- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07517861
Geïntegreerd Verpleegkundig Geestelijke Gezondheidsprogramma: Effecten op Stigma, Cognitieve Flexibiliteit en Klinische Gereedheid (IMHNEP)
Effect van een geïntegreerd verpleegkundig onderwijsprogramma in de geestelijke gezondheidszorg op stigma, cognitieve flexibiliteit en klinische paraatheid bij verpleegkundestudenten: een quasi-experimenteel onderzoek
Deze quasi-experimentele een-groep pre-test post-test studie heeft als doel het effect van een Geïntegreerd Geestelijke Gezondheidsverpleegkundig Onderwijsprogramma te evalueren op stigma, cognitieve flexibiliteit en klinische gereedheid bij bachelor verpleegkunde studenten. De studie zal worden uitgevoerd aan de Faculteit Verpleegkunde, Damanhour Universiteit, Egypte, onder studenten ingeschreven in de psychiatrische verpleegkunde cursus tijdens de tweede klinische rotatie van het academisch jaar 2025-2026.
De interventie bestaat uit een gestructureerd 6-weken onderwijsprogramma dat lesbijeenkomsten, interactieve discussies, reflectieve oefeningen, casusgebaseerd leren en begeleide klinische ervaringen omvat. Het programma is ontworpen om het bewustzijn over geestelijke gezondheid te verbeteren, stigma ten opzichte van mensen met een psychische aandoening te verminderen, cognitieve flexibiliteit te vergroten en de gereedheid van studenten voor psychiatrische verpleegkundige praktijk te versterken.
Uitkomstmaten worden voor en na de interventie beoordeeld met gevalideerde instrumenten: de Opening Minds Stigma Scale for Health Care Providers (OMS-HC-15), de Cognitive Flexibility Inventory (CFI) en de Mental Health Nursing Clinical Confidence Scale (MHNCCS). De bevindingen kunnen de integratie van gestructureerde geestelijke gezondheidsverpleegkunde onderwijs in bachelor verpleegkunde curricula ondersteunen om de houding, denkvaardigheden en klinische voorbereiding van studenten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opleiding in geestelijke gezondheidszorg verpleegkunde speelt een cruciale rol bij het voorbereiden van verpleegkundestudenten om competente, compassievolle en evidence-based zorg te verlenen aan personen met psychische stoornissen. Echter, stigma ten opzichte van psychische aandoeningen, beperkte cognitieve flexibiliteit en onvoldoende klinische gereedheid blijven belangrijke uitdagingen bij bachelorverpleegkundestudenten. Deze uitdagingen kunnen de houding van studenten ten opzichte van geestelijke gezondheidszorg negatief beïnvloeden, het zelfvertrouwen in psychiatrische settings verminderen en de kwaliteit van de zorg voor patiënten met psychische aandoeningen beïnvloeden.
Deze studie is ontworpen om het effect van een Geïntegreerd Geestelijke Gezondheidszorg Verpleegkunde Opleidingsprogramma (GGGVOP) op drie belangrijke uitkomsten bij verpleegkundestudenten te onderzoeken: stigma, cognitieve flexibiliteit en klinische gereedheid. De studie zal gebruikmaken van een quasi-experimenteel één-groep pre-test-post-test ontwerp.
De studie wordt uitgevoerd aan de Faculteit Verpleegkunde, Damanhour University, Egypte. Deelnemers zullen bachelorverpleegkundestudenten omvatten die zijn ingeschreven voor de psychiatrische verpleegkunde cursus tijdens de tweede klinische rotatie van het academisch jaar 2025-2026. Er wordt een gemakssteekproef van 240 studenten geworven. In aanmerking komende deelnemers zijn studenten die zijn ingeschreven voor de psychiatrische verpleegkunde cursus en geen eerdere psychiatrische verpleegkunde ervaring of klinische blootstelling aan psychiatrische patiënten hebben gehad. Studenten die eerder psychiatrische verpleegkunde hebben gestudeerd of eerdere ervaring hebben met de zorg voor psychiatrische patiënten worden uitgesloten.
De interventie, GGGVOP, is een gestructureerd educatief en klinisch trainingsprogramma dat over 6 opeenvolgende weken wordt gegeven van april tot mei 2026. Het programma omvat lezingen, interactieve discussies, reflectieve leeractiviteiten, casusgebaseerd leren en begeleide klinische trainingservaringen. De educatieve inhoud richt zich op bewustwording van geestelijke gezondheid, stigmavermindering, cognitieve herstructureringsbenaderingen en essentiële psychiatrische verpleegkunde competenties. Het programma is bedoeld om de houding van studenten ten opzichte van psychische aandoeningen te verbeteren, flexibel denken en adaptief redeneren te bevorderen en het zelfvertrouwen en de gereedheid voor klinische psychiatrische verpleegkundige praktijk te vergroten.
Gegevens worden verzameld op twee tijdstippen: pre-interventie beoordeling tijdens de eerste week van het programma en post-interventie beoordeling tijdens de laatste week van het programma. De primaire studie-uitkomsten worden gemeten met gevalideerde instrumenten. Stigma wordt beoordeeld met de Opening Minds Stigma Scale for Health Care Providers (OMS-HC-15). Cognitieve flexibiliteit wordt beoordeeld met de Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Klinische gereedheid wordt beoordeeld met de Mental Health Nursing Clinical Confidence Scale (MHNCCS).
Deelname aan de studie is vrijwillig. Geïnformeerde toestemming wordt verkregen van alle deelnemers vóór gegevensverzameling. Vertrouwelijkheid en anonimiteit worden gedurende de studie gehandhaafd, en deelnemers hebben het recht om zich op elk moment zonder sanctie uit de studie terug te trekken.
Deze studie kan bewijs leveren over de effectiviteit van een geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg verpleegkunde educatieve interventie bij het verminderen van stigma en het verbeteren van adaptief denken en klinische voorbereiding bij verpleegkundestudenten. De bevindingen kunnen bijdragen aan het verbeteren van bachelor psychiatrische verpleegkunde onderwijs en het ondersteunen van een betere voorbereiding van toekomstige verpleegkundigen voor geestelijke gezondheidszorg settings.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Damanhour
-
Beheira, Damanhour, Egypte, 02
- Faculty of Nursing, Damanhour University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Bachelor verpleegkunde studenten ingeschreven in de psychiatrische verpleegkunde cursus aan de Faculteit Verpleegkunde, Damanhour Universiteit Studenten toegewezen aan de tweede klinische rotatie tijdens het tweede semester van het academisch jaar 2025-2026 Studenten die nog geen psychiatrische verpleegkunde hebben gestudeerd Studenten zonder eerdere klinische blootstelling aan psychiatrische patiënten Studenten die bereid zijn deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
Studenten die eerder psychiatrische verpleegkunde hebben gestudeerd Studenten met eerdere ervaring in de zorg voor psychiatrische patiënten in ziekenhuis- of klinische omgevingen Studenten die weigeren deel te nemen of er niet in slagen de pre-test of post-test beoordelingen te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïntegreerd Onderwijsprogramma voor Geestelijke Gezondheidszorg Verpleegkunde Groep
Deelnemers ontvangen het Geïntegreerd Mentale Gezondheid Verpleegkunde Educatief Programma (IMHNEP), een gestructureerde 6-weken durende educatieve interventie bestaande uit lezingen, interactieve discussies, reflectieve oefeningen, casusgestuurd leren en begeleide klinische training.
Het programma heeft als doel stigma te verminderen, cognitieve flexibiliteit te vergroten en klinische paraatheid onder verpleegkundestudenten te verbeteren.
|
De interventie is een gestructureerd 6-weeks educatief programma ontworpen voor verpleegkunde bachelorstudenten.
Het omvat lezingen, interactieve discussies, reflectieve oefeningen, casusgestuurd leren en begeleide klinische training.
Het programma richt zich op bewustwording van geestelijke gezondheid, stigmavermindering, cognitieve herstructureringstechnieken en essentiële psychiatrische verpleegkundige competenties.
Het beoogt de houding van studenten ten opzichte van geestesziekten te verbeteren, cognitieve flexibiliteit te vergroten en de klinische gereedheid voor psychiatrische verpleegkundige praktijk te verhogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stigma jegens psychische aandoeningen
Tijdsspanne: Baseline en direct na de 6-weken interventie
|
Gemeten met de Opening Minds Stigma Scale for Health Care Providers, 15-item versie (OMS-HC-15).
Totale scores variëren van 15 tot 75, waarbij hogere scores een groter stigma ten opzichte van psychische aandoeningen aangeven.
|
Baseline en direct na de 6-weken interventie
|
|
Cognitieve Flexibiliteit
Tijdsspanne: Baseline en direct na de 6-weken interventie
|
Gemeten met behulp van de Cognitive Flexibility Inventory (CFI).
Totaalscores variëren van 20 tot 140, waarbij hogere scores een grotere cognitieve flexibiliteit aangeven. |
Baseline en direct na de 6-weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische Paraatheid voor de Verpleegkundige Geestelijke Gezondheidszorgpraktijk
Tijdsspanne: Baseline en direct na de 6-weken interventie
|
Gemeten met behulp van de Mental Health Nursing Clinical Confidence Scale (MHNCCS).
De schaal omvat 20 items die worden beoordeeld van 1 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 4 (volledig zelfverzekerd), wat resulteert in een totaalscore tussen 20 en 80; hogere scores duiden op grotere klinische zelfverzekerdheid en gereedheid voor de praktijk van psychiatrische verpleegkunde.
|
Baseline en direct na de 6-weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heba Mohamed Abdelaal, Doctorate, Alexandria University, Faculty of Nursing
- Studie stoel: Walaa Elsayed Mohamed Elsayed Khalil, Doctorate, Faculty of Nursing, Alexandria University
- Studie stoel: Laila Saad Mahmoud Shoukhba, Doctorate, Faculty of Nursing, Alexandria University
- Studie directeur: Omima Mohamed Ibrahim Morsy, Doctorate, Faculty of Nursing, Damanhour University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Modgill G, Patten SB, Knaak S, Kassam A, Szeto AC. Opening Minds Stigma Scale for Health Care Providers (OMS-HC): examination of psychometric properties and responsiveness. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:120. doi: 10.1186/1471-244X-14-120.
- Inan FS, Gunusen N, Duman ZC, Ertem MY. The Impact of Mental Health Nursing Module, Clinical Practice and an Anti-Stigma Program on Nursing Students' Attitudes toward Mental Illness: A Quasi-Experimental Study. J Prof Nurs. 2019 May-Jun;35(3):201-208. doi: 10.1016/j.profnurs.2018.10.001. Epub 2018 Oct 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Damn.Nur.REC#122-d; 9 March 20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .