- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07523984
Effecten van een Trainingsmondapparaat (Op Maat Gemaakte Splint) Afgesteld Met Elektromyografie voor het Evenwicht Tussen de Kauwspier en de Slaapspier bij Elite Militaire Parachutisten.
Vergelijkende studie bij professionele parachutisten tussen occlusie en houdingsconditie
Het doel van dit prospectieve, longitudinale observationele onderzoek is om de invloed van het gebruik van sportbeugels op de spieractiviteit van het stomatognatische systeem en de cervicale mobiliteit bij volwassen sportparachutisten te evalueren.
De belangrijkste onderzoeksvragen zijn: Verandert het gebruik van een sportbeugel de elektromyografische activiteit van de kauwspieren tijdens functionele bewegingen? Produceert het veranderingen die meetbaar zijn met accelerometrie?
De onderzoekers zullen de verkregen opnames met en zonder de sportbeugel vergelijken om te bepalen of het gebruik van dit apparaat veranderingen veroorzaakt in de neuromusculaire activiteit van het stomatognatische systeem en in de cervicale mobiliteit.
Deelnemers zullen tijdens de evaluatie de volgende taken uitvoeren:
Registratie van elektromyografische activiteit van de kauwspieren met behulp van oppervlakte-elektromyografie.
Meting van cervicale bewegingen met behulp van een accelerometer. Uitvoering van functionele cervicale bewegingen (flexie, extensie, laterale inclinatie en knikken) onder omstandigheden met en zonder de sportbeugel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanje, 30008
- UCAM DENTAL Av. Juan Carlos I 30008 Murcia (en el CC ZigZag)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sporters van 18 jaar of ouder
- goede mondgezondheid -geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of diabetes -
- mondhygiënegewoonten van minimaal twee keer poetsen per dag.
Exclusiecriteria:
Slechte mondhygiëne parodontitis voorgeschiedenis van recent tandtrauma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conditie "splint-off" Conditie "splint-on"
Elke deelnemer fungeerde als zijn eigen controle, met EMG geregistreerd zonder en met de sportspalk.
|
Elektromyografische opname die spieractiviteit met en zonder een sportspalk vergelijkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
POC TA
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage Overlapping Coefficient van de Anterior Temporalis (rechts en links): Een parameter die de mate van overlapping in elektromyografische activiteit tussen twee spieren of tussen twee condities meet, gebruikt om musculaire coördinatie of symmetrie te beoordelen.
Hoe hoger het percentage, des te meer gesynchroniseerd of vergelijkbaar de musculaire activiteit is.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CE112008 (Andere identificatie: UCAM University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .