- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07523984
Efeitos de um Dispositivo Oral de Treino (Goteira Personalizada) Ajustado Usando Eletromiografia para o Equilíbrio Entre o Músculo Masseter e Temporal em Paraquedistas Militares de Elite.
Estudo Comparativo em Paraquedistas Profissionais Entre Oclusão e Condição Postural
O objetivo deste estudo observacional prospectivo e longitudinal é avaliar a influência do uso de goteiras desportivas na atividade muscular do sistema estomatognático e na mobilidade cervical em paraquedistas desportivos adultos.
As principais questões de investigação são: O uso de uma goteira desportiva modifica a atividade eletromiográfica dos músculos mastigatórios durante os movimentos funcionais? Produz alterações mensuráveis por acelerometria?
Os investigadores compararão os registos obtidos com e sem a goteira desportiva para determinar se o uso deste dispositivo produz alterações na atividade neuromuscular do sistema estomatognático e na mobilidade cervical.
Os participantes realizarão as seguintes tarefas durante a avaliação:
Registo da atividade eletromiográfica dos músculos mastigatórios utilizando eletromiografia de superfície.
Medição dos movimentos cervicais utilizando um acelerómetro. Realização de movimentos cervicais funcionais (flexão, extensão, inclinação lateral e assentimento) em condições com e sem a goteira desportiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia
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Murcia, Murcia, Espanha, 30008
- UCAM DENTAL Av. Juan Carlos I 30008 Murcia (en el CC ZigZag)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atletas com 18 anos ou mais
- Boa saúde oral - sem histórico de doença cardiovascular ou diabetes -
- Hábitos de higiene oral de pelo menos duas escovagens por dia.
Critérios de Exclusão:
Má higiene oral, histórico de periodontite, histórico de trauma dentário recente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Condição "splint-off" Condição "splint-on"
Cada participante atuou como seu próprio controlo, com o EMG registado sem e com a tala desportiva.
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Registo eletromiográfico comparando a atividade muscular com e sem uma tala desportiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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POC TA
Prazo: 2 anos
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Percentagem do Coeficiente de Sobreposição do Temporal Anterior (direito e esquerdo): Um parâmetro que mede o grau de sobreposição na atividade eletromiográfica entre dois músculos ou entre duas condições, utilizado para avaliar a coordenação muscular ou simetria.
Quanto maior a percentagem, mais sincronizada ou semelhante é a atividade muscular.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CE112008 (Outro identificador: UCAM University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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