- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07517861
Integrovaný program ošetřovatelské péče v oblasti duševního zdraví: Vliv na stigmatizaci, kognitivní flexibilitu a klinickou připravenost (IMHNEP)
Vliv integrovaného vzdělávacího programu psychiatrického ošetřovatelství na stigmatizaci, kognitivní flexibilitu a klinickou připravenost mezi studenty ošetřovatelství: Kvazi-experimentální studie
Tato kvaziexperimentální studie s jednou skupinou a předtestem-posttestem si klade za cíl vyhodnotit účinek Integrovaného vzdělávacího programu v ošetřovatelství v oblasti duševního zdraví na stigmatizaci, kognitivní flexibilitu a klinickou připravenost mezi bakalářskými studenty ošetřovatelství. Studie bude provedena na Fakultě ošetřovatelství Damanhurské univerzity v Egyptě mezi studenty zapsanými do kurzu psychiatrického ošetřovatelství během druhé klinické rotace akademického roku 2025-2026.
Intervence spočívá v strukturovaném 6týdenním vzdělávacím programu, který zahrnuje výukové lekce, interaktivní diskuse, reflektivní cvičení, učení založené na případech a řízené klinické zkušenosti. Program je navržen tak, aby zlepšil povědomí o duševním zdraví, snížil stigmatizaci osob s duševním onemocněním, zvýšil kognitivní flexibilitu a posílil připravenost studentů pro praxi v psychiatrickém ošetřovatelství.
Výsledné ukazatele budou hodnoceny před a po intervenci pomocí ověřených nástrojů: Opening Minds Stigma Scale for Health Care Providers (OMS-HC-15), Cognitive Flexibility Inventory (CFI) a Mental Health Nursing Clinical Confidence Scale (MHNCCS). Výsledky mohou podpořit integraci strukturovaného vzdělávání v ošetřovatelství duševního zdraví do bakalářských učebních plánů ošetřovatelství za účelem zlepšení postojů, myšlenkových dovedností a klinické připravenosti studentů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vzdělávání v oblasti psychiatrického ošetřovatelství hraje klíčovou roli při přípravě studentů ošetřovatelství na poskytování kompetentní, soucitné a vědecky podložené péče osobám s duševními poruchami. Nicméně stigma spojené s duševním onemocněním, omezená kognitivní flexibilita a nedostatečná klinická připravenost zůstávají významnými výzvami mezi bakalářskými studenty ošetřovatelství. Tyto výzvy mohou negativně ovlivnit postoje studentů k péči o duševní zdraví, snížit jejich sebevědomí v psychiatrických zařízeních a ovlivnit kvalitu péče poskytované pacientům s duševním onemocněním.
Tato studie je navržena tak, aby zkoumala účinek Integrovaného vzdělávacího programu psychiatrického ošetřovatelství (IMHNEP) na tři klíčové výsledky u studentů ošetřovatelství: stigma, kognitivní flexibilitu a klinickou připravenost. Studie použije kvazi-experimentální design s jednou skupinou a předtestem-počtestem.
Studie bude provedena na Fakultě ošetřovatelství Damanhour University v Egyptě. Účastníky budou bakalářští studenti ošetřovatelství zapsaní do předmětu psychiatrické ošetřovatelství během druhé klinické rotace akademického roku 2025–2026. Bude přijat výběrový vzorek 240 studentů metodou snadno dostupné skupiny. Oprávněnými účastníky jsou studenti zapsaní do předmětu psychiatrické ošetřovatelství, kteří nemají předchozí zkušenosti s psychiatrickým ošetřovatelstvím ani předchozí klinickou expozici psychiatrickým pacientům. Studenti, kteří již dříve studovali psychiatrické ošetřovatelství nebo mají předchozí zkušenosti s péčí o psychiatrické pacienty, budou vyloučeni.
Intervence IMHNEP je strukturovaný vzdělávací a klinický výcvikový program realizovaný po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů od dubna do května 2026. Program zahrnuje přednášky, interaktivní diskuse, reflektivní učební aktivity, učení založené na případech a supervizované klinické výcvikové zkušenosti. Vzdělávací obsah se zaměřuje na povědomí o duševním zdraví, snížení stigmatu, přístupy kognitivní restrukturalizace a základní kompetence psychiatrického ošetřovatelství. Program má za cíl zlepšit postoje studentů k duševnímu onemocnění, podpořit flexibilní myšlení a adaptivní uvažování a zvýšit sebevědomí a připravenost pro klinickou praxi psychiatrického ošetřovatelství.
Data budou shromažďována ve dvou časových bodech: hodnocení před intervencí během prvního týdne programu a hodnocení po intervenci během posledního týdne programu. Primární výsledky studie budou měřeny pomocí ověřených nástrojů. Stigma bude hodnoceno pomocí škály Opening Minds Stigma Scale for Health Care Providers (OMS-HC-15). Kognitivní flexibilita bude hodnocena pomocí inventáře Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Klinická připravenost bude hodnocena pomocí škály Mental Health Nursing Clinical Confidence Scale (MHNCCS).
Účast ve studii bude dobrovolná. Informovaný souhlas bude získán od všech účastníků před sběrem dat. Důvěrnost a anonymita budou zachovány po celou dobu studie a účastníci budou mít právo kdykoli ze studie odstoupit bez sankcí.
Tato studie může poskytnout důkazy o účinnosti integrovaného vzdělávacího zásahu v psychiatrickém ošetřovatelství při snižování stigmatu a zlepšování adaptivního myšlení a klinické připravenosti u studentů ošetřovatelství. Zjištění mohou přispět ke zlepšení bakalářského vzdělávání v psychiatrickém ošetřovatelství a k lepší přípravě budoucích sester pro prostředí péče o duševní zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Damanhour
-
Beheira, Damanhour, Egypt, 02
- Faculty of Nursing, Damanhour University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studenti ošetřovatelství v bakalářském studiu zapsaní do kurzu psychiatrického ošetřovatelství na Fakultě ošetřovatelství, Univerzita Damanhour Studenti přidělení k druhé klinické rotaci během druhého semestru akademického roku 2025-2026 Studenti, kteří dříve nestudovali psychiatrické ošetřovatelství Studenti bez předchozí klinické zkušenosti s psychiatrickými pacienty Studenti ochotní se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
Studenti, kteří dříve studovali psychiatrické ošetřovatelství Studenti s předchozí zkušeností s péčí o psychiatrické pacienty v nemocničním nebo klinickém prostředí Studenti, kteří odmítnou účast nebo nesplní předtestové nebo potestové hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrovaný vzdělávací program skupiny pro ošetřovatelství v oblasti duševního zdraví
Účastníci obdrží Integrovaný vzdělávací program pro duševní zdraví v ošetřovatelství (IMHNEP), strukturovanou 6týdenní vzdělávací intervenci zahrnující přednášky, interaktivní diskuse, reflexivní cvičení, učení založené na případech a supervizovaný klinický výcvik.
Program si klade za cíl snížit stigmatizaci, zvýšit kognitivní flexibilitu a zlepšit klinickou připravenost mezi studenty ošetřovatelství.
|
Behaviorální: Integrovaný vzdělávací program pro ošetřovatelství v oblasti duševního zdraví (IMHNEP)
Intervence je strukturovaný 6týdenní vzdělávací program určený pro studenty bakalářského studia ošetřovatelství.
Zahrnuje přednášky, interaktivní diskuse, reflektivní cvičení, učení založené na případech a supervizovaný klinický výcvik.
Program se zaměřuje na povědomí o duševním zdraví, snížení stigmatu, techniky kognitivní restrukturalizace a základní kompetence v psychiatrickém ošetřovatelství.
Cílem je zlepšit postoje studentů k duševnímu onemocnění, zvýšit kognitivní flexibilitu a posílit klinickou připravenost pro praxi v psychiatrickém ošetřovatelství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stigma vůči duševním onemocněním
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po 6týdenní intervenci
|
Měřeno pomocí Škály stigmatu Opening Minds pro poskytovatele zdravotní péče, 15položková verze (OMS-HC-15).
Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre indikuje větší stigma vůči duševním onemocněním.
|
Výchozí stav a bezprostředně po 6týdenní intervenci
|
|
Kognitivní flexibilita
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po 6týdenní intervenci
|
Měřeno pomocí Inventáře kognitivní flexibility (CFI).
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 140, přičemž vyšší skóre znamená větší kognitivní flexibilitu.
|
Výchozí stav a bezprostředně po 6týdenní intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická připravenost pro ošetřovatelskou praxi v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po 6týdenní intervenci
|
Měřeno pomocí Škály klinické sebedůvěry v psychiatrickém ošetřovatelství (MHNCCS).
Škála obsahuje 20 položek hodnocených od 1 (vůbec nejsem si jistý) do 4 (zcela si jsem jistý), což dává celkové skóre v rozmezí 20 až 80; vyšší skóre indikuje větší klinickou sebedůvěru a připravenost pro praxi v psychiatrickém ošetřovatelství. |
Na začátku a bezprostředně po 6týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heba Mohamed Abdelaal, Doctorate, Alexandria University, Faculty of Nursing
- Studijní židle: Walaa Elsayed Mohamed Elsayed Khalil, Doctorate, Faculty of Nursing, Alexandria University
- Studijní židle: Laila Saad Mahmoud Shoukhba, Doctorate, Faculty of Nursing, Alexandria University
- Ředitel studie: Omima Mohamed Ibrahim Morsy, Doctorate, Faculty of Nursing, Damanhour University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Modgill G, Patten SB, Knaak S, Kassam A, Szeto AC. Opening Minds Stigma Scale for Health Care Providers (OMS-HC): examination of psychometric properties and responsiveness. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:120. doi: 10.1186/1471-244X-14-120.
- Inan FS, Gunusen N, Duman ZC, Ertem MY. The Impact of Mental Health Nursing Module, Clinical Practice and an Anti-Stigma Program on Nursing Students' Attitudes toward Mental Illness: A Quasi-Experimental Study. J Prof Nurs. 2019 May-Jun;35(3):201-208. doi: 10.1016/j.profnurs.2018.10.001. Epub 2018 Oct 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Damn.Nur.REC#122-d; 9 March 20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Integrovaný vzdělávací program pro ošetřovatelství v oblasti duševního zdraví (IMHNEP)
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...DokončenoDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa