- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07523984
Účinky tréninkového ústního zařízení (individuální dlahy) nastaveného pomocí elektromyografie na rovnováhu mezi žvýkacím a spánkovým svalem u elitních vojenských parašutistů.
Srovnávací studie u profesionálních výsadkářů mezi okluzí a posturálním stavem
Cílem této prospektivní, longitudinální observační studie je vyhodnotit vliv používání sportovních dlah na svalovou aktivitu stomatognatického systému a krční mobilitu u dospělých sportovních parašutistů.
Hlavní výzkumné otázky jsou: Modifikuje použití sportovní dlahy elektromyografickou aktivitu žvýkacích svalů během funkčních pohybů? Vyvolává měřitelné změny akcelerometrií?
Výzkumníci porovnají záznamy získané se sportovní dlahou a bez ní, aby určili, zda použití tohoto zařízení vyvolává změny v neuromuskulární aktivitě stomatognatického systému a v krční mobilitě.
Účastníci během hodnocení provedou následující úkoly:
Záznam elektromyografické aktivity žvýkacích svalů pomocí povrchové elektromyografie.
Měření krčních pohybů pomocí akcelerometru. Provedení funkčních krčních pohybů (flexe, extenze, laterální inklinace a kývání) za podmínek se sportovní dlahou a bez ní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Španělsko, 30008
- UCAM DENTAL Av. Juan Carlos I 30008 Murcia (en el CC ZigZag)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci ve věku 18 let nebo starší
- dobré orální zdraví - žádná anamnéza kardiovaskulárních onemocnění nebo diabetu -
- návyky ústní hygieny alespoň dvě čištění denně.
Kritéria pro vyloučení:
Špatná ústní hygiena, anamnéza parodontitidy, anamnéza nedávného dentálního traumatu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Podmínka "splint-off" Podmínka "splint-on"
Každý účastník sloužil jako vlastní kontrola, s EMG zaznamenaným bez a se sportovní dlahou.
|
Elektromyografický záznam porovnávající svalovou aktivitu se sportovní dlahou a bez ní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
POC TA
Časové okno: 2 roky
|
Procentuální hodnota koeficientu překryvu předního temporálního svalu (pravý a levý): Parametr, který měří míru překryvu elektromyografické aktivity mezi dvěma svaly nebo mezi dvěma podmínkami, používaný k posouzení svalové koordinace nebo symetrie.
Čím vyšší procento, tím synchronizovanější nebo podobnější je svalová aktivita.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CE112008 (Jiný identifikátor: UCAM University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .