- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07523984
Effets d'un Dispositif Oral d'Entraînement (Gouttière Sur Mesure) Ajusté par Électromyographie pour l'Équilibre entre le Muscle Masséter et le Muscle Temporal chez les Parachutistes Militaires d'Élite.
Étude comparative chez les parachutistes professionnels entre la condition d'occlusion et la condition posturale
L'objectif de cette étude observationnelle prospective et longitudinale est d'évaluer l'influence de l'utilisation d'attelles sportives sur l'activité musculaire du système stomatognathique et la mobilité cervicale chez les parachutistes sportifs adultes.
Les principales questions de recherche sont : L'utilisation d'une attelle sportive modifie-t-elle l'activité électromyographique des muscles masticateurs lors des mouvements fonctionnels ? Produit-elle des changements mesurables par accélérométrie ?
Les chercheurs compareront les enregistrements obtenus avec et sans l'attelle sportive afin de déterminer si l'utilisation de ce dispositif produit des changements dans l'activité neuromusculaire du système stomatognathique et dans la mobilité cervicale.
Les participants effectueront les tâches suivantes lors de l'évaluation :
Enregistrement de l'activité électromyographique des muscles masticateurs par électromyographie de surface.
Mesure des mouvements cervicaux à l'aide d'un accéléromètre. Exécution de mouvements cervicaux fonctionnels (flexion, extension, inclinaison latérale et hochement) dans des conditions avec et sans l'attelle sportive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Murcia
-
Murcia, Murcia, Espagne, 30008
- UCAM DENTAL Av. Juan Carlos I 30008 Murcia (en el CC ZigZag)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Athlètes âgés de 18 ans ou plus
- bonne santé bucco-dentaire -aucun antécédent de maladie cardiovasculaire ou de diabète -
- habitudes d'hygiène bucco-dentaire d'au moins deux brossages par jour.
Critères d'exclusion :
Mauvaise hygiène bucco-dentaire antécédents de parodontite antécédents de traumatisme dentaire récent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Condition "splint-off" Condition "splint-on"
Chaque participant a servi de son propre témoin, avec l'EMG enregistré sans et avec l'attelle sportive.
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Enregistrement électromyographique comparant l'activité musculaire avec et sans attelle sportive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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POC TA
Délai: 2 ans
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Pourcentage de Coefficient de Recouvrement du Temporal Antérieur (droit et gauche) : Un paramètre qui mesure le degré de recouvrement de l'activité électromyographique entre deux muscles ou entre deux conditions, utilisé pour évaluer la coordination ou la symétrie musculaire.
Plus le pourcentage est élevé, plus l'activité musculaire est synchronisée ou similaire.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CE112008 (Autre identifiant: UCAM University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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