Nauwkeurigheid van de polymerasekettingreactie van de ulnaire perineurale subcutane aspiratie geleid door echografie voor de diagnose en monitoring van genezing van lepra (Does not exist)

Lepra is een chronische infectieziekte veroorzaakt door Mycobacterium leprae en wordt gekenmerkt door aantasting van de huid en perifere zenuwen. Zenuwstoornissen zijn de belangrijkste oorzaak van invaliditeit en langdurige morbiditeit. Vroege diagnose blijft een uitdaging omdat huidige diagnostische methoden belangrijke beperkingen hebben. Microscopie van huidafkrabsels en huidbiopsie hebben een lage gevoeligheid in veel klinische settings, vooral bij paucibacillaire en primaire neurale vormen. Zenuwpalpatie wordt veel gebruikt maar mist reproduceerbaarheid en maakt geen onderscheid tussen verschillende etiologieën van neuropathie. Zenuwbiopsie, hoewel nauwkeuriger in geselecteerde gevallen, is invasief en kan permanente neurologische gevolgen veroorzaken.

Hoge-resolutie echografie is naar voren gekomen als een veelbelovend hulpmiddel voor de evaluatie van lepraneuropathie omdat het objectieve beoordeling mogelijk maakt van het dwarsdoorsnede-oppervlak van perifere zenuwen, asymmetrie, fasciculaire afwijkingen, en intraneurale of epineurale hypervasculariteit met behulp van Doppler. Echografie kan echter niet direct de bacil detecteren.

Moleculaire methoden hebben de diagnostische mogelijkheden bij lepra uitgebreid. Real-time PCR gericht op het repetitieve element RLEP kan M. leprae DNA met hoge gevoeligheid detecteren. DNA-detectie alleen maakt echter geen onderscheid tussen levensvatbare en niet-levensvatbare bacillen. Detectie van RNA door RT-PCR, inclusief doelen zoals 16S rRNA en sodA, kan bewijs leveren van bacillaire levensvatbaarheid omdat RNA snel degradeert na celdood. Deze aanpak kan de behandelingsevaluatie verbeteren en het concept van genezing verfijnen.

Deze studie stelt een minimaal invasieve strategie voor gebaseerd op echogeleide ulnaire perineurale subcutane aspiratie. Biologisch materiaal wordt verzameld naast de aangedane zenuw, waardoor directe zenuwbiopsie wordt vermeden en de gevoeligheid van moleculaire detectie in de neurale micro-omgeving mogelijk wordt verhoogd. Deelnemers met verdenking op lepra worden klinisch beoordeeld, door middel van hoge-resolutie echografie van de ulnaire zenuwen, en door moleculaire detectie van M. leprae DNA en RNA in het geaspireerde materiaal. Zij worden geëvalueerd bij aanvang, rond het tijdstip van diagnose, en na een jaar behandeling.

Het hoofddoel is het bepalen van de diagnostische nauwkeurigheid van echogeleide perineurale aspiratie PCR/RT-PCR in vergelijking met conventionele methoden. Secundaire doelstellingen omvatten correlatie van echografieafwijkingen met moleculaire positiviteit, beoordeling van bacillaire levensvatbaarheid in de tijd, en ontwikkeling van werkstromen mogelijk toepasbaar in het volksgezondheidssysteem, inclusief verwijzingscentra en settings die gebruikmaken van draagbare echografie.