetta bakteerin elinkyvystä, koska RNA hajoaa nopeasti solukuoleman jälkeen. Tämä lähestymistapa voi parantaa hoidon seurantaa ja tarkentaa parantumisen käsitettä.

Tämä tutkimus ehdottaa minimaalisesti invasiivista strategiaa, joka perustuu ultraääniohjattuun kyynärhermon perineuraaliseen ihonalaiseen aspiratiiviin. Biologista materiaalia kerätään vaikutuksen alaisena olevan hermon läheisyydestä välttäen suoraa hermonäytteen ottamista ja mahdollisesti lisäten molekyylidetektion herkkyyttä hermoston mikroympäristössä. Lepraa epäilevät osallistujat arvioidaan kliinisesti, korkearesoluutioisella ultraäänitutkimuksella kyynärhermoista sekä M. leprae DNA:n ja RNA:n molekyylidetektiolla aspiratoidusta materiaalista. Heidät arvioidaan lähtötilanteessa, lähellä diagnoosiaikaa ja vuoden hoidon jälkeen.

Päätavoitteena on määrittää ultraääniohjattuun perineuraaliseen aspiratiiviin perustuvan PCR/RT-PCR:n diagnostinen tarkkuus verrattuna perinteisiin menetelmiin. Toissijaisia tavoitteita ovat ultraäänipoikkeamien korrelaatio molekyylipositiivisuuden kanssa, bakteerin elinkyvyn arviointi ajan mittaan sekä työnkulkujen kehittäminen, jotka ovat mahdollisesti sovellettavissa julkiseen terveydenhuoltojärjestelmään, mukaan lukien lähetyskeskukset ja kannettavia ultraäänilaitteita käyttävät ympäristöt.