Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání mezi 3 konzervativními chirurgickými postupy pro Placenta Accreta Spectrum

3. dubna 2026 aktualizováno: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Modifikovaná jednokroková chirurgie vs. segmentová resekce vs. šití placentárního lůžka pro léčbu spektra placenty accreta

Srovnání mezi modifikovanou jednofázovou operací vs. segmentovou resekcí vs. šitím placentárního lůžka pro management spektra placenta accreta

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spektrum placenta accreta (PAS) představuje závažnou porodnickou poruchu, definovanou abnormální migrací placenty do myometria, která vede k neúplnému nebo chybějícímu oddělení placenty po porodu. Peripartální císařský řez s hysterektomií zůstává nejrozšířenější léčbou a je považován za zlatý standard ve většině klinických situací. Nedávné mezinárodní a národní směrnice uznávají operace zachovávající dělohu, včetně fokální resekce, jako platnou možnost léčby ve specializovaných centrech pro vybrané ženy. Dlouhodobá data o fyzických výsledcích po těchto zákrocích však zůstávají omezená. Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit intraoperační a pooperační výsledky pacientek se spektrem placenta accreta léčených modifikovanou jednokrokovou konzervativní operací, resekcí myometriálního segmentu nebo sešitím placentárního lůžka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy se spektrem placenta accreta

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti odmítají účast ve studii
  • Těhotenství < 28 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikovaná jednostupňová chirurgie
Postup: Modifikovaná jednofázová operace
Transverzální řez dělohy je proveden na horní hranici placenty bez proříznutí placenty, poté následuje porod plodu. Nejprve je zavedena škrtidlo do oblasti okolo děložního hrdla (pomocí Foleyho katétru 12-F) k zastavení aktivního krvácení a je provedena ligatura oboustranné děložní tepny (pomocí chromového stehu 1/0), následovaná manuálním odstraněním placenty. Myometriální resekce je provedena, pokud zbývající spodní segment dělohy zdravého myometria měří více než 2 cm. Je provedeno sešití obou okrajů děložního řezu a hemostatické stehy na povrchu placentárního lůžka (pomocí chromového stehu 1/0). Nakonec je škrtidlo uvolněno a je proveden transverzální kompresní steh B-Lynch.
Experimentální: Resekce segmentu
Postup: Segmentální resekce
Příčný řez dělohy byl proveden těsně nad horní hranicí postižené děložní stěny. Plod byl extrahován z tohoto řezu a pupeční šňůra byla zaškrcena. Pro snížení krvácení byly ligovány přední větve hypogastrických tepen oboustranně. Provedena je disekce močového měchýře od přední děložní stěny. Poté je postižený segment resekován ponecháním tkáně bez placenty mediálně od děložních tepen, pod příčným děložním řezem a nad děložním hrdlem. Resekce byla provedena nůžkami nebo kauterizací a krvácení z okrajů bylo kontrolováno prstencovými kleštěmi.
Experimentální: Šití placentárního lůžka
Postup: Šití placentárního lůžka
Po oddělení placenty jsou všechna krvácející místa sevřena několika zakřivenými ovariálními kleštěmi. Po dosažení mechanické hemostázy dolního děložního segmentu jsou zbývající malé množství zbytků placenty odstraněny instrumentálně. Kleště jsou postupně odstraněny a vezikouterinní rozhraní a všechny prostory jsou sešity povrchovými stehy pod vedením prstů chirurga. Tyto povrchové kontinuální stehy nejsou příliš hluboké. K dosažení kompletní hemostázy se používají Cho stehy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: 24 hodin
Zvýšená ztráta krve znamená špatný výsledek
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOSCUS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta Spectrum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit