- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07523984
Egy edzési szájberendezés (egyéni sín) hatásai, amelyet az izombiológiai aktivitás mérésével állítottak be a rágó- és halántékizom egyensúlyára elit katonai ejtőernyősöknél.
Összehasonlító vizsgálat hivatásos ejtőernyősök körében az okklúzió és a testtartási állapot között
Ennek a prospektív, longitudinális megfigyelési vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a sportpántok használata milyen hatással van a stomatognáti rendszer izomtevékenységére és a nyaki mozgékonyságra felnőtt sport ejtőernyősöknél.
A fő kutatási kérdések a következők: Változtatja-e a sportpánt használata a rágóizmok elektromiográfiás aktivitását funkcionális mozgások során? Változásokat produkál-e, amelyeket gyorsulásmérővel mérhetünk?
A kutatók összehasonlítják a sportpánttal és anélkül kapott felvételeket annak meghatározására, hogy ennek az eszköznek a használata változásokat okoz-e a stomatognáti rendszer neuromuszkuláris aktivitásában és a nyaki mozgékonyságban.
A résztvevők a következő feladatokat hajtják végre az értékelés során:
A rágóizmok elektromiográfiás aktivitásának rögzítése felületi elektromiográfiával.
A nyaki mozgások mérése gyorsulásmérővel. Funkcionális nyaki mozgások (flexió, extenzió, laterális hajlítás és bólintás) végrehajtása sportpánttal és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanyolország, 30008
- UCAM DENTAL Av. Juan Carlos I 30008 Murcia (en el CC ZigZag)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év vagy annál idősebb sportolók
- jó szájhigiénia -nincs szív- és érrendszeri betegség vagy cukorbetegség előzménye -
- legalább napi két fogmosást tartalmazó szájápolási szokások.
Kizárási kritériumok:
Rossz szájhigiénia, parodontitis, közelmúltbeli fogászati trauma előzménye.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: „Splint-off” állapot „Splint-on” állapot
Minden résztvevő saját kontrolljaként szolgált, és az EMG-t rögzítették sportpánt nélkül és sportpánttal.
|
Elektromiográfiás felvétel a sportsínes és sínes nélküli izomtevékenység összehasonlításáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
POC TA
Időkeret: 2 év
|
Az Anterior Temporalis (jobb és bal) átfedési együtthatójának százalékos aránya: Egy paraméter, amely két izom vagy két állapot közötti elektromiográfiás aktivitás átfedésének mértékét méri, az izomkoordináció vagy szimmetria értékelésére használva.
Minél magasabb a százalék, annál szinkronizáltabb vagy hasonlóbb az izomaktivitás.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE112008 (Egyéb azonosító: UCAM University)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .