- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07523984
Effekter af en træningsoral enhed (skræddersyet skinne) indstillet ved hjælp af elektromyografi for balancen mellem masseter- og tindingmusklen hos elite-militære faldskærmsjægere.
Sammenlignende undersøgelse blandt professionelle faldskærmsjægere mellem okklusion og postural tilstand
Formålet med dette prospektive, longitudinelle observationsstudie er at evaluere indflydelsen af brug af sportsbøjler på den muskulære aktivitet i stomatognatiske system og cervikal mobilitet hos voksne sportsfaldskærmsudøvere.
De vigtigste forskningsspørgsmål er: Ændrer brug af en sportsbøjle den elektromyografiske aktivitet i tygge musklerne under funktionelle bevægelser? Frembringer det ændringer, der kan måles med accelerometri?
Forskerne vil sammenligne de optegnelser, der er opnået med og uden sportsbøjlen for at afgøre, om brugen af denne enhed frembringer ændringer i den neuromuskulære aktivitet i stomatognatiske system og i cervikal mobilitet.
Deltagerne vil udføre følgende opgaver under evalueringen:
Optagelse af elektromyografisk aktivitet i tygge musklerne ved hjælp af overfladeelektromyografi.
Måling af cervikale bevægelser ved hjælp af en accelerometer. Udførelse af funktionelle cervikale bevægelser (flexion, extension, lateral hældning og nikken) under forhold med og uden sportsbøjlen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanien, 30008
- UCAM DENTAL Av. Juan Carlos I 30008 Murcia (en el CC ZigZag)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Athleter på 18 år eller ældre
- god mundsundhed - ingen historie med hjerte-kar-sygdom eller diabetes -
- mundhygiejnevaner på mindst to børstninger om dagen.
Eksklusionskriterier:
Dårlig mundhygiejne, parodontitis, historie med nylig tandtraume.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kondition "splint-off" Kondition "splint-on"
Hver deltager fungerede som sin egen kontrol, med EMG registreret uden og med den sportslige skinne.
|
Elektromyografisk optagelse, der sammenligner muskelaktivitet med og uden en sportsortose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POC TA
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af overlappende koefficient for musculus temporalis anterior (højre og venstre): En parameter, der måler graden af overlap i elektromyografisk aktivitet mellem to muskler eller mellem to tilstande, anvendt til at vurdere muskulær koordination eller symmetri.
Jo højere procentdelen er, desto mere synkroniseret eller ensartet er den muskulære aktivitet. |
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CE112008 (Anden identifikator: UCAM University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .